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Kognitives Training bei Kindern mit ASD

17. August 2018 aktualisiert von: McMaster University

Gezieltes kognitives Training: Beurteilung und Plastizität bei Autismus-Spektrum-Störungen (ASD)

Unter Plastizität versteht man die Anfälligkeit eines Organismus für Veränderungen. Kognitives Training ist ein Interventionsansatz, der auf dem Konzept der Plastizität basiert. Dabei handelt es sich um die wiederholte Ausübung einer Reihe höherer kognitiver Fähigkeiten über mehrere Wochen, wonach Leistungssteigerungen sowohl bei trainierten als auch bei untrainierten Aufgaben zu erwarten sind. Kognitives Training hat in verschiedenen klinischen Gruppen zu erfolgreichen Ergebnissen geführt, seine Vorteile wurden jedoch bei der Autismus-Spektrum-Störung (ASD) nicht untersucht. Die vorliegende Studie wird ein softwarebasiertes Trainingsprogramm entwickeln, das auf die kognitiven Defizite bei ASD zugeschnitten ist. Die Forscher werden auch mögliche trainingsbedingte funktionelle Veränderungen im Gehirn mithilfe der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) untersuchen. Fünfzig Kinder mit ASD im Alter von 3 bis 7 Jahren werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe (n=25) oder der Trainingsgruppe (n=25) zugeordnet. Eine Untergruppe dieser Proben wird die Aufgaben zur Reaktionshemmung und Satzverschiebung im fMRT-Scanner ausführen. Die Studie besteht aus einem Pre-Post-Design und einer viermonatigen Nachuntersuchung. Eine Varianzanalyse (ANOVA) mit wiederholten Messungen wird mit der Gruppe (Training, Kontrolle) als Faktor zwischen den Probanden und der Zeit (vor und nach dem Training, Follow-up) als Faktor innerhalb der Probanden durchgeführt, um durch Training induzierte kognitive Verbesserungen zu identifizieren. Um trainingsinduzierte biologische Veränderungen im Gehirn zu bestimmen, werden Aktivitätskarten, die mit Reaktionshemmung und Satzverschiebungen vor und nach dem Training verbunden sind, in eine Gruppen-ANOVA eingegeben und auf Unterschiede innerhalb und zwischen Gruppen gegenübergestellt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

1. EINLEITUNG Die Autismus-Spektrum-Störung (ASD) ist eine schwere neurologische Entwicklungsstörung, die durch Defizite sozialer und kommunikativer Fähigkeiten, eingeschränkte Interessen, Aktivitäten und/oder sich wiederholende Verhaltensweisen gekennzeichnet ist und typischerweise in der frühen Kindheit beobachtet wird. Die Prävalenz von ASD beträgt etwa 1 von 68 Kindern und es handelt sich um die am schnellsten wachsende Entwicklungsstörung. Die Kosten für die Diagnose und Behandlung von ASD werden auf etwa 236 bis 262 Milliarden US-Dollar pro Jahr geschätzt.

Unter Plastizität versteht man allgemein die Anfälligkeit eines Organismus für Veränderungen. Das menschliche Gehirn weist eine unglaubliche plastische Kapazität auf. Mehrere neuronale Netzwerke können dieselbe kognitive Funktion (eine geistige Fähigkeit) aufrechterhalten, wobei unterschiedliche Systeme dieselbe Funktion bei verschiedenen Individuen unterstützen. Diese „viele-zu-eins“-Struktur-Funktions-Beziehung ist eine Form der Plastizität. Die Untersuchung neuronaler Netze, die für einen kognitiven Prozess bei verschiedenen Personen verantwortlich sind, kann Aufschluss über die plastische Kapazität dieses Prozesses geben.

Im Mittelpunkt des kognitiven Trainings steht der Begriff der Plastizität. Dabei handelt es sich um die wiederholte Ausübung eines bestimmten kognitiven Prozesses (oder mehrerer Prozesse) über mehrere Wochen. Danach werden Leistungssteigerungen bei der trainierten Aufgabe sowie bei verschiedenen untrainierten Aufgaben erwartet, die direkt oder indirekt den/die angestrebten kognitiven Prozesse betreffen. Die Verallgemeinerung von Leistungssteigerungen auf untrainierte Aufgaben wird als „Transfer“ bezeichnet und ist für die Wirksamkeit des Trainings von entscheidender Bedeutung. Kognitives Training wird eingesetzt, um Defizite bei Erwachsenen mit Schlaganfall, Multipler Sklerose, Schizophrenie, Kindern mit Arbeitsgedächtnisdefiziten, Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) und gesunden Vorschulkindern zu beheben sowie die kognitive Leistungsfähigkeit gesunder junger Menschen zu verbessern Erwachsene und gesunde ältere Erwachsene. Dennoch wurde den Vorteilen dieser Intervention für Kinder mit ASD relativ wenig Beachtung geschenkt.

Aktuelle Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass gestörte Muster der kortikalen Entwicklung bei ASD zu dessen klinischer Manifestation führen können. Insbesondere haben frühere Berichte ein Muster einer verringerten kortikalen Fernkonnektivität und einer erhöhten lokalisierten funktionellen Konnektivität bei ASD gezeigt. Dieses Muster wurde kürzlich mithilfe äußerst strenger bildgebender Analysemethoden verifiziert. Diese veränderte funktionale Konnektivität kann besonders störend für kognitive Funktionen sein, die eine integrative Informationsverarbeitung erfordern, wie z. B. exekutive Funktionen (kognitive Funktionen höherer Ordnung, die andere kognitive Prozesse steuern, z. B. Bewusste Kontrolle von Gedanken und Handlungen), Theorie des Geistes, Gesichtsverarbeitung, Sprache und Kommunikation, die alle bereits zuvor als beeinträchtigte Prozesse bei ASD nachgewiesen wurden.

Darüber hinaus wird bei etwa 50–70 % der Kinder mit ASS eine geistige Behinderung diagnostiziert, die sich in kognitiven Beeinträchtigungen äußert. Es hat sich gezeigt, dass eine geistige Behinderung bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung das Risiko einer „geringen Funktionsfähigkeit“ im Laufe des Lebens und das Risiko erhöht, schwerwiegendere Symptome zu entwickeln. Es hat sich gezeigt, dass kognitives Training die exekutiven Funktionen verbessert, die der intellektuellen Leistungsfähigkeit zugrunde liegen, wie etwa das Arbeitsgedächtnis, die flüssige Intelligenz, die exekutive Aufmerksamkeit sowie akademische Leistungen. Kognitives Training in einem frühen Alter kann die Prozesse stärken, die für die intellektuelle Leistungsfähigkeit wichtig sind, und somit den klinischen Verlauf von ASD verbessern.

Obwohl diese neueren ASD-Theorien auf Defizite exekutiver Funktionen hinweisen, fehlt in diesem Bereich derzeit eine evidenzbasierte Intervention, die Defizite exekutiver Funktionen direkt angeht. Die bestehenden Interventionen für ASD (hauptsächlich zur Entwicklung von Verhaltenskompetenzen) sind komplex in der Verwaltung und erfordern hochqualifiziertes Personal. Infolgedessen haben diese Ansätze eine extrem hohe Anforderung an Kliniken und Ärzte gestellt, die lange Wartelisten erstellen. Für viele Familien und Schulen sind diese Ansätze nur schwer zugänglich. Die auffälligste und konsequenteste Einschränkung der bestehenden Interventionen ist der offensichtliche Mangel an Transfer erlernter Fähigkeiten auf andere Bedingungen und Kontexte. Das bedeutet, dass neu erlernte Verhaltensweisen auf den spezifischen Kontext beschränkt sind, in dem sie trainiert werden. Die Verallgemeinerung auf andere Aufgaben und Kontexte ist eine besondere Stärke des kognitiven Trainings. Dieser Ansatz kann zu Hause über einen PC verwendet werden, der eine bessere Zugänglichkeit bietet, und er kann in Verbindung mit der Entwicklung von Verhaltensfähigkeiten verwendet werden, um die Lernbereitschaft des Kindes zu verbessern. Daher könnte kognitives Training das Potenzial haben, vielversprechende Ergebnisse in den Bereichen zu liefern, in denen die bestehenden Behandlungen an ihre Grenzen stoßen.

Das vorliegende Projekt beabsichtigt, zunächst ein softwarebasiertes kognitives Trainingsprogramm zu entwickeln, das auf die kognitiven Bedürfnisse von Kindern mit ASD (Cognitive Assessment and Video-Game Intervention Solutions, CAVINS) zugeschnitten ist (Phase 1) und anschließend die Wirksamkeit des Programms durch klinische Studien und Bildgebung zu untersuchen Gehirn (Klinische Studien und Bildgebungsphasen). Die Bildgebungskomponente bietet die Möglichkeit, mehr über das neuronale Gerüst einiger der gezielten kognitiven Prozesse sowie über trainingsbedingte Veränderungen in jedem Prozess zu erfahren. Diese Intervention zielt auf mehrere mit ASD verbundene Funktionen ab, wie z. B. die Fähigkeit, die Aufmerksamkeit auf einen anderen Aspekt der Aufgabe zu lenken, hemmende Kontrolle, Arbeitsgedächtnis, Planung, Argumentation, selektive Aufmerksamkeit und Gesichtsverarbeitung. Während der Bildgebungsphase werden die Forscher als ersten Schritt die funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) verwenden, um trainingsbedingte Veränderungen im Gehirn zu identifizieren, die mit Satzverschiebungen und Reaktionshemmung verbunden sind.

Die Hemmung einer Reaktion besteht aus zwei unterschiedlichen Formen: der Zurückhaltung einer Reaktion und der Aufhebung einer Reaktion. Das Verhindern der Einleitung einer Reaktion kennzeichnet den Zurückhaltungsprozess, wohingegen die Beendigung einer bereits eingeleiteten Reaktion den Aufhebungsprozess darstellt. Darüber hinaus stellt die Fähigkeit, das Verhalten nach einer fehlerhaften Reaktion zu überwachen, zu erkennen und anzupassen, eine Fehlerverarbeitung dar und ist ein inhärenter Bestandteil der Reaktionshemmung. Es wird vermutet, dass Schwierigkeiten bei der Reaktionshemmung für das stereotype und repetitive Verhalten verantwortlich sind, das bei ASS beobachtet wird, was die Leistung der „Theory of Mind“ bei Vorschulkindern vorhersagt und mit einer veränderten Konnektivität zwischen dem frontalen Kortex und den striatalen und parietalen Regionen sowie dem Volumen verbunden ist Unterschiede und veränderte Entwicklung des Striatums. In ähnlicher Weise ist eine geringere Genauigkeit bei Satzverschiebungsaufgaben mit einer verminderten Aktivierung im frontalen, striatalen und parietalen Kortex verbunden und wird vermutlich für die bei ASD beobachtete geistige Inflexibilität, eingeschränkte und repetitive Verhaltensweisen verantwortlich gemacht.

Mehrere Bildgebungsstudien haben Veränderungen im zugrunde liegenden neuronalen Netzwerk nach Abschluss des kognitiven Trainings bei gesunden Erwachsenen gezeigt. Allerdings gibt es nur sehr wenige vergleichbare Studien an Kindern. Derzeit gibt es keine Studien, die trainingsbedingte Veränderungen im Gehirn von Kindern mit ASD untersucht haben. Die Ergebnisse des vorliegenden Projekts werden die Vorteile des kognitiven Trainings bei ASD aufzeigen, die Verallgemeinerung und Beständigkeit potenzieller Vorteile aufzeigen, mit dem Training verbundene biologische Veränderungen identifizieren und dringend benötigte Einblicke in die Plastizität der Systeme liefern, die zwei mit ASD verbundene kognitive Funktionen unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Rekrutierung
        • McMaster University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Diagnose von ASD
  • Alter zwischen 3-7 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Kopfverletzung
  • Aktuelle medizinische Probleme, die eine Teilnahme an der Studie ausschließen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trainingsgruppe
Diese Kindergruppe erhält das softwarebasierte Interventionsprogramm (CAVINS) und trainiert während der Trainingsphase zu Hause.
Dabei handelt es sich um eine computergestützte „Videospiel“-ähnliche Intervention. Die Teilnehmer trainieren/stärken über mehrere Wochen hinweg die kognitiven (geistigen) Defizite, die für Symptomprofile wie Sozialisationsstörungen, Schulbehinderungen und repetitives Verhalten verantwortlich sein können. Dieses Programm stimuliert die Kommunikation zwischen Gehirnregionen, die ein informationsverarbeitendes neuronales Netzwerk bilden, um die ordnungsgemäße Netzwerkentwicklung zu fördern.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe von Kindern wird wie gewohnt Videospiele spielen und in etwa drei Wochen zu ihrem nächsten Beurteilungstermin zurückkommen.
Experimental: fMRT-Trainingsgruppe
Diese Untergruppe von Kindern aus der „Trainingsgruppe“ wird während des Basistermins zwei der Aufgaben im fMRT-Scanner durchführen. Anschließend gehen sie nach Hause und trainieren während der Trainingsphase CAVINS (die Intervention).
Dabei handelt es sich um eine computergestützte „Videospiel“-ähnliche Intervention. Die Teilnehmer trainieren/stärken über mehrere Wochen hinweg die kognitiven (geistigen) Defizite, die für Symptomprofile wie Sozialisationsstörungen, Schulbehinderungen und repetitives Verhalten verantwortlich sein können. Dieses Programm stimuliert die Kommunikation zwischen Gehirnregionen, die ein informationsverarbeitendes neuronales Netzwerk bilden, um die ordnungsgemäße Netzwerkentwicklung zu fördern.
Kein Eingriff: fMRI-Kontrollgruppe
Diese Untergruppe von Kindern aus der „Kontrollgruppe“ wird während des Basistermins zwei der Aufgaben im fMRT-Scanner ausführen. Anschließend gehen sie nach Hause und spielen wie gewohnt Videospiele bis zu ihrem nächsten Beurteilungstermin (nach etwa drei Wochen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Aufgabe „Dimensional Change Card Sorting“ (DCCS): Messung der Veränderung der geistigen Flexibilität
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Dies ist eine mengenverändernde Aufgabe
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Die Go/NoGo-Aufgabe: Messung der Veränderung der Hemmkontrolle
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Dies ist eine Aufgabe zur Reaktionshemmung
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Die Vorschulversion des Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF-P): Messung von Veränderungen in alltäglichen Führungsfunktionen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Dieser Fragebogen erfasst die exekutiven Kontrollfähigkeiten von Kindern im wirklichen Leben
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Flanker-Test: Messung der Veränderung der selektiven Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Diese Aufgabe misst die Fähigkeit, auf einen bestimmten Aspekt einer Aufgabe zu achten und Ablenker zu ignorieren
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Checkliste für abweichendes Verhalten (ABC): Messung von Verhaltensänderungen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Dies ist eine Bewertungsskala. Eine Person, die den Teilnehmer gut kennt, führt den Kurs durch. Diese Skala erfasst Verhaltenssymptombereiche. Der Informant bewertet den Teilnehmer auf einer Skala von 0 (überhaupt kein Problem) bis 3 (das Problem ist schwerwiegend).
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Turm von Hanoi: Messung der Veränderung der Planungsfähigkeit
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
misst Planungs- und Organisationsfähigkeiten
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Der Stroop-ähnliche Tag-Nacht: Messung der Veränderung der Hemmungskontrolle
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Diese Aufgabe wurde verwendet, um Arbeitsgedächtnis + Hemmung zu messen
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Sequential Order (SO): Messung der Veränderung der Denkfähigkeit
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Ein Maß für das flüssige Denken von Kindern
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Der Peabody Picture Vocabulary Test (PPVT): Messung der Veränderung der Kommunikationsfähigkeiten
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Eine Sprachbewertungsskala
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Geoffrey Hall, PhD, McMaster University
  • Hauptermittler: Terry Bennett, MD, McMaster University
  • Hauptermittler: Stelios Georgiades, PhD, McMaster University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störung

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