Ультразвуковой мониторинг плодов с сосудистой задержкой внутриутробного развития (ЗВУР) с использованием систолического индекса перешейка (ИСИ): осуществимость, сравнение с нормальными плодами и связь с перинатальной смертностью (f-ISI-RCIU)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На сегодняшний день оценка гемодинамической толерантности плода с ЗВУР основывается на клинических данных о благополучии плода и ультразвуковых данных, так как мы фактически знаем, что существует корреляция между допплеровскими показателями сердечно-сосудистой функции и перинатальной смертностью.
Поток к систолическому перешейку аорты может быть маркером баланса систолической производительности обоих желудочков. Индекс скорости систолического кровотока (ISI) ранее был описан в популяции нормальных плодов. У плодов с ЗВУР могут быть затронуты скорости, регистрируемые в перешейке аорты, и должно измениться нормальное развитие ИСИ из-за увеличения плацентарного сопротивления, с одной стороны, и постепенного ухудшения функции желудочков, с другой. Исследователи предполагают, что индекс ISI в контексте плацентарной недостаточности может предоставить дополнительные аргументы в отношении сроков извлечения, прогноза и режима извлечения плода до тяжелой гипоксии.
Стратегия оценивает целесообразность измерения индекса ИСИ по допплеровскому систолическому кровотоку в перешейке аорты при динамическом ультразвуковом наблюдении плода с ЗВУР вследствие плацентарной недостаточности.
ISI получается из этого потока путем расчета отношения минимальной систолической скорости (называемой надиром) к пиковой систолической скорости (называемой пиковой) или надира/пика. Решение об извлечении плода (рождении) будет приниматься с учетом результатов ISI в соответствии с протоколом национальных рекомендаций по ведению плодов с ЗВУР.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция
- Service de gynécologie-obstétrique et de médecine fœtale
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Срок беременности определяется по ультразвуковому датированию первой четверти
Группа ЗВУР: предполагаемая масса плода <10-го процентиля, связанная с
- Аномальная допплерография пупочной артерии с индексом пульсации> 95-го процентиля
- ИЛИ подтверждение плацентарного сосудистого заболевания гистологическим исследованием
- КОНТРОЛЬНАЯ группа: плод без ЗВУР для гестационного возраста (нормальный по весу, допплеровскому анализу и структурному анализу)
Критерий исключения:
- Двойная или многоплодная беременность,
- Вес плода > 10-го процентиля
- Наличие внутриутробной инфекции
- Структурная аномалия плода или хромосомная аномалия плода
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ЮГР
предполагаемая масса плода <10-го процентиля, связанная с аномальной допплеровской пупочной артерией с IP>95-го процентиля или подтверждением плацентарного сосудистого заболевания при гистологическом исследовании
|
Измерение индекса ISI по допплеровскому систолическому кровотоку в перешейке аорты при последующем УЗИ плода
|
|
Контрольная группа
Плоды без ЗВУР для гестационного возраста (нормальные по весу, допплеровскому анализу и структурному анализу)
|
Измерение индекса ISI по допплеровскому систолическому кровотоку в перешейке аорты при последующем УЗИ плода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравните эволюцию значений ISI у плода с ЗВУР по сравнению с плодами без ЗВУР плода для того же гестационного возраста.
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
До 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените возможности допплеровского метода и измерения параметра
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
|
До 3 месяцев
|
|
Сравните воспроизводимость измерений у специалистов УЗИ с разным уровнем знаний.
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
До 3 месяцев
|
|
|
Оценить связь между индексом ISI и перинатальной смертностью, а также эффективность ISI в прогнозировании перинатальной смертности.
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
До 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Paul PEREZ, MD, University Hospital Bordeaux, France
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2014/16
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .