- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02813564
Когнитивное обучение детей с РАС
Целенаправленная когнитивная тренировка: оценка и пластичность при расстройствах аутистического спектра (РАС)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
1. ВВЕДЕНИЕ Расстройство аутистического спектра (РАС) представляет собой тяжелое нарушение развития нервной системы, характеризующееся дефицитом социальных и коммуникативных навыков, ограниченным набором интересов, видов деятельности и/или повторяющихся действий, которые обычно наблюдаются в раннем детстве. Распространенность РАС составляет примерно 1 из 68 детей, и это наиболее быстро растущая инвалидность в развитии. Стоимость диагностики и лечения РАС оценивается примерно в 236–262 миллиарда долларов в год.
Пластичность в широком смысле относится к восприимчивости организма к изменениям. Человеческий мозг демонстрирует невероятные пластические способности. Несколько нейронных сетей могут поддерживать одну и ту же когнитивную функцию (умственную способность) с разными системами, поддерживающими одну и ту же функцию у разных людей. Эта структурно-функциональная связь «многие к одному» является одной из форм пластичности. Изучение нейронных сетей, ответственных за когнитивный процесс у разных людей, может дать представление о пластических возможностях этого процесса.
Когнитивное обучение сосредоточено на понятии пластичности. Это влечет за собой повторные упражнения определенного когнитивного процесса (или нескольких процессов) в течение нескольких недель, после чего ожидается повышение производительности в обученной задаче, а также в различных необученных задачах, которые прямо или косвенно включают целевой когнитивный процесс (ы). Распространение прироста производительности на нетренированные задачи называется «переносом» и имеет важное значение для эффективности обучения. Когнитивная тренировка использовалась для устранения недостатков у взрослых с инсультом, рассеянным склерозом, шизофренией, у детей с дефицитом рабочей памяти, у детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), у здоровых детей дошкольного возраста, а также для улучшения когнитивных способностей у здоровых молодых людей. взрослых и здоровых пожилых людей. Тем не менее, преимущества этого вмешательства для детей с РАС привлекли относительно мало внимания.
Недавние исследования показывают, что нарушение паттернов коркового развития при РАС может привести к его клиническим проявлениям. Более конкретно, более ранние отчеты показали закономерность снижения дальних кортикальных связей и увеличения локализованных функциональных связей при РАС. Эта закономерность была недавно проверена с использованием очень строгих методов анализа изображений. Эта измененная функциональная связность может быть особенно разрушительной для когнитивных функций, которые требуют интегративной обработки информации, таких как исполнительные функции (когнитивные функции более высокого порядка, которые контролируют другие когнитивные процессы, например. сознательный контроль над мыслями и действиями), теория разума, обработка лиц, язык и коммуникация, все из которых ранее были установлены как нарушенные процессы при РАС.
При этом примерно у 50-70% детей с РАС диагностируется умственная отсталость, которая проявляется в виде когнитивных нарушений. Было показано, что умственная отсталость подвергает детей с РАС риску «низкофункциональной» траектории на протяжении всей жизни и риску появления более тяжелых симптомов. Было показано, что когнитивная тренировка улучшает исполнительные функции, лежащие в основе интеллектуальных способностей, таких как рабочая память, подвижный интеллект, исполнительное внимание, а также академические достижения. Когнитивное обучение, проводимое в раннем возрасте, может усилить процессы, важные для интеллектуальных способностей, и, следовательно, улучшить клиническую траекторию РАС.
Хотя эти недавние теории РАС указывают на дефицит исполнительных функций, в этой области в настоящее время отсутствует научно обоснованное вмешательство, которое непосредственно решает дефицит исполнительных функций. Существующие вмешательства при РАС (в основном состоящие из развития поведенческих навыков) сложны в применении и требуют высококвалифицированного персонала. В результате эти подходы предъявляют чрезвычайно высокие требования к клиникам и практикующим врачам, создающим длинные списки ожидания. Эти подходы плохо доступны для многих семей и школ. Самым поразительным и постоянным ограничением существующих вмешательств является явное отсутствие переноса приобретенных навыков в другие условия и контексты. Это означает, что новое выученное поведение ограничено конкретным контекстом, в котором оно обучается. Обобщение на другие задачи и контексты является отличительной чертой когнитивного обучения, этот подход можно использовать дома через персональный компьютер, обеспечивающий большую доступность, и его можно использовать в сочетании с развитием поведенческих навыков для повышения восприимчивости ребенка к обучению. Таким образом, когнитивная тренировка может дать многообещающие результаты в тех областях, где существующие методы лечения показали ограничения.
Настоящий проект предполагает сначала разработать программу когнитивного обучения на основе программного обеспечения, адаптированную к когнитивным потребностям детей с РАС (Cognitive Assessment and Video-game Intervention Solutions, CAVINS) (этап 1), а затем изучить эффективность программы с помощью клинических испытаний и визуализации головного мозга (клинические испытания и этапы визуализации). Компонент визуализации предоставит возможность узнать о нейронной структуре некоторых целевых когнитивных процессов, а также об изменениях, вызванных обучением в каждом процессе. Это вмешательство будет нацелено на несколько функций, связанных с РАС, таких как способность переключать внимание на другой аспект задачи, тормозной контроль, рабочая память, планирование, рассуждение, избирательное внимание и обработка лица. На этапе визуализации, в качестве нашего первого шага, исследователи будут использовать функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ) для выявления вызванных тренировкой изменений в мозге, связанных со сдвигом установок и подавлением реакции.
Торможение реакции состоит из двух различных форм: сдерживания реакции и отмены реакции. Предотвращение инициирования ответа характеризует процесс ограничения, тогда как прекращение ответа, который уже идет, представляет собой процесс отмены. Кроме того, способность контролировать, обнаруживать и корректировать поведение после ошибочного ответа представляет собой обработку ошибок и является неотъемлемым компонентом торможения ответа. Было высказано предположение, что трудности с торможением реакции ответственны за стереотипное и повторяющееся поведение, наблюдаемое при РАС, предсказывают «теорию разума» у дошкольников и связаны с измененной связью между лобной корой и стриарной и теменной областями, а также объемом. различия и измененное развитие полосатого тела. Точно так же более низкая точность в задачах со сменой установок связана со сниженной активацией лобной, стриарной и теменной коры и, как предполагается, ответственна за умственную негибкость, ограниченное и повторяющееся поведение, наблюдаемое при РАС.
Несколько исследований с визуализацией продемонстрировали изменения в базовой нейронной сети после завершения когнитивной тренировки у здоровых взрослых. Однако подобных исследований у детей очень мало. В настоящее время нет исследований, в которых изучались бы вызванные тренировками изменения мозга у детей с РАС. Результаты настоящего проекта раскроют преимущества когнитивного обучения при РАС, обобщение и сохранение потенциальных преимуществ, определят биологические изменения, связанные с обучением, и дадут столь необходимое понимание пластичности систем, поддерживающих две когнитивные функции, связанные с РАС.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4K1
- Рекрутинг
- McMaster University
-
Контакт:
- Diana Tajik-Parvinchi, PhD
- Номер телефона: 9056171631
- Электронная почта: dparvinchi@mcmaster.ca
-
Контакт:
- Geoffrey Hall, PhD
- Номер телефона: 23033 9055259140
- Электронная почта: hallg@mcmaster.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз РАС
- Возраст от 3 до 7 лет
Критерий исключения:
- История травмы головы
- Текущие медицинские проблемы, препятствующие их участию в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебная группа
Эта группа детей получит программу вмешательства на основе программного обеспечения (CAVINS) и будет тренироваться дома на этапе обучения.
|
Это компьютеризированная «видеоигра», похожая на интервенцию.
Участники будут тренировать/усиливать когнитивный (умственный) дефицит, который может быть ответственным за такие профили симптомов, как нарушения социализации, академическая неспособность и повторяющееся поведение в течение нескольких недель.
Эта программа будет стимулировать связь между областями мозга, которые составляют нейронную сеть обработки информации, чтобы способствовать правильному развитию сети.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа детей будет играть в видеоигры, как обычно, и вернется примерно через 3 недели на следующую оценочную встречу.
|
|
|
Экспериментальный: фМРТ-учебная группа
Эта подгруппа детей из «Обучающей группы» будет выполнять два задания на фМРТ-сканере во время базового приема.
Затем они отправятся домой и будут тренироваться по CAVINS (вмешательству) на этапе обучения.
|
Это компьютеризированная «видеоигра», похожая на интервенцию.
Участники будут тренировать/усиливать когнитивный (умственный) дефицит, который может быть ответственным за такие профили симптомов, как нарушения социализации, академическая неспособность и повторяющееся поведение в течение нескольких недель.
Эта программа будет стимулировать связь между областями мозга, которые составляют нейронную сеть обработки информации, чтобы способствовать правильному развитию сети.
|
|
Без вмешательства: фМРТ-контрольная группа
Эта подгруппа детей из «Контрольной группы» будет выполнять два задания на фМРТ-сканере во время базового приема.
Затем они пойдут домой и будут играть в видеоигры, как обычно, до следующей контрольной встречи (примерно через 3 недели).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задача сортировки карточек изменений измерений (DCCS): измерение изменений умственной гибкости
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Это задание на смену установок
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Задача Go/NoGo: измерение изменений в тормозном контроле
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Это задание на торможение реакции
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Дошкольная версия опросника оценки поведения исполнительных функций (BRIEF-P): измерение изменений в повседневных исполнительных функциях
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Этот опросник отражает реальные способности детей к исполнительному контролю.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Тест Фланкера: измерение изменений избирательного внимания
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Это задание измеряет способность обращать внимание на данный аспект задачи и игнорировать отвлекающие факторы.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Контрольный список аберрантного поведения (ABC): измерение изменений в поведении
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Это рейтинговая шкала.
Выполняет его человек, хорошо знающий участника.
Эта шкала будет охватывать области поведенческих симптомов.
Информант оценивает участника по шкале от 0 (совсем нет проблем) до 3 (проблема имеет серьезную степень).
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ханойская башня: измерение изменений в планировании
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
измеряет планирующие и организаторские способности
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
День и ночь в стиле Струпа: измерение изменений в тормозном контроле
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Эта задача использовалась для измерения рабочей памяти + торможения.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Последовательный порядок (SO): измерение изменений в способности рассуждать
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Мера детского подвижного мышления
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Словарный тест в картинках Пибоди (PPVT): измерение изменений в коммуникативных способностях
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Шкала оценки языка
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Geoffrey Hall, PhD, McMaster University
- Главный следователь: Terry Bennett, MD, McMaster University
- Главный следователь: Stelios Georgiades, PhD, McMaster University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cox RW. AFNI: software for analysis and visualization of functional magnetic resonance neuroimages. Comput Biomed Res. 1996 Jun;29(3):162-73. doi: 10.1006/cbmr.1996.0014.
- Klingberg T, Fernell E, Olesen PJ, Johnson M, Gustafsson P, Dahlstrom K, Gillberg CG, Forssberg H, Westerberg H. Computerized training of working memory in children with ADHD--a randomized, controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2005 Feb;44(2):177-86. doi: 10.1097/00004583-200502000-00010.
- Jaeggi SM, Buschkuehl M, Jonides J, Perrig WJ. Improving fluid intelligence with training on working memory. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 May 13;105(19):6829-33. doi: 10.1073/pnas.0801268105. Epub 2008 Apr 28.
- Holmes J, Gathercole SE, Dunning DL. Adaptive training leads to sustained enhancement of poor working memory in children. Dev Sci. 2009 Jul;12(4):F9-15. doi: 10.1111/j.1467-7687.2009.00848.x.
- Willcutt EG, Doyle AE, Nigg JT, Faraone SV, Pennington BF. Validity of the executive function theory of attention-deficit/hyperactivity disorder: a meta-analytic review. Biol Psychiatry. 2005 Jun 1;57(11):1336-46. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.02.006.
- Chein JM, Morrison AB. Expanding the mind's workspace: training and transfer effects with a complex working memory span task. Psychon Bull Rev. 2010 Apr;17(2):193-9. doi: 10.3758/PBR.17.2.193.
- Dahlin E, Nyberg L, Backman L, Neely AS. Plasticity of executive functioning in young and older adults: immediate training gains, transfer, and long-term maintenance. Psychol Aging. 2008 Dec;23(4):720-30. doi: 10.1037/a0014296.
- Westerberg H, Jacobaeus H, Hirvikoski T, Clevberger P, Ostensson ML, Bartfai A, Klingberg T. Computerized working memory training after stroke--a pilot study. Brain Inj. 2007 Jan;21(1):21-9. doi: 10.1080/02699050601148726.
- Aron AR, Poldrack RA. Cortical and subcortical contributions to Stop signal response inhibition: role of the subthalamic nucleus. J Neurosci. 2006 Mar 1;26(9):2424-33. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4682-05.2006.
- Buschkuehl M, Jaeggi SM, Hutchison S, Perrig-Chiello P, Dapp C, Muller M, Breil F, Hoppeler H, Perrig WJ. Impact of working memory training on memory performance in old-old adults. Psychol Aging. 2008 Dec;23(4):743-53. doi: 10.1037/a0014342.
- Chevrier AD, Noseworthy MD, Schachar R. Dissociation of response inhibition and performance monitoring in the stop signal task using event-related fMRI. Hum Brain Mapp. 2007 Dec;28(12):1347-58. doi: 10.1002/hbm.20355.
- Hoekzema E, Carmona S, Ramos-Quiroga JA, Barba E, Bielsa A, Tremols V, Rovira M, Soliva JC, Casas M, Bulbena A, Tobena A, Vilarroya O. Training-induced neuroanatomical plasticity in ADHD: a tensor-based morphometric study. Hum Brain Mapp. 2011 Oct;32(10):1741-9. doi: 10.1002/hbm.21143. Epub 2011 Mar 1.
- MEZZACAPPA, E. & BUCKNER, J. C. 2010. Working memory training for children with attention problems or hyperactivity: A school-based pilot study. School Mental Health, 2, 202-208.
- Noppeney U, Friston KJ, Price CJ. Degenerate neuronal systems sustaining cognitive functions. J Anat. 2004 Dec;205(6):433-42. doi: 10.1111/j.0021-8782.2004.00343.x.
- Richmond LL, Morrison AB, Chein JM, Olson IR. Working memory training and transfer in older adults. Psychol Aging. 2011 Dec;26(4):813-22. doi: 10.1037/a0023631. Epub 2011 Jun 27.
- Thaler NS, Allen DN, Park BS, McMurray JC, Mayfield J. Attention processing abnormalities in children with traumatic brain injury and attention-deficit/hyperactivity disorder: differential impairment of component processes. J Clin Exp Neuropsychol. 2010 Nov;32(9):929-36. doi: 10.1080/13803391003596488. Epub 2010 Apr 16.
- Thorell LB, Lindqvist S, Bergman Nutley S, Bohlin G, Klingberg T. Training and transfer effects of executive functions in preschool children. Dev Sci. 2009 Jan;12(1):106-13. doi: 10.1111/j.1467-7687.2008.00745.x.
- van den Wildenberg WP, van Boxtel GJ, van der Molen MW, Bosch DA, Speelman JD, Brunia CH. Stimulation of the subthalamic region facilitates the selection and inhibition of motor responses in Parkinson's disease. J Cogn Neurosci. 2006 Apr;18(4):626-36. doi: 10.1162/jocn.2006.18.4.626.
- Vogt A, Kappos L, Calabrese P, Stocklin M, Gschwind L, Opwis K, Penner IK. Working memory training in patients with multiple sclerosis - comparison of two different training schedules. Restor Neurol Neurosci. 2009;27(3):225-35. doi: 10.3233/RNN-2009-0473.
- Woods RP, Grafton ST, Watson JD, Sicotte NL, Mazziotta JC. Automated image registration: II. Intersubject validation of linear and nonlinear models. J Comput Assist Tomogr. 1998 Jan-Feb;22(1):153-65. doi: 10.1097/00004728-199801000-00028.
- Wykes T, Reeder C, Corner J, Williams C, Everitt B. The effects of neurocognitive remediation on executive processing in patients with schizophrenia. Schizophr Bull. 1999;25(2):291-307. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a033379.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0323
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .