Monitorowanie ultrasonograficzne płodów z wewnątrzmacicznym ograniczeniem wzrostu naczyń (IUGR) z wykorzystaniem wskaźnika skurczowego przesmyku (ISI): wykonalność, porównanie z prawidłowymi płodami i związek ze śmiertelnością okołoporodową (f-ISI-RCIU)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecnie ocena tolerancji hemodynamicznej płodu z IUGR opiera się na dowodach klinicznych dobrostanu płodu i argumentach ultrasonograficznych, ponieważ wiemy, że istnieje korelacja między wskaźnikami funkcji układu sercowo-naczyniowego metodą Dopplera a śmiertelnością okołoporodową.
Przepływ do skurczowego cieśni aorty może być markerem równowagi wydolności skurczowej obu komór. Indeks skurczowych prędkości przepływu (ISI) został wcześniej opisany w populacji normalnych płodów. U płodów z IUGR mogą wystąpić zaburzenia prędkości rejestrowanych w cieśni aorty i zmiana prawidłowego rozwoju ISI, z jednej strony ze względu na wzrost oporu łożyska, az drugiej stopniowe pogarszanie się funkcji komór. Badacze wysuwają hipotezę, że wskaźnik ISI w kontekście niewydolności łożyska może dostarczyć dodatkowych argumentów dotyczących czasu ekstrakcji, rokowania i trybu ekstrakcji płodu w przypadku ciężkiego niedotlenienia.
Strategia ocenia możliwość wykonania pomiaru wskaźnika ISI na przepływie skurczowym metodą Dopplera w cieśni aorty w badaniu ultrasonograficznym płodu z IUGR z powodu niewydolności łożyska.
ISI uzyskuje się z tego przepływu, obliczając stosunek minimalnej prędkości skurczowej (zwanej Nadir) do szczytowej prędkości skurczowej (zwanej Szczytem) lub Nadir / Szczyt. Decyzja o usunięciu płodu (poród) zostanie podjęta, zaślepiona wynikiem ISI, zgodnie z protokołem krajowych zaleceń dotyczących postępowania z płodami z IUGR.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja
- Service de gynécologie-obstétrique et de médecine fœtale
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ciążowy określony na podstawie datowania ultrasonograficznego pierwszej ćwiartki
Grupa IUGR: szacowana masa płodu <10 percentyla związana z
- Nieprawidłowy wynik badania dopplerowskiego tętnicy pępowinowej ze wskaźnikiem pulsacji >95 percentyla
- LUB potwierdzenie choroby naczyń łożyska w badaniu histologicznym
- Grupa KONTROLNA: płody bez IUGR dla wieku ciążowego (prawidłowa masa ciała, badanie dopplerowskie i analiza strukturalna)
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża bliźniacza lub mnoga,
- Masa płodu > 10 percentyl
- Obecność infekcji płodu
- Strukturalna anomalia płodu lub aberracja chromosomalna płodu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa IUGR
szacunkowa masa płodu <10 percentyla związana z nieprawidłowym badaniem dopplerowskim tętnicy pępowinowej z IP >95 percentyla lub potwierdzeniem choroby naczyń łożyska w badaniu histologicznym
|
Pomiar wskaźnika ISI przepływu skurczowego metodą Dopplera w cieśni aorty w badaniu ultrasonograficznym płodu
|
|
Grupa kontrolna
płody bez IUGR dla wieku ciążowego (prawidłowe dla masy ciała, badania dopplerowskiego i analizy strukturalnej)
|
Pomiar wskaźnika ISI przepływu skurczowego metodą Dopplera w cieśni aorty w badaniu ultrasonograficznym płodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównaj ewolucję wartości ISI u płodu z IUGR w stosunku do płodów bez IUGR w tym samym wieku ciążowym
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń wykonalność Dopplera i miarę parametru
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
|
Do 3 miesięcy
|
|
Porównaj powtarzalność pomiaru między sonografami o różnych poziomach wiedzy
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Do 3 miesięcy
|
|
|
Oszacuj związek między wskaźnikiem ISI a śmiertelnością okołoporodową oraz skuteczność ISI w przewidywaniu śmiertelności okołoporodowej
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Paul PEREZ, MD, University Hospital Bordeaux, France
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2014/16
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .