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ASDの子供の認知トレーニング

2018年8月17日 更新者:McMaster University

対象を絞った認知トレーニング: 自閉症スペクトラム障害 (ASD) の評価と可塑性

可塑性とは、生物の変化に対する感受性を指します。 認知トレーニングは、可塑性の概念に基づいた介入アプローチです。 これには、一連の高次の認知能力を数週間にわたって繰り返し訓練することが必要であり、その後、訓練されたタスクでも訓練されていないタスクでもパフォーマンスの向上が期待されます。 認知トレーニングはさまざまな臨床グループで成功した結果をもたらしていますが、自閉症スペクトラム障害 (ASD) ではその利点が検討されていません。 本研究では、ASD の認知障害に合わせたソフトウェアベースのトレーニング プログラムを開発します。 研究者らはまた、機能的磁気共鳴画像法(fMRI)を使用して、トレーニングによって引き起こされる可能性のある脳内の機能変化も調べる予定だ。 3~7 歳の ASD の子供 50 人が募集され、無作為に対照群 (n=25) または訓練群 (n=25) に割り当てられます。 これらのサンプルのサブグループは、fMRI スキャナーで応答阻害およびセットシフトタスクを実行します。 この研究は、事前事後計画と 4 か月間の追跡調査で構成されます。 反復測定分散分析 (ANOVA) は、グループ (トレーニング、コントロール) を被験者間要因として、時間 (トレーニング前、トレーニング後、フォローアップ) を被験者内要因として使用して実行され、トレーニングによって引き起こされた認知改善を特定します。 トレーニングによって引き起こされる脳内の生物学的変化を判断するために、トレーニング前およびトレーニング後のセッションにおける反応阻害とセットシフトに関連する活動マップがグループ ANOVA に入力され、グループ内およびグループ間の差異が対比されます。

調査の概要

詳細な説明

1. はじめに 自閉症スペクトラム障害 (ASD) は、社会的スキルやコミュニケーションスキルの欠如、限られた興味、活動、および/または反復的な行動を特徴とする重度の神経発達障害であり、通常は幼児期に観察されます。 ASD の有病率は約 68 人に 1 人の子供であり、最も急速に増加している発達障害です。 ASDの診断と治療にかかる費用は、年間約2,360億〜2,620億ドルと推定されています。

可塑性とは、生物の変化に対する感受性を広く指します。 人間の脳は驚くべき可塑性を示します。 複数のニューロン ネットワークは、異なる個人の同じ機能をサポートする異なるシステムによって、同じ認知機能 (精神的能力) を維持できます。 この「多対 1」の構造と機能の関係は、可塑性の一形態です。 さまざまな個人の認知プロセスを担うニューラル ネットワークを調べると、そのプロセスの可塑性についての洞察が得られます。

認知トレーニングは可塑性の概念に中心を置いています。 これは、特定の認知プロセス (または複数のプロセス) を数週間にわたって繰り返し実行することを伴い、その後、訓練されたタスクだけでなく、対象の認知プロセスに直接的または間接的に関与するさまざまな未訓練のタスクでもパフォーマンスの向上が期待されます。 トレーニングを受けていないタスクに対するパフォーマンスの向上の一般化は「転移」と呼ばれ、トレーニングの有効性にとって不可欠です。 認知トレーニングは、脳卒中、多発性硬化症、統合失調症、作業記憶障害のある成人、注意欠陥多動性障害(ADHD)の子ども、健康な幼稚園前の子どもの欠陥を修復するだけでなく、健康な若者の認知能力を高めるためにも使用されています。成人と健康な高齢者。 しかし、ASD を持つ子供に対するこの介入の利点は、比較的ほとんど注目されていません。

最近の研究は、ASD における皮質発達のパターンの乱れが臨床症状の発現につながる可能性があることを示しています。 より具体的には、以前の報告では、ASDにおける長距離の皮質接続が低下し、局所的な機能接続が増加するパターンが示されています。 このパターンは最近、非常に厳格な画像解析法を使用して検証されました。 この機能的接続の変化は、実行機能(他の認知プロセスを制御する高次の認知機能)などの統合的な情報処理を必要とする認知機能に特に破壊的である可能性があります。 思考と行動の意識的な制御、心の理論、顔の処理、言語とコミュニケーション、これらすべては、ASD における障害のあるプロセスとして以前に確立されています。

さらに、ASD の子供の約 50 ~ 70% は、認知障害として現れる知的障害と診断されています。 知的障害があると、ASDの子供たちは生涯を通じて「低機能」の軌道をたどる危険にさらされ、さらに重度の症状を呈する危険にさらされることが示されている。 認知トレーニングは、学業成績だけでなく、作業記憶、流動的知能、実行力などの知的能力の基礎となる実行機能を強化することが示されています。 幼い頃に認知トレーニングを行うと、知的能力にとって重要なプロセスが強化され、ASD の臨床経過が改善される可能性があります。

これらの最近の ASD 理論は実行機能の欠陥を指摘していますが、この分野には現在、実行機能の欠陥に直接取り組む、証拠に基づいた介入が不足しています。 ASDに対する既存の介入(主に行動スキルの開発からなる)は管理が複雑で、高度な訓練を受けたスタッフを必要とします。 その結果、これらのアプローチは、長い待機リストを作成するクリニックや開業医に非常に高い要求を課すことになりました。 これらのアプローチは、多くの家族や学校にとってアクセスしにくいものです。 既存の介入の最も顕著かつ一貫した限界は、学習したスキルを他の状況や状況に伝達できないことが明らかであることです。 つまり、新しく学習された行動は、訓練された特定のコンテキストに限定されます。 他のタスクや状況への一般化は認知トレーニングの際立った強みであり、このアプローチはパーソナル コンピューターを介して家庭で使用でき、アクセスしやすくなり、行動スキルの発達と組み合わせて使用​​して、子供の学習に対する受容性を向上させることができます。 したがって、認知トレーニングは、既存の治療法が限界を示している領域において有望な結果をもたらす可能性がある。

本プロジェクトでは、まず ASD 児の認知的ニーズに合わせたソフトウェアベースの認知訓練プログラム (認知評価およびビデオゲーム介入ソリューション、CAVINS) を開発し (フェーズ 1)、次に臨床試験と画像診断を通じてプログラムの有効性を検証することを目的としています。脳 (臨床試験と画像化段階)。 画像コンポーネントは、対象となる認知プロセスの一部の神経フレームワークと、各プロセスにおけるトレーニングによって引き起こされる変化について学ぶ機会を提供します。 この介入は、課題の別の側面に注意を移す能力、抑制制御、作業記憶、計画、推論、選択的注意、顔の処理など、ASDに関係するいくつかの機能を対象とします。 イメージング段階では、最初のステップとして、研究者らは機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用して、セットシフトと反応阻害に関連するトレーニング誘発性の脳の変化を特定します。

応答阻害は、応答の抑制と応答のキャンセルという 2 つの異なる形式で構成されます。 応答の開始を阻止することは抑制プロセスを特徴づけるのに対し、すでに進行中の応答の終了はキャンセルプロセスを表します。 さらに、誤った応答後の動作を監視、検出、調整する機能はエラー処理を表し、応答阻害の固有の要素です。 反応抑制の困難は、ASDで観察される常同的で反復的な行動の原因であり、未就学児の「心の理論」のパフォーマンスを予測し、前頭葉皮質と線条体および頭頂葉領域の間の接続性の変化、および体積と関連していると仮説が立てられています。線条体の違いと発達の変化。 同様に、セットシフト課題の精度の低下は、前頭葉皮質、線条体皮質、および頭頂葉皮質の活性化の低下と関連しており、ASD で観察される精神的な柔軟性のなさ、制限された反復的な行動の原因であると仮説が立てられています。

いくつかの画像研究では、健康な成人の認知訓練完了後の基礎となる神経ネットワークの変化が実証されています。 しかし、子供を対象とした同様の研究は非常に少ないです。 現在、ASD の子供の脳内でトレーニングによって引き起こされる変化を調査した研究はありません。 本プロジェクトの発見は、ASDにおける認知トレーニングの利点、潜在的な利点の一般化と持続性を明らかにし、トレーニングに関連する生物学的変化を特定し、ASDに関係する2つの認知機能をサポートするシステムの可塑性について切望されている洞察を提供するでしょう。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 4K1
        • 募集
        • McMaster University
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~7年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASDの診断
  • 年齢は3歳から7歳まで

除外基準:

  • 頭部外傷の病歴
  • 研究への参加を妨げる現在の医学的問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研修グループ
このグループの子供たちはソフトウェアベースの介入プログラム (CAVINS) を受け、訓練段階では自宅で訓練を受けます。
これはコンピュータ化された「ビデオゲーム」のような介入です。 参加者は、社会化障害、学力障害、反復行動などの症状の原因となる可能性のある認知(精神)障害を数週間にわたって訓練し、強化します。 このプログラムは、情報処理ニューラルネットワークを構成する脳領域間のコミュニケーションを刺激し、適切なネットワークの発達を促進します。
介入なし:対照群
このグループの子供たちは、いつものようにビデオゲームをし、約 3 週間後に次の評価の予約のために戻ってきます。
実験的:fMRI研修グループ
「トレーニング グループ」のこのサブグループの子供たちは、ベースライン予約中に fMRI スキャナーで 2 つのタスクを実行します。 その後、彼らは家に帰り、トレーニング段階で CAVINS (介入) のトレーニングを行います。
これはコンピュータ化された「ビデオゲーム」のような介入です。 参加者は、社会化障害、学力障害、反復行動などの症状の原因となる可能性のある認知(精神)障害を数週間にわたって訓練し、強化します。 このプログラムは、情報処理ニューラルネットワークを構成する脳領域間のコミュニケーションを刺激し、適切なネットワークの発達を促進します。
介入なし:fMRI コントロール グループ
「対照グループ」のこのサブグループの子供たちは、ベースライン予約中に fMRI スキャナーで 2 つのタスクを実行します。 その後、彼らは家に帰り、次の評価の予約 (約 3 週間後) までいつものようにビデオ ゲームをプレイします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
次元変化カード分類タスク (DCCS): 精神的柔軟性の変化の測定
時間枠:学習完了までに平均1年
これはセットシフトタスクです
学習完了までに平均1年
Go/NoGo タスク: 抑制制御の変化の測定
時間枠:学習完了までに平均1年
これは応答抑制タスクです
学習完了までに平均1年
実行機能の行動評価目録(BRIEF-P)の就学前版: 日常の実行機能の変化の測定
時間枠:学習完了までに平均1年
このアンケートは、実際の子どもたちの実行管理能力を把握します。
学習完了までに平均1年
フランカー テスト: 選択的注意の変化を測定する
時間枠:学習完了までに平均1年
このタスクは、タスクの特定の側面に注意を払い、気を散らすものを無視する能力を測定します。
学習完了までに平均1年
異常行動チェックリスト (ABC): 行動の変化を測定する
時間枠:学習完了までに平均1年
これは評価尺度です。 参加者をよく知っている人が完成させます。 このスケールは行動症状の領域を捉えます。 情報提供者は参加者を 0 (まったく問題がない) から 3 (問題の程度が深刻) までのスケールで評価します。
学習完了までに平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハノイ塔: 計画能力の変化を測定する
時間枠:学習完了までに平均1年
企画力と組織力を測る
学習完了までに平均1年
ストループのような昼夜: 抑制制御の変化の測定
時間枠:学習完了までに平均1年
このタスクは、作業記憶と抑制を測定するために使用されています
学習完了までに平均1年
Sequential Order (SO): 推論能力の変化の測定
時間枠:学習完了までに平均1年
子どもたちの流動的な推論の尺度
学習完了までに平均1年
ピーボディ絵語彙テスト (PPVT): コミュニケーション能力の変化を測定する
時間枠:学習完了までに平均1年
言語評価スケール
学習完了までに平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Geoffrey Hall, PhD、McMaster University
  • 主任研究者:Terry Bennett, MD、McMaster University
  • 主任研究者:Stelios Georgiades, PhD、McMaster University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月2日

一次修了 (予想される)

2019年3月1日

研究の完了 (予想される)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月22日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月17日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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