Monitorização Ultrassonográfica de Fetos com Restrição de Crescimento Vascular Intrauterino (RCIU) pelo Índice Istmo Sistólico (ISI): Viabilidade, Comparação com Fetos Normais e Associação com Mortalidade Perinatal (f-ISI-RCIU)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hoje, avaliar a tolerância hemodinâmica do feto com RCIU baseia-se em evidências clínicas de bem-estar fetal e argumentos ultrassonográficos, pois sabemos de fato que existe uma correlação entre os índices Doppler de função cardiovascular e mortalidade perinatal.
O fluxo para o istmo aórtico sistólico pode ser um marcador do equilíbrio do desempenho sistólico de ambos os ventrículos. Um índice de velocidades de fluxo sistólico (ISI) foi previamente descrito em uma população de fetos normais. Em fetos com RCIU, as velocidades registradas no istmo aórtico podem ser afetadas e o desenvolvimento normal do ISI deve ser alterado, devido ao aumento da resistência placentária, por um lado, e a deterioração gradual das funções ventriculares, por outro. Os investigadores levantam a hipótese de que o índice ISI no contexto da insuficiência placentária pode fornecer argumentos adicionais sobre o momento da extração, o prognóstico e o modo de extração fetal para hipóxia grave.
A estratégia avalia a viabilidade da medida do índice ISI no fluxo sistólico Doppler no istmo aórtico no acompanhamento ultrassonográfico do feto com RCIU por insuficiência placentária.
O ISI é obtido a partir desse fluxo calculando-se a razão da velocidade sistólica mínima (chamada de Nadir) sobre a velocidade sistólica de pico (chamada de Pico) ou Nadir/Pico. A decisão de extração fetal (nascimento) será tomada, cegando o resultado do ISI, seguindo o protocolo de recomendações nacionais para o manejo de fetos com RCIU.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bordeaux, França
- Service de gynécologie-obstétrique et de médecine fœtale
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade gestacional determinada por datação ultrassonográfica do primeiro trimestre
Grupo IUGR: peso fetal estimado < percentil 10 associado a
- Doppler da artéria umbilical anormal com índice de pulsatilidade > percentil 95
- OU uma confirmação de doença vascular placentária por exame histológico
- Grupo CONTROLE: fetos não IUGR para idade gestacional (peso normal, Doppler e análise estrutural)
Critério de exclusão:
- Gestação gemelar ou múltipla,
- Peso fetal > percentil 10
- Presença de infecção fetal
- Anomalia fetal estrutural ou anomalia cromossômica fetal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo IUGR
peso fetal estimado < percentil 10 associado a um Doppler da artéria umbilical anormal com IP > percentil 95 ou confirmação de doença vascular placentária por exame histológico
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Medida do índice ISI no Doppler fluxo sistólico no istmo aórtico no acompanhamento por ultrassonografia do feto
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Grupo de controle
fetos não IUGR para a idade gestacional (peso normal, Doppler e análise estrutural)
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Medida do índice ISI no Doppler fluxo sistólico no istmo aórtico no acompanhamento por ultrassonografia do feto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comparar a evolução dos valores do ISI no feto com IUGR em relação aos de fetos sem IUGR para a mesma idade gestacional
Prazo: Até 3 meses
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Até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie a viabilidade do Doppler e a medida do parâmetro
Prazo: Até 3 meses
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Até 3 meses
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Compare a reprodutibilidade da medição entre ultrassonografistas com diferentes níveis de especialização
Prazo: Até 3 meses
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Até 3 meses
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Estimar a associação entre o índice ISI e a mortalidade perinatal e o desempenho do ISI na previsão da mortalidade perinatal
Prazo: Até 3 meses
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Até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Paul PEREZ, MD, University Hospital Bordeaux, France
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2014/16
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