- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02813564
Kognitiivinen koulutus lapsille, joilla on ASD
Kohdennettu kognitiivinen koulutus: Autismispektrihäiriön (ASD) arviointi ja plastisuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
1. JOHDANTO Autismispektrihäiriö (ASD) on vakava hermoston kehityshäiriö, jolle on ominaista sosiaalisten ja kommunikatiivisten taitojen puute, rajoitettu joukko kiinnostuksen kohteita, toimintaa ja/tai toistuvaa käyttäytymistä, joita havaitaan tyypillisesti varhaislapsuudessa. ASD:n esiintyvyys on noin yksi 68 lapsesta ja se on nopeimmin kasvava kehitysvamma. ASD:n diagnosoinnin ja hoidon kustannusten arvioidaan olevan noin 236-262 miljardia dollaria vuodessa.
Plastisuus viittaa laajasti organismin herkkyyteen muuttua. Ihmisaivot osoittavat uskomatonta muovikapasiteettia. Useat neuronaaliset verkostot voivat ylläpitää samaa kognitiivista toimintaa (henkistä kykyä) erilaisten järjestelmien kanssa, jotka tukevat samaa toimintaa eri yksilöillä. Tämä "monet yhteen" rakenteen ja toiminnan välinen suhde on yksi plastisuuden muoto. Eri yksilöiden kognitiivisista prosesseista vastaavien hermoverkkojen tutkiminen voi antaa käsityksen prosessin plastisuudesta.
Kognitiivinen koulutus keskittyy plastisuuden käsitteeseen. Se sisältää tietyn kognitiivisen prosessin (tai useiden prosessien) toistuvan harjoittelun useiden viikkojen ajan, minkä jälkeen harjoitetun tehtävän suorituskyvyn paranemista odotetaan sekä erilaisia kouluttamattomia tehtäviä, jotka liittyvät suoraan tai epäsuorasti kohdennettuun kognitiiviseen prosessiin. Suorituskyvyn kasvun yleistämistä kouluttamattomiin tehtäviin kutsutaan "siirroksi" ja se on välttämätöntä koulutuksen tehokkuuden kannalta. Kognitiivista koulutusta on käytetty aivohalvauksia, multippeliskleroosia, skitsofreniaa sairastavien aikuisten puutteiden korjaamiseen, työmuistivajeista kärsivillä lapsilla, huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriöistä (ADHD) sairastavilla lapsilla, terveillä esikouluikäisillä lapsilla sekä terveiden nuorten kognitiivisen suorituskyvyn parantamiseen. aikuiset ja terveet vanhemmat aikuiset. Kuitenkin tämän toimenpiteen edut ASD-lapsille ovat saaneet suhteellisen vähän huomiota.
Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että aivokuoren kehityshäiriöt ASD:ssä voivat johtaa sen kliiniseen ilmenemiseen. Tarkemmin sanottuna aikaisemmat raportit ovat osoittaneet pienentyneen pitkän kantaman aivokuoren liitettävyyden ja lisääntyneen paikallisen toiminnallisen yhteyden ASD:ssä. Tämä kuvio on äskettäin varmistettu käyttämällä erittäin tiukkoja kuvantamisanalyysimenetelmiä. Tämä muuttunut toiminnallinen liitettävyys voi olla erityisen haitallinen kognitiivisille toiminnoille, jotka vaativat integroivaa tiedonkäsittelyä, kuten toimeenpanotoiminnalle (korkeamman asteen kognitiiviset toiminnot, jotka ohjaavat muita kognitiivisia prosesseja, esim. Ajatuksen ja toiminnan tietoinen hallinta), mielen teoria, kasvojen käsittely, kieli ja kommunikaatio, jotka kaikki on aiemmin todettu heikennetyiksi prosesseiksi ASD:ssä.
Lisäksi noin 50–70 prosentilla ASD-lapsista on diagnosoitu älyllinen vamma, joka ilmenee kognitiivisina häiriöinä. Kehitysvammaisuuden on osoitettu vaarantavan ASD:tä sairastavat lapset "heikosti toimivien" kehityskulkujen aikana koko elämän ajan ja riskin saada vakavampia oireita. Kognitiivisen koulutuksen on osoitettu parantavan älyllisen kapasiteetin taustalla olevia toimeenpanotoimintoja, kuten työmuistia, sujuvaa älykkyyttä, johdon huomiokykyä sekä akateemisia saavutuksia. Varhaisessa iässä annettu kognitiivinen koulutus voi vahvistaa älylliselle kapasiteetille tärkeitä prosesseja ja siten parantaa ASD:n kliinistä kehityskulkua.
Vaikka nämä viimeaikaiset ASD-teoriat viittaavat johtavien toimintojen puutteisiin, tällä alalla ei tällä hetkellä ole näyttöön perustuvaa interventiota, joka puuttuisi suoraan toimeenpanotoimintojen puutteisiin. Nykyiset ASD:n interventiot (jotka koostuvat pääasiassa käyttäytymistaitojen kehittämisestä) ovat hallinnollisesti monimutkaisia ja vaativat korkeasti koulutettua henkilökuntaa. Tämän seurauksena nämä lähestymistavat ovat asettaneet erittäin suuren kysynnän klinikoille ja lääkäreille, jotka luovat pitkiä jonotuslistoja. Nämä lähestymistavat ovat huonosti monien perheiden ja koulujen saatavilla. Olemassa olevien interventioiden silmiinpistävin ja johdonmukaisin rajoitus on opittujen taitojen ilmeinen siirtämisen puute muihin olosuhteisiin ja yhteyksiin. Tämä tarkoittaa, että uudet opitut käyttäytymiset rajoittuvat siihen erityiseen kontekstiin, jossa ne on koulutettu. Yleistäminen muihin tehtäviin ja konteksteihin on kognitiivisen harjoittelun erottuva vahvuus, tätä lähestymistapaa voidaan käyttää kotona henkilökohtaisen tietokoneen kautta lisäämällä saavutettavuutta ja sitä voidaan käyttää käyttäytymistaitojen kehittämisen yhteydessä parantamaan lapsen oppimiskykyä. Siten kognitiivinen koulutus voi tarjota lupaavia tuloksia alueilla, joilla nykyiset hoidot ovat osoittaneet rajoituksia.
Tämän hankkeen tarkoituksena on ensin kehittää ohjelmistopohjainen kognitiivinen koulutusohjelma, joka on räätälöity ASD-lasten kognitiivisiin tarpeisiin (Cgnitive Assessment and Video-game Intervention Solutions, CAVINS) (vaihe 1) ja sen jälkeen tutkia ohjelman tehokkuutta kliinisten kokeiden ja kuvantamisen avulla. aivot (kliiniset tutkimukset ja kuvantamisvaiheet). Kuvantamiskomponentti tarjoaa mahdollisuuden oppia joidenkin kohdistettujen kognitiivisten prosessien hermokehyksestä sekä koulutuksen aiheuttamista muutoksista kussakin prosessissa. Tämä interventio kohdistuu useisiin ASD:hen liittyviin toimintoihin, kuten kykyyn siirtää huomio tehtävän eri osa-alueisiin, estohallintaan, työmuistiin, suunnitteluun, päättelyyn, valikoivaan huomioimiseen ja kasvojen käsittelyyn. Kuvausvaiheen aikana, ensimmäisenä vaiheena, tutkijat käyttävät toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) tunnistaakseen harjoittelun aiheuttamia muutoksia aivoissa, jotka liittyvät sarjan muuttamiseen ja vasteen estoon.
Vasteen esto koostuu kahdesta erillisestä muodosta, vasteen hillitsemisestä ja vasteen peruutuksesta. Vastauksen aloittamisen estäminen luonnehtii rajoitusprosessia, kun taas jo käynnissä olevan vastauksen lopettaminen edustaa peruutusprosessia. Lisäksi kyky tarkkailla, havaita ja säätää virheellisen vastauksen jälkeistä käyttäytymistä edustaa virheenkäsittelyä ja on vasteen eston luontainen osa. Vasteen eston vaikeuksien on oletettu olevan vastuussa ASD:ssä havaitusta stereotyyppisestä ja toistuvasta käyttäytymisestä, joka ennustaa esikouluikäisten "mielen teorian" suorituksia ja liittyy muuttuneeseen yhteyteen etukuoren ja aivojuovio- ja parietaalialueiden välillä sekä tilavuuteen. erot ja aivojuovion muuttunut kehitys. Samoin alempi tarkkuus sarjan siirtotehtävissä liittyy vähentyneeseen aktivaatioon etu-, striataal- ja parietaalikuoressa, ja sen oletetaan olevan vastuussa ASD:ssä havaitusta henkisestä joustamattomuudesta, rajoittuneesta ja toistuvasta käyttäytymisestä.
Useat kuvantamistutkimukset ovat osoittaneet muutoksia taustalla olevassa hermoverkossa terveiden aikuisten kognitiivisen harjoittelun jälkeen. Vastaavia tutkimuksia lapsilla on kuitenkin hyvin vähän. Tällä hetkellä ei ole olemassa tutkimuksia, jotka olisivat tutkineet harjoittelun aiheuttamia muutoksia aivoissa lapsilla, joilla on ASD. Tämän projektin havainnot paljastavat kognitiivisen koulutuksen hyödyt ASD:ssä, mahdollisten hyötyjen yleistymisen ja pysyvyyden, tunnistavat koulutukseen liittyvät biologiset muutokset ja antavat paljon kaivattua tietoa järjestelmien plastisuudesta, jotka tukevat kahta ASD:hen liittyvää kognitiivista toimintoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Rekrytointi
- McMaster University
-
Ottaa yhteyttä:
- Diana Tajik-Parvinchi, PhD
- Puhelinnumero: 9056171631
- Sähköposti: dparvinchi@mcmaster.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Geoffrey Hall, PhD
- Puhelinnumero: 23033 9055259140
- Sähköposti: hallg@mcmaster.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASD:n diagnoosi
- Ikä 3-7 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Päävamman historia
- Nykyiset lääketieteelliset ongelmat, jotka estäisivät heidän osallistumisensa tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusryhmä
Tämä ryhmä lapsia saa ohjelmistopohjaisen interventioohjelman (CAVINS) ja harjoittelee kotona harjoitusvaiheen aikana.
|
Tämä on tietokoneistettu "videopeli", kuten interventio.
Osallistujat harjoittelevat/vahvistavat kognitiivisia (henkisiä) puutteita, jotka voivat olla vastuussa oireprofiileista, kuten sosiaalistumishäiriöistä, akateemisista vammoista ja toistuvasta käyttäytymisestä useiden viikkojen ajan.
Tämä ohjelma stimuloi kommunikaatiota aivoalueiden välillä, jotka muodostavat tiedonkäsittelyn hermoverkon, jotta edistettäisiin asianmukaista verkon kehitystä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä lapsia pelaa videopelejä tavalliseen tapaan ja palaa noin kolmen viikon kuluttua seuraavaan arviointikäyntiin.
|
|
|
Kokeellinen: fMRI-koulutusryhmä
Tämä "Koulutusryhmän" lasten alaryhmä suorittaa kaksi tehtävää fMRI-skannerilla perustilaisuuden aikana.
Sitten he menevät kotiin ja harjoittelevat CAVINS:illa (interventio) koulutusvaiheen aikana.
|
Tämä on tietokoneistettu "videopeli", kuten interventio.
Osallistujat harjoittelevat/vahvistavat kognitiivisia (henkisiä) puutteita, jotka voivat olla vastuussa oireprofiileista, kuten sosiaalistumishäiriöistä, akateemisista vammoista ja toistuvasta käyttäytymisestä useiden viikkojen ajan.
Tämä ohjelma stimuloi kommunikaatiota aivoalueiden välillä, jotka muodostavat tiedonkäsittelyn hermoverkon, jotta edistettäisiin asianmukaista verkon kehitystä.
|
|
Ei väliintuloa: fMRI-ohjausryhmä
Tämä "Ohjausryhmän" lasten alaryhmä suorittaa kaksi fMRI-skannerin tehtävää perustilanteen aikana.
Sitten he menevät kotiin pelaamaan videopelejä tavalliseen tapaan seuraavaan arviointitapaamiseen asti (noin 3 viikon kuluttua).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dimensional Change Card Sorting (DCCS) -tehtävä: Henkisen joustavuuden muutoksen mittaaminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tämä on sarjan vaihtotehtävä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Go/NoGo-tehtävä: Estokontrollin muutoksen mittaaminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tämä on vasteen estotehtävä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Esikouluversio Behavior Rating Inventory of Executive Functionista (BRIEF-P): Muutoksen mittaaminen päivittäisissä johtotehtävissä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tämä kysely kuvaa lasten todellisia johtamiskykyjä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Flanker-testi: Selektiivisen huomion muutoksen mittaaminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tämä tehtävä mittaa kykyä kiinnittää huomiota tehtävän tiettyyn osa-alueeseen ja jättää huomiotta häiriötekijät
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Aberrant Behavior Checklist (ABC): käyttäytymisen muutoksen mittaaminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tämä on luokitusasteikko.
Henkilö, joka tuntee osallistujan hyvin, suorittaa sen.
Tämä asteikko kaappaa käyttäytymisoireet.
Informantti arvioi osallistujan asteikolla 0 (ei ollenkaan ongelma) 3:een (ongelma on asteittain vakava).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hanoin torni: Suunnittelukyvyn muutoksen mittaaminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
mittaa suunnittelu- ja organisointikykyjä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Stroopin kaltainen päivä-yö: Estokontrollin muutoksen mittaaminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tätä tehtävää on käytetty työmuistin + eston mittaamiseen
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Sequential Order (SO): Muutoksen mittaaminen päättelykyvyssä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Lasten nestemäisen päättelyn mitta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Peabody Picture Vocabulary Test (PPVT): kommunikaatiokyvyn muutoksen mittaaminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Kielen arviointiasteikko
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Geoffrey Hall, PhD, McMaster University
- Päätutkija: Terry Bennett, MD, McMaster University
- Päätutkija: Stelios Georgiades, PhD, McMaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cox RW. AFNI: software for analysis and visualization of functional magnetic resonance neuroimages. Comput Biomed Res. 1996 Jun;29(3):162-73. doi: 10.1006/cbmr.1996.0014.
- Klingberg T, Fernell E, Olesen PJ, Johnson M, Gustafsson P, Dahlstrom K, Gillberg CG, Forssberg H, Westerberg H. Computerized training of working memory in children with ADHD--a randomized, controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2005 Feb;44(2):177-86. doi: 10.1097/00004583-200502000-00010.
- Jaeggi SM, Buschkuehl M, Jonides J, Perrig WJ. Improving fluid intelligence with training on working memory. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 May 13;105(19):6829-33. doi: 10.1073/pnas.0801268105. Epub 2008 Apr 28.
- Holmes J, Gathercole SE, Dunning DL. Adaptive training leads to sustained enhancement of poor working memory in children. Dev Sci. 2009 Jul;12(4):F9-15. doi: 10.1111/j.1467-7687.2009.00848.x.
- Willcutt EG, Doyle AE, Nigg JT, Faraone SV, Pennington BF. Validity of the executive function theory of attention-deficit/hyperactivity disorder: a meta-analytic review. Biol Psychiatry. 2005 Jun 1;57(11):1336-46. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.02.006.
- Chein JM, Morrison AB. Expanding the mind's workspace: training and transfer effects with a complex working memory span task. Psychon Bull Rev. 2010 Apr;17(2):193-9. doi: 10.3758/PBR.17.2.193.
- Dahlin E, Nyberg L, Backman L, Neely AS. Plasticity of executive functioning in young and older adults: immediate training gains, transfer, and long-term maintenance. Psychol Aging. 2008 Dec;23(4):720-30. doi: 10.1037/a0014296.
- Westerberg H, Jacobaeus H, Hirvikoski T, Clevberger P, Ostensson ML, Bartfai A, Klingberg T. Computerized working memory training after stroke--a pilot study. Brain Inj. 2007 Jan;21(1):21-9. doi: 10.1080/02699050601148726.
- Aron AR, Poldrack RA. Cortical and subcortical contributions to Stop signal response inhibition: role of the subthalamic nucleus. J Neurosci. 2006 Mar 1;26(9):2424-33. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4682-05.2006.
- Buschkuehl M, Jaeggi SM, Hutchison S, Perrig-Chiello P, Dapp C, Muller M, Breil F, Hoppeler H, Perrig WJ. Impact of working memory training on memory performance in old-old adults. Psychol Aging. 2008 Dec;23(4):743-53. doi: 10.1037/a0014342.
- Chevrier AD, Noseworthy MD, Schachar R. Dissociation of response inhibition and performance monitoring in the stop signal task using event-related fMRI. Hum Brain Mapp. 2007 Dec;28(12):1347-58. doi: 10.1002/hbm.20355.
- Hoekzema E, Carmona S, Ramos-Quiroga JA, Barba E, Bielsa A, Tremols V, Rovira M, Soliva JC, Casas M, Bulbena A, Tobena A, Vilarroya O. Training-induced neuroanatomical plasticity in ADHD: a tensor-based morphometric study. Hum Brain Mapp. 2011 Oct;32(10):1741-9. doi: 10.1002/hbm.21143. Epub 2011 Mar 1.
- MEZZACAPPA, E. & BUCKNER, J. C. 2010. Working memory training for children with attention problems or hyperactivity: A school-based pilot study. School Mental Health, 2, 202-208.
- Noppeney U, Friston KJ, Price CJ. Degenerate neuronal systems sustaining cognitive functions. J Anat. 2004 Dec;205(6):433-42. doi: 10.1111/j.0021-8782.2004.00343.x.
- Richmond LL, Morrison AB, Chein JM, Olson IR. Working memory training and transfer in older adults. Psychol Aging. 2011 Dec;26(4):813-22. doi: 10.1037/a0023631. Epub 2011 Jun 27.
- Thaler NS, Allen DN, Park BS, McMurray JC, Mayfield J. Attention processing abnormalities in children with traumatic brain injury and attention-deficit/hyperactivity disorder: differential impairment of component processes. J Clin Exp Neuropsychol. 2010 Nov;32(9):929-36. doi: 10.1080/13803391003596488. Epub 2010 Apr 16.
- Thorell LB, Lindqvist S, Bergman Nutley S, Bohlin G, Klingberg T. Training and transfer effects of executive functions in preschool children. Dev Sci. 2009 Jan;12(1):106-13. doi: 10.1111/j.1467-7687.2008.00745.x.
- van den Wildenberg WP, van Boxtel GJ, van der Molen MW, Bosch DA, Speelman JD, Brunia CH. Stimulation of the subthalamic region facilitates the selection and inhibition of motor responses in Parkinson's disease. J Cogn Neurosci. 2006 Apr;18(4):626-36. doi: 10.1162/jocn.2006.18.4.626.
- Vogt A, Kappos L, Calabrese P, Stocklin M, Gschwind L, Opwis K, Penner IK. Working memory training in patients with multiple sclerosis - comparison of two different training schedules. Restor Neurol Neurosci. 2009;27(3):225-35. doi: 10.3233/RNN-2009-0473.
- Woods RP, Grafton ST, Watson JD, Sicotte NL, Mazziotta JC. Automated image registration: II. Intersubject validation of linear and nonlinear models. J Comput Assist Tomogr. 1998 Jan-Feb;22(1):153-65. doi: 10.1097/00004728-199801000-00028.
- Wykes T, Reeder C, Corner J, Williams C, Everitt B. The effects of neurocognitive remediation on executive processing in patients with schizophrenia. Schizophr Bull. 1999;25(2):291-307. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a033379.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0323
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .