Ultraschallüberwachung von Feten mit vaskulärer intrauteriner Wachstumsrestriktion (IUGR) unter Verwendung des Isthmus Systolic Index (ISI): Machbarkeit, Vergleich mit normalen Feten und Assoziation mit perinataler Mortalität (f-ISI-RCIU)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Heutzutage basiert die Bewertung der hämodynamischen Toleranz des Fötus mit IUGR auf klinischen Beweisen für das Wohlbefinden des Fötus und Ultraschallargumenten, da wir tatsächlich wissen, dass es eine Korrelation zwischen Doppler-Indizes der kardiovaskulären Funktion und der perinatalen Sterblichkeit gibt.
Der Fluss zum systolischen Aorten-Isthmus kann ein Marker für das systolische Leistungsgleichgewicht beider Ventrikel sein. Ein Index der systolischen Strömungsgeschwindigkeiten (ISI) wurde zuvor in einer Population normaler Föten beschrieben. Bei Feten mit IUGR könnten die im Aorta-Isthmus aufgezeichneten Geschwindigkeiten beeinträchtigt sein und die normale Entwicklung des ISI sollte aufgrund des Anstiegs des Plazentawiderstands einerseits und der allmählichen Verschlechterung der ventrikulären Funktionen andererseits verändert werden. Die Forscher vermuten, dass der ISI-Index im Zusammenhang mit Plazentainsuffizienz zusätzliche Argumente zum Extraktionszeitpunkt, zur Prognose und zum fetalen Extraktionsmodus bei schwerer Hypoxie liefern könnte.
Die Strategie bewertet die Durchführbarkeit der Messung des ISI-Index am systolischen Doppler-Fluss im Aorten-Isthmus in der Ultraschall-Nachsorge des Fötus mit IUGR aufgrund von Plazentainsuffizienz.
Der ISI wird aus diesem Fluss erhalten, indem das Verhältnis der minimalen systolischen Geschwindigkeit (als Nadir bezeichnet) zur höchsten systolischen Geschwindigkeit (als Peak bezeichnet) oder Nadir / Peak berechnet wird. Die Entscheidung über die Extraktion des Fötus (Geburt) wird getroffen, wobei das Ergebnis der ISI gemäß dem Protokoll der nationalen Empfehlungen für das Management von Föten mit IUGR verblindet wird.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bordeaux, Frankreich
- Service de gynécologie-obstétrique et de médecine fœtale
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gestationsalter bestimmt durch Ultraschalldatierung des ersten Viertels
IUGR-Gruppe: geschätztes fötales Gewicht < 10. Perzentil verbunden mit
- Ein abnormaler Nabelarterien-Doppler mit einem Pulsatilitätsindex > 95. Perzentil
- ODER eine Bestätigung einer Plazentagefäßerkrankung durch histologische Untersuchung
- KONTROLL-Gruppe: Nicht-IUGR-Föten für das Gestationsalter (normal für Gewicht, Doppler und Strukturanalyse)
Ausschlusskriterien:
- Zwillings- oder Mehrlingsschwangerschaft,
- Fetalgewicht > 10. Perzentil
- Vorhandensein einer fötalen Infektion
- Strukturelle fetale Anomalie oder fetale Chromosomenanomalie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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IUGR-Gruppe
geschätztes fötales Gewicht < 10. Perzentil in Verbindung mit einer anormalen Nabelarterien-Doppler mit IP > 95. Perzentil oder eine Bestätigung einer vaskulären Erkrankung der Plazenta durch histologische Untersuchung
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Messung des ISI-Index am systolischen Doppler-Fluss im Aorten-Isthmus in der Ultraschall-Nachsorge des Fötus
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Kontrollgruppe
Nicht-IUGR-Feten für das Gestationsalter (normal für Gewicht, Doppler und Strukturanalyse)
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Messung des ISI-Index am systolischen Doppler-Fluss im Aorten-Isthmus in der Ultraschall-Nachsorge des Fötus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vergleichen Sie die Entwicklung der Werte des ISI beim Fötus mit IUGR relativ zu denen von Föten ohne IUGR-Föten für das gleiche Gestationsalter
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Bis zu 3 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die Machbarkeit des Dopplers und das Maß des Parameters
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Bis zu 3 Monaten
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Vergleichen Sie die Reproduzierbarkeit der Messung zwischen Sonographen mit unterschiedlichem Fachwissen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Bis zu 3 Monaten
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Schätzen Sie den Zusammenhang zwischen ISI-Index und perinataler Sterblichkeit und die Leistung des ISI bei der Vorhersage der perinatalen Sterblichkeit
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Bis zu 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Paul PEREZ, MD, University Hospital Bordeaux, France
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUBX 2014/16
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