Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv träning hos barn med ASD

17 augusti 2018 uppdaterad av: McMaster University

Riktad kognitiv träning: bedömning och plasticitet vid autismspektrumstörning (ASD)

Plasticitet hänvisar till en organisms mottaglighet för förändring. Kognitiv träning är ett interventionssätt baserat på föreställningen om plasticitet. Det innebär upprepad träning av en uppsättning kognitiva förmågor av högre ordning under flera veckor, varefter prestationsvinster förväntas på både tränade och otränade uppgifter. Kognitiv träning har gett framgångsrika resultat i olika kliniska grupper, men dess fördelar har inte undersökts i Autism Spectrum Disorder (ASD). Den föreliggande studien kommer att utveckla ett mjukvarubaserat träningsprogram som är skräddarsytt för kognitiva brister i ASD. Utredarna kommer också att undersöka möjliga träningsinducerade funktionella förändringar i hjärnan med hjälp av funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI). Femtio barn med ASD 3-7 år kommer att rekryteras och slumpmässigt tilldelas kontrollgruppen (n=25) eller träningsgruppen (n=25). En undergrupp av dessa prover kommer att utföra svarsinhibering och set-shifting uppgifter i fMRI-skannern. Studien kommer att bestå av en pre-post design och en fyra månaders uppföljning. Upprepade åtgärder Variansanalys (ANOVA) kommer att utföras med grupp (träning, kontroll) som faktor mellan försökspersoner och Tid (före efter träning, uppföljning) som faktor inom försökspersoner för att identifiera träningsinducerade kognitiva förbättringar. För att bestämma träningsinducerade biologiska förändringar i hjärnan kommer aktivitetskartor förknippade med responshämning och set-shifting vid pre- och post-träningssessioner att läggas in i en grupp ANOVA och kontrasteras för skillnader inom och mellan grupper.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

1. INLEDNING Autismspektrumstörning (ASD) är en allvarlig neuroutvecklingsstörning som kännetecknas av bristande sociala och kommunikativa färdigheter, begränsad uppsättning intressen, aktiviteter och/eller repetitiva beteenden som vanligtvis observeras i tidig barndom. Prevalensen av ASD är cirka 1 av 68 barn och det är den snabbast växande utvecklingsstörningen. Kostnaden för att diagnostisera och behandla ASD uppskattas till cirka 236-262 miljarder dollar årligen.

Plasticitet hänvisar i stort sett till en organisms mottaglighet för förändring. Den mänskliga hjärnan visar en otrolig plastisk kapacitet. Flera neuronala nätverk kan upprätthålla samma kognitiva funktion (en mental förmåga) med olika system som stödjer samma funktion hos olika individer. Detta "många-till-en" struktur-funktionsförhållande är en form av plasticitet. Att undersöka neurala nätverk som ansvarar för en kognitiv process hos olika individer kan ge insikt i den plastiska kapaciteten hos den processen.

Kognitiv träning är centrerad på begreppet plasticitet. Det innebär upprepad träning av en specifik kognitiv process (eller flera processer) under flera veckor, varefter prestationsvinster förväntas på den tränade uppgiften såväl som olika otränade uppgifter som direkt eller indirekt involverar den eller de riktade kognitiva processerna. Generaliseringen av prestationsvinster till otränade uppgifter benämns "överföring" och är avgörande för träningens effektivitet. Kognitiv träning har använts för att åtgärda brister hos vuxna med stroke, multipel skleros, schizofreni, barn med arbetsminnesbrist, barn med ADHD, friska fördagisbarn, samt för att förbättra kognitiva prestationer hos friska unga vuxna och friska äldre vuxna. Ändå har fördelarna med denna intervention för barn med ASD fått relativt lite uppmärksamhet.

Ny forskning tyder på att störda mönster av kortikal utveckling vid ASD kan leda till dess kliniska manifestation. Mer specifikt har tidigare rapporter visat ett mönster av minskad kortikal anslutning på lång räckvidd och ökad lokaliserad funktionell anslutning vid ASD. Detta mönster har nyligen verifierats med hjälp av mycket stränga bildanalysmetoder. Denna förändrade funktionella anslutning kan vara särskilt störande för kognitiva funktioner som kräver integrerad informationsbearbetning såsom exekutiv funktion (kognitiva funktioner av högre ordning som styr andra kognitiva processer, t.ex. Medveten kontroll av tanke och handling), teori om sinne, ansiktsbearbetning, språk och kommunikation, som alla tidigare har fastställts som försämrade processer vid ASD.

Dessutom diagnostiseras cirka 50-70 % av barn med ASD med intellektuell funktionsnedsättning, vilket visar sig som kognitiva funktionsnedsättningar. Intellektuell funktionsnedsättning har visat sig placera barn med ASD i riskzonen för en "lågfungerande" bana under hela livet och riskerar att få svårare symtom. Kognitiv träning har visat sig förbättra exekutiva funktioner som ligger bakom intellektuell kapacitet såsom arbetsminne, flytande intelligens, exekutiva uppmärksamhet såväl som akademisk prestation. Kognitiv träning som levereras i tidig ålder kan stärka de processer som är viktiga för intellektuell kapacitet och därför förbättra den kliniska banan för ASD.

Även om dessa nya teorier om ASD pekar på brister i exekutiva funktioner, saknar detta område för närvarande en evidensbaserad intervention, som direkt tar itu med brister i exekutiva funktioner. De befintliga insatserna för ASD (huvudsakligen bestående av beteendeutveckling) är komplexa i administrationen och kräver högutbildad personal. Som ett resultat har dessa tillvägagångssätt ställt extremt höga krav på kliniker och läkare som skapar långa väntelistor. Dessa tillvägagångssätt har dålig tillgänglighet för många familjer och skolor. Den mest slående och konsekventa begränsningen av de befintliga interventionerna är en uppenbar brist på överföring av inlärda färdigheter till andra förhållanden och sammanhang. Det betyder att nya inlärda beteenden är begränsade till det specifika sammanhang där de tränas. Generalisering till andra uppgifter och sammanhang är en utmärkande styrka hos kognitiv träning, detta tillvägagångssätt kan användas hemma via en persondator som ger mer tillgänglighet, och det kan användas i samband med utvecklingen av beteendekompetens för att förbättra barnets mottaglighet för lärande. Således kan kognitiv träning ha potential att ge lovande resultat inom de områden där de befintliga behandlingarna har visat begränsningar.

Det aktuella projektet avser att först utveckla ett mjukvarubaserat kognitivt träningsprogram som är skräddarsytt för kognitiva behov hos barn med ASD (Cognitive Assessment and Video-game Intervention Solutions, CAVINS) (fas 1) och sedan undersöka programmets effektivitet genom kliniska prövningar och avbildning av hjärnan (kliniska prövningar och avbildningsfaser). Avbildningskomponenten kommer att ge möjlighet att lära sig om det neurala ramverket för några av de riktade kognitiva processerna samt träningsinducerade förändringar i varje process. Denna intervention kommer att inriktas på flera funktioner som är inblandade i ASD såsom förmågan att flytta uppmärksamheten till en annan aspekt av uppgiften, hämmande kontroll, arbetsminne, planering, resonemang, selektiv uppmärksamhet och ansiktsbehandling. Under avbildningsfasen, som vårt första steg, kommer utredarna att använda funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) för att identifiera träningsinducerade förändringar i hjärnan som är förknippade med set-shifting och responshämning.

Responshämning består av två distinkta former, begränsning av ett svar och avbrytande av ett svar. Att förhindra att ett svar initieras kännetecknar återhållningsprocessen, medan avbrytande av ett svar som redan pågår representerar annulleringsprocessen. Dessutom representerar förmågan att övervaka, upptäcka och justera beteende efter ett felaktigt svar felbearbetning och är en inneboende komponent i svarshämning. Svårigheter med responshämning har antagits vara ansvariga för det stereotypa och repetitiva beteendet som observerats vid ASD, förutsägande av "theory of mind" prestationer hos förskolebarn, och associerat med förändrad anslutning mellan frontal cortex och striatal och parietal regioner samt volym skillnader och förändrad utveckling av striatum. På samma sätt är lägre noggrannhet på set-shifting uppgifter associerad med minskad aktivering i frontala, striatala och parietal cortex och antas vara ansvarig för mental oflexibilitet, begränsade och repetitiva beteenden som observerats vid ASD.

Flera avbildningsstudier har visat modifieringar i det underliggande neurala nätverket efter avslutad kognitiv träning hos friska vuxna. Liknande studier på barn är dock mycket få. För närvarande finns det inga studier som har undersökt träningsinducerade förändringar i hjärnan hos barn med ASD. Resultaten från detta projekt kommer att avslöja fördelarna med kognitiv träning i ASD, generalisering och beständighet av potentiella fördelar, identifiera biologiska förändringar associerade med träning och ge välbehövlig insikt i plasticiteten hos systemen som stöder två kognitiva funktioner som är inblandade i ASD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Rekrytering
        • McMaster University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 7 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En diagnos av ASD
  • Ålder mellan 3-7 år

Exklusions kriterier:

  • Historik av huvudskada
  • Aktuella medicinska problem som skulle hindra deras deltagande i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsgrupp
Denna grupp barn kommer att få det mjukvarubaserade interventionsprogrammet (CAVINS) och kommer att träna hemma under träningsfasen.
Detta är ett datoriserat "videospel" som intervention. Deltagarna kommer att träna/stärka de kognitiva (mentala) brister som kan vara ansvariga för symtomprofiler som socialisationsstörningar, akademiska funktionsnedsättningar och repetitivt beteende under flera veckor. Detta program kommer att stimulera kommunikation mellan hjärnregioner som utgör ett informationsbearbetande neuralt nätverk för att främja korrekt nätverksutveckling.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Den här gruppen barn kommer att spela tv-spel som vanligt och kommer tillbaka om cirka 3 veckor för nästa bedömningsmöte.
Experimentell: fMRI-träningsgrupp
Denna undergrupp av barn från "Träningsgruppen" kommer att utföra två av uppgifterna i fMRI-skannern under baslinjemötet. De ska sedan hem och träna på CAVINS (interventionen) under träningsfasen.
Detta är ett datoriserat "videospel" som intervention. Deltagarna kommer att träna/stärka de kognitiva (mentala) brister som kan vara ansvariga för symtomprofiler som socialisationsstörningar, akademiska funktionsnedsättningar och repetitivt beteende under flera veckor. Detta program kommer att stimulera kommunikation mellan hjärnregioner som utgör ett informationsbearbetande neuralt nätverk för att främja korrekt nätverksutveckling.
Inget ingripande: fMRI-kontrollgrupp
Denna undergrupp av barn från "Kontrollgruppen" kommer att utföra två av uppgifterna i fMRI-skannern under baslinjeutnämningen. De kommer sedan att gå hem och spela tv-spel som vanligt fram till nästa bedömningstillfälle (efter cirka 3 veckor).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dimensional Change Card Sorting task (DCCS): Mätning av förändring i mental flexibilitet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Detta är en uppsättningsförskjutningsuppgift
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Go/NoGo-uppgiften: Mätning av förändring i hämmande kontroll
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Detta är en responshämmande uppgift
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Förskoleversionen av Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF-P): Mätning av förändring i vardagliga verkställande funktioner
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Det här frågeformuläret fångar barns verkliga verkliga kontrollförmågor
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Flankertest: Mäter förändring i selektiv uppmärksamhet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Denna uppgift mäter förmågan att uppmärksamma en given aspekt av en uppgift och ignorera distraktorer
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Checklista för avvikande beteende (ABC): Mätning av beteendeförändring
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Detta är en betygsskala. En person som känner deltagaren väl genomför det. Denna skala kommer att fånga beteendesymptomområden. Informatören betygsätter deltagaren på en skala från 0 (inte alls ett problem) till 3 (problemet är allvarligt i graden).
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tower of Hanoi: Mätning av förändring i planeringsförmåga
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
mäter planering och organisationsförmåga
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Stroop-liknande dag-natt: Mätning av förändring i hämmande kontroll
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Denna uppgift har använts för att mäta arbetsminne + hämning
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Sekventiell ordning (SO): Mätning av förändring i resonemangsförmåga
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Ett mått på barns flytande resonemang
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Peabody Picture Vocabulary Test (PPVT): Mätning av förändringar i kommunikationsförmåga
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
En språkbedömningsskala
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Geoffrey Hall, PhD, McMaster University
  • Huvudutredare: Terry Bennett, MD, McMaster University
  • Huvudutredare: Stelios Georgiades, PhD, McMaster University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 mars 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

27 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera