- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02813564
Kognitiv träning hos barn med ASD
Riktad kognitiv träning: bedömning och plasticitet vid autismspektrumstörning (ASD)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
1. INLEDNING Autismspektrumstörning (ASD) är en allvarlig neuroutvecklingsstörning som kännetecknas av bristande sociala och kommunikativa färdigheter, begränsad uppsättning intressen, aktiviteter och/eller repetitiva beteenden som vanligtvis observeras i tidig barndom. Prevalensen av ASD är cirka 1 av 68 barn och det är den snabbast växande utvecklingsstörningen. Kostnaden för att diagnostisera och behandla ASD uppskattas till cirka 236-262 miljarder dollar årligen.
Plasticitet hänvisar i stort sett till en organisms mottaglighet för förändring. Den mänskliga hjärnan visar en otrolig plastisk kapacitet. Flera neuronala nätverk kan upprätthålla samma kognitiva funktion (en mental förmåga) med olika system som stödjer samma funktion hos olika individer. Detta "många-till-en" struktur-funktionsförhållande är en form av plasticitet. Att undersöka neurala nätverk som ansvarar för en kognitiv process hos olika individer kan ge insikt i den plastiska kapaciteten hos den processen.
Kognitiv träning är centrerad på begreppet plasticitet. Det innebär upprepad träning av en specifik kognitiv process (eller flera processer) under flera veckor, varefter prestationsvinster förväntas på den tränade uppgiften såväl som olika otränade uppgifter som direkt eller indirekt involverar den eller de riktade kognitiva processerna. Generaliseringen av prestationsvinster till otränade uppgifter benämns "överföring" och är avgörande för träningens effektivitet. Kognitiv träning har använts för att åtgärda brister hos vuxna med stroke, multipel skleros, schizofreni, barn med arbetsminnesbrist, barn med ADHD, friska fördagisbarn, samt för att förbättra kognitiva prestationer hos friska unga vuxna och friska äldre vuxna. Ändå har fördelarna med denna intervention för barn med ASD fått relativt lite uppmärksamhet.
Ny forskning tyder på att störda mönster av kortikal utveckling vid ASD kan leda till dess kliniska manifestation. Mer specifikt har tidigare rapporter visat ett mönster av minskad kortikal anslutning på lång räckvidd och ökad lokaliserad funktionell anslutning vid ASD. Detta mönster har nyligen verifierats med hjälp av mycket stränga bildanalysmetoder. Denna förändrade funktionella anslutning kan vara särskilt störande för kognitiva funktioner som kräver integrerad informationsbearbetning såsom exekutiv funktion (kognitiva funktioner av högre ordning som styr andra kognitiva processer, t.ex. Medveten kontroll av tanke och handling), teori om sinne, ansiktsbearbetning, språk och kommunikation, som alla tidigare har fastställts som försämrade processer vid ASD.
Dessutom diagnostiseras cirka 50-70 % av barn med ASD med intellektuell funktionsnedsättning, vilket visar sig som kognitiva funktionsnedsättningar. Intellektuell funktionsnedsättning har visat sig placera barn med ASD i riskzonen för en "lågfungerande" bana under hela livet och riskerar att få svårare symtom. Kognitiv träning har visat sig förbättra exekutiva funktioner som ligger bakom intellektuell kapacitet såsom arbetsminne, flytande intelligens, exekutiva uppmärksamhet såväl som akademisk prestation. Kognitiv träning som levereras i tidig ålder kan stärka de processer som är viktiga för intellektuell kapacitet och därför förbättra den kliniska banan för ASD.
Även om dessa nya teorier om ASD pekar på brister i exekutiva funktioner, saknar detta område för närvarande en evidensbaserad intervention, som direkt tar itu med brister i exekutiva funktioner. De befintliga insatserna för ASD (huvudsakligen bestående av beteendeutveckling) är komplexa i administrationen och kräver högutbildad personal. Som ett resultat har dessa tillvägagångssätt ställt extremt höga krav på kliniker och läkare som skapar långa väntelistor. Dessa tillvägagångssätt har dålig tillgänglighet för många familjer och skolor. Den mest slående och konsekventa begränsningen av de befintliga interventionerna är en uppenbar brist på överföring av inlärda färdigheter till andra förhållanden och sammanhang. Det betyder att nya inlärda beteenden är begränsade till det specifika sammanhang där de tränas. Generalisering till andra uppgifter och sammanhang är en utmärkande styrka hos kognitiv träning, detta tillvägagångssätt kan användas hemma via en persondator som ger mer tillgänglighet, och det kan användas i samband med utvecklingen av beteendekompetens för att förbättra barnets mottaglighet för lärande. Således kan kognitiv träning ha potential att ge lovande resultat inom de områden där de befintliga behandlingarna har visat begränsningar.
Det aktuella projektet avser att först utveckla ett mjukvarubaserat kognitivt träningsprogram som är skräddarsytt för kognitiva behov hos barn med ASD (Cognitive Assessment and Video-game Intervention Solutions, CAVINS) (fas 1) och sedan undersöka programmets effektivitet genom kliniska prövningar och avbildning av hjärnan (kliniska prövningar och avbildningsfaser). Avbildningskomponenten kommer att ge möjlighet att lära sig om det neurala ramverket för några av de riktade kognitiva processerna samt träningsinducerade förändringar i varje process. Denna intervention kommer att inriktas på flera funktioner som är inblandade i ASD såsom förmågan att flytta uppmärksamheten till en annan aspekt av uppgiften, hämmande kontroll, arbetsminne, planering, resonemang, selektiv uppmärksamhet och ansiktsbehandling. Under avbildningsfasen, som vårt första steg, kommer utredarna att använda funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) för att identifiera träningsinducerade förändringar i hjärnan som är förknippade med set-shifting och responshämning.
Responshämning består av två distinkta former, begränsning av ett svar och avbrytande av ett svar. Att förhindra att ett svar initieras kännetecknar återhållningsprocessen, medan avbrytande av ett svar som redan pågår representerar annulleringsprocessen. Dessutom representerar förmågan att övervaka, upptäcka och justera beteende efter ett felaktigt svar felbearbetning och är en inneboende komponent i svarshämning. Svårigheter med responshämning har antagits vara ansvariga för det stereotypa och repetitiva beteendet som observerats vid ASD, förutsägande av "theory of mind" prestationer hos förskolebarn, och associerat med förändrad anslutning mellan frontal cortex och striatal och parietal regioner samt volym skillnader och förändrad utveckling av striatum. På samma sätt är lägre noggrannhet på set-shifting uppgifter associerad med minskad aktivering i frontala, striatala och parietal cortex och antas vara ansvarig för mental oflexibilitet, begränsade och repetitiva beteenden som observerats vid ASD.
Flera avbildningsstudier har visat modifieringar i det underliggande neurala nätverket efter avslutad kognitiv träning hos friska vuxna. Liknande studier på barn är dock mycket få. För närvarande finns det inga studier som har undersökt träningsinducerade förändringar i hjärnan hos barn med ASD. Resultaten från detta projekt kommer att avslöja fördelarna med kognitiv träning i ASD, generalisering och beständighet av potentiella fördelar, identifiera biologiska förändringar associerade med träning och ge välbehövlig insikt i plasticiteten hos systemen som stöder två kognitiva funktioner som är inblandade i ASD.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Rekrytering
- McMaster University
-
Kontakt:
- Diana Tajik-Parvinchi, PhD
- Telefonnummer: 9056171631
- E-post: dparvinchi@mcmaster.ca
-
Kontakt:
- Geoffrey Hall, PhD
- Telefonnummer: 23033 9055259140
- E-post: hallg@mcmaster.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En diagnos av ASD
- Ålder mellan 3-7 år
Exklusions kriterier:
- Historik av huvudskada
- Aktuella medicinska problem som skulle hindra deras deltagande i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsgrupp
Denna grupp barn kommer att få det mjukvarubaserade interventionsprogrammet (CAVINS) och kommer att träna hemma under träningsfasen.
|
Detta är ett datoriserat "videospel" som intervention.
Deltagarna kommer att träna/stärka de kognitiva (mentala) brister som kan vara ansvariga för symtomprofiler som socialisationsstörningar, akademiska funktionsnedsättningar och repetitivt beteende under flera veckor.
Detta program kommer att stimulera kommunikation mellan hjärnregioner som utgör ett informationsbearbetande neuralt nätverk för att främja korrekt nätverksutveckling.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Den här gruppen barn kommer att spela tv-spel som vanligt och kommer tillbaka om cirka 3 veckor för nästa bedömningsmöte.
|
|
|
Experimentell: fMRI-träningsgrupp
Denna undergrupp av barn från "Träningsgruppen" kommer att utföra två av uppgifterna i fMRI-skannern under baslinjemötet.
De ska sedan hem och träna på CAVINS (interventionen) under träningsfasen.
|
Detta är ett datoriserat "videospel" som intervention.
Deltagarna kommer att träna/stärka de kognitiva (mentala) brister som kan vara ansvariga för symtomprofiler som socialisationsstörningar, akademiska funktionsnedsättningar och repetitivt beteende under flera veckor.
Detta program kommer att stimulera kommunikation mellan hjärnregioner som utgör ett informationsbearbetande neuralt nätverk för att främja korrekt nätverksutveckling.
|
|
Inget ingripande: fMRI-kontrollgrupp
Denna undergrupp av barn från "Kontrollgruppen" kommer att utföra två av uppgifterna i fMRI-skannern under baslinjeutnämningen.
De kommer sedan att gå hem och spela tv-spel som vanligt fram till nästa bedömningstillfälle (efter cirka 3 veckor).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dimensional Change Card Sorting task (DCCS): Mätning av förändring i mental flexibilitet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Detta är en uppsättningsförskjutningsuppgift
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Go/NoGo-uppgiften: Mätning av förändring i hämmande kontroll
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Detta är en responshämmande uppgift
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Förskoleversionen av Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF-P): Mätning av förändring i vardagliga verkställande funktioner
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Det här frågeformuläret fångar barns verkliga verkliga kontrollförmågor
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Flankertest: Mäter förändring i selektiv uppmärksamhet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Denna uppgift mäter förmågan att uppmärksamma en given aspekt av en uppgift och ignorera distraktorer
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Checklista för avvikande beteende (ABC): Mätning av beteendeförändring
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Detta är en betygsskala.
En person som känner deltagaren väl genomför det.
Denna skala kommer att fånga beteendesymptomområden.
Informatören betygsätter deltagaren på en skala från 0 (inte alls ett problem) till 3 (problemet är allvarligt i graden).
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tower of Hanoi: Mätning av förändring i planeringsförmåga
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
mäter planering och organisationsförmåga
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Stroop-liknande dag-natt: Mätning av förändring i hämmande kontroll
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Denna uppgift har använts för att mäta arbetsminne + hämning
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Sekventiell ordning (SO): Mätning av förändring i resonemangsförmåga
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Ett mått på barns flytande resonemang
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Peabody Picture Vocabulary Test (PPVT): Mätning av förändringar i kommunikationsförmåga
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
En språkbedömningsskala
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Geoffrey Hall, PhD, McMaster University
- Huvudutredare: Terry Bennett, MD, McMaster University
- Huvudutredare: Stelios Georgiades, PhD, McMaster University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cox RW. AFNI: software for analysis and visualization of functional magnetic resonance neuroimages. Comput Biomed Res. 1996 Jun;29(3):162-73. doi: 10.1006/cbmr.1996.0014.
- Klingberg T, Fernell E, Olesen PJ, Johnson M, Gustafsson P, Dahlstrom K, Gillberg CG, Forssberg H, Westerberg H. Computerized training of working memory in children with ADHD--a randomized, controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2005 Feb;44(2):177-86. doi: 10.1097/00004583-200502000-00010.
- Jaeggi SM, Buschkuehl M, Jonides J, Perrig WJ. Improving fluid intelligence with training on working memory. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 May 13;105(19):6829-33. doi: 10.1073/pnas.0801268105. Epub 2008 Apr 28.
- Holmes J, Gathercole SE, Dunning DL. Adaptive training leads to sustained enhancement of poor working memory in children. Dev Sci. 2009 Jul;12(4):F9-15. doi: 10.1111/j.1467-7687.2009.00848.x.
- Willcutt EG, Doyle AE, Nigg JT, Faraone SV, Pennington BF. Validity of the executive function theory of attention-deficit/hyperactivity disorder: a meta-analytic review. Biol Psychiatry. 2005 Jun 1;57(11):1336-46. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.02.006.
- Chein JM, Morrison AB. Expanding the mind's workspace: training and transfer effects with a complex working memory span task. Psychon Bull Rev. 2010 Apr;17(2):193-9. doi: 10.3758/PBR.17.2.193.
- Dahlin E, Nyberg L, Backman L, Neely AS. Plasticity of executive functioning in young and older adults: immediate training gains, transfer, and long-term maintenance. Psychol Aging. 2008 Dec;23(4):720-30. doi: 10.1037/a0014296.
- Westerberg H, Jacobaeus H, Hirvikoski T, Clevberger P, Ostensson ML, Bartfai A, Klingberg T. Computerized working memory training after stroke--a pilot study. Brain Inj. 2007 Jan;21(1):21-9. doi: 10.1080/02699050601148726.
- Aron AR, Poldrack RA. Cortical and subcortical contributions to Stop signal response inhibition: role of the subthalamic nucleus. J Neurosci. 2006 Mar 1;26(9):2424-33. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4682-05.2006.
- Buschkuehl M, Jaeggi SM, Hutchison S, Perrig-Chiello P, Dapp C, Muller M, Breil F, Hoppeler H, Perrig WJ. Impact of working memory training on memory performance in old-old adults. Psychol Aging. 2008 Dec;23(4):743-53. doi: 10.1037/a0014342.
- Chevrier AD, Noseworthy MD, Schachar R. Dissociation of response inhibition and performance monitoring in the stop signal task using event-related fMRI. Hum Brain Mapp. 2007 Dec;28(12):1347-58. doi: 10.1002/hbm.20355.
- Hoekzema E, Carmona S, Ramos-Quiroga JA, Barba E, Bielsa A, Tremols V, Rovira M, Soliva JC, Casas M, Bulbena A, Tobena A, Vilarroya O. Training-induced neuroanatomical plasticity in ADHD: a tensor-based morphometric study. Hum Brain Mapp. 2011 Oct;32(10):1741-9. doi: 10.1002/hbm.21143. Epub 2011 Mar 1.
- MEZZACAPPA, E. & BUCKNER, J. C. 2010. Working memory training for children with attention problems or hyperactivity: A school-based pilot study. School Mental Health, 2, 202-208.
- Noppeney U, Friston KJ, Price CJ. Degenerate neuronal systems sustaining cognitive functions. J Anat. 2004 Dec;205(6):433-42. doi: 10.1111/j.0021-8782.2004.00343.x.
- Richmond LL, Morrison AB, Chein JM, Olson IR. Working memory training and transfer in older adults. Psychol Aging. 2011 Dec;26(4):813-22. doi: 10.1037/a0023631. Epub 2011 Jun 27.
- Thaler NS, Allen DN, Park BS, McMurray JC, Mayfield J. Attention processing abnormalities in children with traumatic brain injury and attention-deficit/hyperactivity disorder: differential impairment of component processes. J Clin Exp Neuropsychol. 2010 Nov;32(9):929-36. doi: 10.1080/13803391003596488. Epub 2010 Apr 16.
- Thorell LB, Lindqvist S, Bergman Nutley S, Bohlin G, Klingberg T. Training and transfer effects of executive functions in preschool children. Dev Sci. 2009 Jan;12(1):106-13. doi: 10.1111/j.1467-7687.2008.00745.x.
- van den Wildenberg WP, van Boxtel GJ, van der Molen MW, Bosch DA, Speelman JD, Brunia CH. Stimulation of the subthalamic region facilitates the selection and inhibition of motor responses in Parkinson's disease. J Cogn Neurosci. 2006 Apr;18(4):626-36. doi: 10.1162/jocn.2006.18.4.626.
- Vogt A, Kappos L, Calabrese P, Stocklin M, Gschwind L, Opwis K, Penner IK. Working memory training in patients with multiple sclerosis - comparison of two different training schedules. Restor Neurol Neurosci. 2009;27(3):225-35. doi: 10.3233/RNN-2009-0473.
- Woods RP, Grafton ST, Watson JD, Sicotte NL, Mazziotta JC. Automated image registration: II. Intersubject validation of linear and nonlinear models. J Comput Assist Tomogr. 1998 Jan-Feb;22(1):153-65. doi: 10.1097/00004728-199801000-00028.
- Wykes T, Reeder C, Corner J, Williams C, Everitt B. The effects of neurocognitive remediation on executive processing in patients with schizophrenia. Schizophr Bull. 1999;25(2):291-307. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a033379.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0323
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .