ISI(Isthmus Systolic Index)를 이용한 혈관 자궁 내 성장 제한(IUGR)이 있는 태아의 초음파 모니터링: 타당성, 정상 태아와의 비교 및 주산기 사망률과의 연관성 (f-ISI-RCIU)
연구 개요
상세 설명
오늘날 IUGR로 태아의 혈역학적 내성을 평가하는 것은 태아 건강과 초음파 주장에 대한 임상적 증거를 기반으로 합니다. 사실 우리는 심혈관 기능의 도플러 지수와 주산기 사망률 사이에 상관관계가 있다는 것을 알고 있기 때문입니다.
수축기 대동맥 협부로의 흐름은 양쪽 심실의 수축기 성능 균형의 지표일 수 있습니다. 수축기 흐름 속도(ISI) 지수는 이전에 정상 태아 집단에서 설명되었습니다. IUGR을 가진 태아, 대동맥 협부에 기록된 속도가 영향을 받을 수 있고 한편으로는 태반 저항의 증가와 다른 한편으로는 심실 기능의 점진적 악화로 인해 ISI의 정상적인 발달이 변경되어야 합니다. 조사관은 태반 기능 부전의 맥락에서 ISI 지수가 중증 저산소증에 대한 추출 시기, 예후 및 태아 추출 모드에 대한 추가적인 주장을 제공할 수 있다고 가정합니다.
이 전략은 태반 기능 부전으로 인한 IUGR로 태아의 초음파에 의한 후속 조치에서 대동맥 협부의 도플러 수축기 흐름에 대한 ISI 지수 측정의 타당성을 평가합니다.
ISI는 최고 수축기 속도(Peak라고 함) 또는 Nadir/Peak에 대한 최소 수축기 속도(Nadir라고 함)의 비율을 계산하여 이 흐름에서 얻습니다. 태아 적출 결정(출생)이 취해질 것이며, IUGR을 사용한 태아 관리에 대한 국가 권장 사항 프로토콜에 따라 ISI의 결과를 맹검합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스
- Service de gynécologie-obstétrique et de médecine fœtale
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1/4 분기의 초음파 데이트로 결정된 재태 연령
IUGR 그룹: 추정 태아 체중 < 10번째 백분위수
- 박동 지수 >95번째 백분위수를 갖는 비정상 제대 동맥 도플러
- 또는 조직학적 검사에 의한 태반 혈관 질환의 확인
- 대조군: 재태 연령에 대한 비 IUGR 태아(체중, 도플러 및 구조 분석에 대해 정상)
제외 기준:
- 쌍둥이 또는 다태임신,
- 태아 체중> 10번째 백분위수
- 태아 감염의 존재
- 구조적 태아 기형 또는 태아 염색체 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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IUGR 그룹
예상 태아 체중 < 10번째 백분위수 이상 제대 동맥과 관련 IP > 95번째 백분위수인 도플러 또는 조직학적 검사에 의한 태반 혈관 질환 확인
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태아 초음파 추적 관찰 시 대동맥 협부의 도플러 수축기 흐름에 대한 ISI 지수 측정
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컨트롤 그룹
재태 연령에 대한 비 IUGR 태아(체중, 도플러 및 구조 분석에 대해 정상)
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태아 초음파 추적 관찰 시 대동맥 협부의 도플러 수축기 흐름에 대한 ISI 지수 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동일한 재태 연령에 대해 IUGR 태아가 없는 태아와 IUGR이 있는 태아의 ISI 값의 진화를 비교합니다.
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Doppler의 타당성 평가 및 매개변수 측정
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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서로 다른 수준의 전문 지식을 가진 sonographers 간의 측정 재현성 비교
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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ISI 지수와 주산기 사망률 사이의 연관성과 주산기 사망률 예측에서 ISI의 성능 추정
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Paul PEREZ, MD, University Hospital Bordeaux, France
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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