Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv trening hos barn med ASD

17. august 2018 oppdatert av: McMaster University

Målrettet kognitiv trening: vurdering og plastisitet ved autismespektrumforstyrrelse (ASD)

Plastisitet refererer til en organismes mottakelighet for endring. Kognitiv trening er en intervensjonstilnærming basert på forestillingen om plastisitet. Det innebærer gjentatt utøvelse av et sett med kognitive evner av høyere orden over flere uker, hvoretter det forventes prestasjonsgevinster på de trente så vel som utrente oppgavene. Kognitiv trening har gitt vellykkede resultater i ulike kliniske grupper, men fordelene har ikke blitt utforsket i autismespektrumforstyrrelser (ASD). Denne studien vil utvikle et programvarebasert treningsprogram skreddersydd for kognitive mangler ved ASD. Etterforskerne vil også undersøke mulige treningsinduserte funksjonelle endringer i hjernen ved hjelp av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI). Femti barn med ASD 3-7 år vil bli rekruttert og tilfeldig fordelt til kontrollgruppen (n=25) eller treningsgruppen (n=25). En undergruppe av disse prøvene vil utføre responshemming og set-shifting-oppgavene i fMRI-skanneren. Studien vil bestå av et pre-post design og en fire måneders oppfølging. Gjentatte tiltak Variansanalyse (ANOVA) vil bli utført med gruppe (trening, kontroll) som faktor mellom subjekter og Tid (pre-post-trening, oppfølging) som innen fagfaktor for å identifisere treningsinduserte kognitive forbedringer. For å bestemme treningsinduserte biologiske endringer i hjernen, vil aktivitetskart assosiert med responshemming og set-shifting ved før- og ettertreningsøkter legges inn i en gruppe ANOVA og kontrasteres for forskjeller innenfor og mellom grupper.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

1. INNLEDNING Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en alvorlig nevroutviklingsforstyrrelse preget av mangel på sosiale og kommunikative ferdigheter, begrenset sett med interesser, aktiviteter og/eller repeterende atferd som vanligvis observeres i tidlig barndom. Prevalensen av ASD er omtrent 1 av 68 barn, og det er den raskest voksende utviklingshemmingen. Kostnaden for diagnostisering og behandling av ASD er estimert til å være rundt 236-262 milliarder dollar årlig.

Plastisitet refererer stort sett til en organismes mottakelighet for endring. Den menneskelige hjernen viser utrolig plastisk kapasitet. Flere nevronale nettverk kan opprettholde den samme kognitive funksjonen (en mental evne) med forskjellige systemer som støtter samme funksjon hos forskjellige individer. Dette "mange-til-en" struktur-funksjonsforholdet er en form for plastisitet. Å undersøke nevrale nettverk som er ansvarlige for en kognitiv prosess hos forskjellige individer kan gi innsikt i den plastiske kapasiteten til denne prosessen.

Kognitiv trening er sentrert om forestillingen om plastisitet. Det innebærer gjentatt utøvelse av en spesifikk kognitiv prosess (eller flere prosesser) over flere uker, hvoretter det forventes prestasjonsgevinster på den trenede oppgaven, samt ulike utrente oppgaver som direkte eller indirekte involverer den eller de målrettede kognitive prosessene. Generalisering av ytelsesgevinster til utrente oppgaver kalles "overføring" og er avgjørende for effektiviteten av treningen. Kognitiv trening har blitt brukt til å rette opp underskudd hos voksne med hjerneslag, multippel sklerose, schizofreni, barn med nedsatt arbeidsminne, barn med oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), friske førbarnehagebarn, samt for å forbedre kognitiv ytelse hos friske unge voksne og friske eldre voksne. Likevel har fordelene med denne intervensjonen for barn med ASD fått relativt lite oppmerksomhet.

Nyere forskning indikerer at forstyrrede mønstre av kortikal utvikling i ASD kan føre til klinisk manifestasjon. Mer spesifikt har tidligere rapporter vist et mønster av redusert langdistansekortikal tilkobling og økt lokalisert funksjonell tilkobling ved ASD. Dette mønsteret har nylig blitt bekreftet ved hjelp av svært strenge bildeanalysemetoder. Denne endrede funksjonelle tilkoblingen kan være spesielt forstyrrende for kognitive funksjoner som krever integrativ informasjonsbehandling som eksekutiv funksjon (høyere ordens kognitive funksjoner som kontrollerer andre kognitive prosesser, f.eks. Bevisst kontroll av tanke og handling), teori om sinn, ansiktsbehandling, språk og kommunikasjon, som alle tidligere er etablert som svekkede prosesser ved ASD.

Dessuten er omtrent 50-70 % av barn med ASD diagnostisert med intellektuell funksjonshemming, som viser seg som kognitive svikt. Intellektuell funksjonshemming har vist seg å sette barn med ASD i fare for en "lavt fungerende" bane gjennom livet og i fare for å ha mer alvorlige symptomer. Kognitiv trening har vist seg å forbedre eksekutive funksjoner som ligger til grunn for intellektuell kapasitet som arbeidsminne, flytende intelligens, utøvende oppmerksomhet så vel som akademisk prestasjon. Kognitiv trening levert i tidlig alder kan styrke prosessene som er viktige for intellektuell kapasitet og derfor forbedre den kliniske banen til ASD.

Selv om disse nyere teoriene om ASD peker på mangler ved eksekutive funksjoner, mangler dette feltet for tiden en evidensbasert intervensjon, som direkte takler mangler ved eksekutive funksjoner. De eksisterende intervensjonene for ASD (hovedsakelig bestående av utvikling av atferdskompetanse) er komplekse i administrasjonen og krever høyt utdannet personale. Som et resultat har disse tilnærmingene satt ekstremt høye krav til klinikker og utøvere som lager lange ventelister. Disse tilnærmingene har dårlig tilgjengelighet for mange familier og skoler. Den mest slående og konsekvente begrensningen ved de eksisterende intervensjonene er en tilsynelatende mangel på overføring av lærte ferdigheter til andre forhold og kontekster. Det betyr at ny lært atferd er begrenset til den spesifikke konteksten de trenes i. Generalisering til andre oppgaver og kontekster er en karakteristisk styrke ved kognitiv trening, denne tilnærmingen kan brukes hjemme via en personlig datamaskin som gir mer tilgjengelighet, og den kan brukes i forbindelse med utviklingen av atferdsmessige ferdigheter for å forbedre barnets mottakelighet for læring. Dermed kan kognitiv trening ha potensial til å gi lovende resultater på de områdene der eksisterende behandlinger har vist begrensninger.

Dette prosjektet har til hensikt å først utvikle et programvarebasert kognitivt treningsprogram skreddersydd til kognitive behov hos barn med ASD (Cognitive Assessment and Video-game Intervention Solutions, CAVINS) (fase 1) og deretter undersøke programmets effektivitet gjennom kliniske studier og bildebehandling av hjerne (kliniske studier og bildebehandlingsfaser). Bildekomponenten vil gi muligheten til å lære om det nevrale rammeverket til noen av de målrettede kognitive prosessene samt treningsinduserte endringer i hver prosess. Denne intervensjonen vil målrette mot flere funksjoner involvert i ASD som evnen til å flytte oppmerksomheten til et annet aspekt av oppgaven, hemmende kontroll, arbeidsminne, planlegging, resonnement, selektiv oppmerksomhet og ansiktsbehandling. Under bildebehandlingsfasen, som vårt første trinn, vil etterforskerne bruke funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) for å identifisere treningsinduserte endringer i hjernen assosiert med settskifting og responshemming.

Responshemming består av to distinkte former, tilbakeholdenhet av en respons og kansellering av en respons. Å forhindre at et svar igangsettes kjennetegner tilbakeholdsprosessen, mens avslutning av et svar som allerede er i gang representerer kanselleringsprosessen. I tillegg representerer evnen til å overvåke, oppdage og justere atferd etter en feilaktig respons feilbehandling og er en iboende komponent av responshemming. Vanskeligheter med responshemming har blitt antatt å være ansvarlig for den stereotype og repeterende oppførselen observert ved ASD, prediktiv for "theory of mind" ytelser hos førskolebarn, og assosiert med endret tilkobling mellom frontal cortex og striatal og parietal regioner, samt volum forskjeller og endret utvikling av striatum. Tilsvarende er lavere nøyaktighet på settskiftende oppgaver assosiert med redusert aktivering i frontale, striatale og parietale cortex, og antas å være ansvarlig for mental ufleksibilitet, begrenset og repeterende atferd observert ved ASD.

Flere avbildningsstudier har vist modifikasjoner i det underliggende nevrale nettverket etter fullført kognitiv trening hos friske voksne. Imidlertid er lignende studier på barn svært få. Foreløpig er det ingen studier som har undersøkt treningsinduserte endringer i hjernen hos barn med ASD. Funn fra dette prosjektet vil avsløre fordeler med kognitiv trening i ASD, generalisering og vedvarende potensielle fordeler, identifisere biologiske endringer assosiert med trening, og gi sårt tiltrengt innsikt i plastisiteten til systemene som støtter to kognitive funksjoner involvert i ASD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Rekruttering
        • McMaster University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En diagnose av ASD
  • Alder mellom 3-7 år

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med hodeskade
  • Aktuelle medisinske problemer som ville utelukke deres deltakelse i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe
Denne gruppen barn vil motta det programvarebaserte intervensjonsprogrammet (CAVINS) og vil trene hjemme i treningsfasen.
Dette er et datastyrt "videospill" som intervensjon. Deltakerne skal trene/styrke de kognitive (mentale) defektene som kan være ansvarlige for symptomprofiler som sosialiseringsvansker, akademiske funksjonshemminger og repeterende atferd i flere uker. Dette programmet vil stimulere kommunikasjon mellom hjerneregioner som utgjør et informasjonsbehandlingsnevralt nettverk for å fremme riktig nettverksutvikling.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen barn vil spille videospill som vanlig og kommer tilbake om ca. 3 uker for neste vurderingsavtale.
Eksperimentell: fMRI-treningsgruppe
Denne undergruppen av barn fra «Opplæringsgruppen» skal utføre to av oppgavene i fMRI-skanneren under basisavtalen. De skal da hjem og trene på CAVINS (intervensjonen) i treningsfasen.
Dette er et datastyrt "videospill" som intervensjon. Deltakerne skal trene/styrke de kognitive (mentale) defektene som kan være ansvarlige for symptomprofiler som sosialiseringsvansker, akademiske funksjonshemminger og repeterende atferd i flere uker. Dette programmet vil stimulere kommunikasjon mellom hjerneregioner som utgjør et informasjonsbehandlingsnevralt nettverk for å fremme riktig nettverksutvikling.
Ingen inngripen: fMRI-kontrollgruppe
Denne undergruppen av barn fra «Kontrollgruppen» skal utføre to av oppgavene i fMRI-skanneren under basisavtalen. De vil deretter gå hjem og spille videospill-som vanlig frem til neste vurderingsavtale (etter ca. 3 uker).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Dimensional Change Card Sorting task (DCCS): Måling av endring i mental fleksibilitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Dette er en settskiftende oppgave
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Go/NoGo-oppgaven: Måle endring i hemmende kontroll
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Dette er en responshemmende oppgave
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Førskoleversjonen av Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF-P): Måling av endring i daglige eksekutive funksjoner
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Dette spørreskjemaet fanger opp virkelige utøvende kontrollevner til barn
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Flankertest: Måler endring i selektiv oppmerksomhet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Denne oppgaven måler evnen til å ta hensyn til et gitt aspekt ved en oppgave og ignorere distraktorer
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Sjekkliste for avvikende atferd (ABC): Måling av endring i atferd
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Dette er en vurderingsskala. En person som kjenner deltakeren godt, fullfører det. Denne skalaen vil fange opp adferdssymptomområder. Informanten vurderer deltakeren på en skala fra 0 (ikke et problem i det hele tatt) til 3 (problemet er alvorlig i grad).
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tower of Hanoi: Måling av endring i planleggingsevne
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
måler planlegging og organisasjonsevner
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Stroop-lignende dag-natt: Måling av endring i hemmende kontroll
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Denne oppgaven har blitt brukt til å måle arbeidsminne + inhibering
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Sekvensiell rekkefølge (SO): Måling av endring i resonnementevne
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Et mål på barns flytende resonnement
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Peabody Picture Vocabulary Test (PPVT): Måling av endring i kommunikasjonsevner
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
En språkvurderingsskala
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Geoffrey Hall, PhD, McMaster University
  • Hovedetterforsker: Terry Bennett, MD, McMaster University
  • Hovedetterforsker: Stelios Georgiades, PhD, McMaster University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mars 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

27. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere