Monitorización ecográfica de fetos con restricción del crecimiento intrauterino vascular (RCIU) utilizando el índice sistólico del istmo (ISI): viabilidad, comparación con fetos normales y asociación con mortalidad perinatal (f-ISI-RCIU)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hoy en día evaluar la tolerancia hemodinámica del feto con RCIU, se basa en evidencias clínicas de bienestar fetal y argumentos ecográficos, ya que sabemos de hecho que existe una correlación entre los índices Doppler de función cardiovascular y la mortalidad perinatal.
El flujo al istmo aórtico sistólico puede ser un marcador del equilibrio del rendimiento sistólico de ambos ventrículos. Un índice de velocidades de flujo sistólico (ISI) se ha descrito previamente en una población de fetos normales. En fetos con RCIU, las velocidades registradas en el istmo aórtico pueden verse afectadas y se debe cambiar el desarrollo normal del ISI, debido al aumento de la resistencia placentaria por un lado, y al deterioro paulatino de las funciones ventriculares por otro. Los investigadores plantean la hipótesis de que el índice ISI en el contexto de la insuficiencia placentaria podría proporcionar argumentos adicionales sobre el momento de la extracción, el pronóstico y el modo de extracción fetal en casos de hipoxia grave.
La estrategia evalúa la factibilidad de medir el índice ISI sobre el flujo sistólico Doppler en el istmo aórtico en el seguimiento ecográfico del feto con RCIU por insuficiencia placentaria.
El ISI se obtiene a partir de este flujo calculando la relación de la velocidad sistólica mínima (llamada Nadir) sobre la velocidad sistólica pico (llamada Pico) o Nadir/Pico. La decisión de extracción fetal (nacimiento) se tomará a ciegas del resultado de la ISI, siguiendo el protocolo de recomendaciones nacionales para el manejo de fetos con RCIU.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia
- Service de gynécologie-obstétrique et de médecine fœtale
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad gestacional determinada por datación ecográfica del primer trimestre
Grupo RCIU: peso fetal estimado <percentil 10 asociado con
- Doppler anormal de la arteria umbilical con índice de pulsatilidad > percentil 95
- O una confirmación de enfermedad vascular placentaria por examen histológico
- Grupo CONTROL: fetos sin RCIU para la edad gestacional (peso normal, Doppler y análisis estructural)
Criterio de exclusión:
- Embarazo gemelar o múltiple,
- Peso fetal > percentil 10
- Presencia de infección fetal
- Anomalía fetal estructural o anomalía cromosómica fetal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo RCIU
peso fetal estimado < percentil 10 asociado con un Doppler de arteria umbilical anormal con IP > percentil 95 o una confirmación de enfermedad vascular placentaria por examen histológico
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Medida del índice ISI sobre flujo sistólico Doppler en el istmo aórtico en el seguimiento por ecografía del feto
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Grupo de control
fetos sin RCIU para la edad gestacional (peso normal, Doppler y análisis estructural)
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Medida del índice ISI sobre flujo sistólico Doppler en el istmo aórtico en el seguimiento por ecografía del feto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparar la evolución de los valores del ISI en el feto con RCIU respecto a los de fetos sin RCIU fetos para la misma edad gestacional
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Hasta 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la factibilidad del Doppler y la medida del parámetro
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Hasta 3 meses
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Compare la reproducibilidad de la medición entre ecografistas con diferentes niveles de experiencia
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Hasta 3 meses
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Estimar la asociación entre el índice ISI y la mortalidad perinatal y el desempeño del ISI en la predicción de la mortalidad perinatal
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Paul PEREZ, MD, University Hospital Bordeaux, France
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2014/16
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