Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní trénink u dětí s PAS

17. srpna 2018 aktualizováno: McMaster University

Cílený kognitivní trénink: Hodnocení a plasticita u poruchy autistického spektra (ASD)

Plasticita se týká náchylnosti organismu ke změnám. Kognitivní trénink je intervenční přístup založený na pojmu plasticity. Zahrnuje opakované cvičení souboru kognitivních schopností vyššího řádu během několika týdnů, po kterém se očekává zvýšení výkonu na trénovaných i netrénovaných úkolech. Kognitivní trénink přinesl úspěšné výsledky v různých klinických skupinách, ale jeho přínosy nebyly prozkoumány u poruchy autistického spektra (ASD). Tato studie vyvine softwarový tréninkový program přizpůsobený kognitivním deficitům u ASD. Vyšetřovatelé budou také zkoumat možné funkční změny v mozku vyvolané tréninkem pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI). Padesát dětí s PAS 3-7 let bude přijato a náhodně přiděleno do kontrolní (n=25) nebo tréninkové skupiny (n=25). Podskupina těchto vzorků bude provádět úkoly inhibice odezvy a posunu sady ve skeneru fMRI. Studie se bude skládat z předběžného návrhu a čtyřměsíčního sledování. Opakovaná měření Analýza rozptylu (ANOVA) bude provedena se skupinou (trénink, kontrola) jako faktorem mezi subjekty a časem (před tréninkem, sledování) jako faktorem uvnitř subjektů, aby se identifikovala kognitivní zlepšení vyvolaná tréninkem. K určení tréninkem vyvolaných biologických změn v mozku budou mapy aktivity spojené s inhibicí odezvy a posunem setu před tréninkem a po tréninku vloženy do skupinové ANOVA a porovnány pro rozdíly uvnitř a mezi skupinami.

Přehled studie

Detailní popis

1. ÚVOD Porucha autistického spektra (ASD) je závažná neurovývojová porucha charakterizovaná nedostatkem sociálních a komunikativních dovedností, omezeným souborem zájmů, aktivit a/nebo opakujícím se chováním, které je typicky pozorováno v raném dětství. Prevalence ASD je asi 1 z 68 dětí a jde o nejrychleji rostoucí vývojové postižení. Náklady na diagnostiku a léčbu ASD se odhadují na 236–262 miliard USD ročně.

Plasticita obecně označuje náchylnost organismu ke změnám. Lidský mozek vykazuje neuvěřitelnou plastickou kapacitu. Více neuronových sítí může udržovat stejnou kognitivní funkci (mentální schopnost) s různými systémy podporujícími stejnou funkci u různých jedinců. Tento vztah mezi strukturou a funkcí „mnoho ku jedné“ je jednou z forem plasticity. Zkoumání neuronových sítí odpovědných za kognitivní proces u různých jedinců může poskytnout pohled na plastickou kapacitu tohoto procesu.

Kognitivní trénink je zaměřen na pojem plasticity. Zahrnuje opakované cvičení specifického kognitivního procesu (nebo více procesů) v průběhu několika týdnů, po kterém se očekává zvýšení výkonu na trénovaném úkolu i na různých netrénovaných úkolech, které přímo nebo nepřímo zahrnují cílený kognitivní proces (procesy). Zobecnění nárůstu výkonu na netrénované úkoly se nazývá „přenos“ a je zásadní pro účinnost školení. Kognitivní trénink se používá k nápravě deficitů u dospělých s mrtvicí, roztroušenou sklerózou, schizofrenií, dětí s deficitem pracovní paměti, dětí s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD), zdravých dětí před mateřskou školou a také ke zlepšení kognitivní výkonnosti u zdravých mladých lidí. dospělých a zdravých starších dospělých. Přínosům této intervence pro děti s PAS byla věnována relativně malá pozornost.

Nedávný výzkum ukazuje, že narušené vzorce kortikálního vývoje u ASD mohou vést k jeho klinické manifestaci. Konkrétněji dřívější zprávy ukázaly vzorec snížené kortikální konektivity na dlouhé vzdálenosti a zvýšené lokalizované funkční konektivity u ASD. Tento vzor byl nedávno ověřen pomocí vysoce přísných metod zobrazovací analýzy. Tato změněná funkční konektivita může být obzvláště rušivá pro kognitivní funkce, které vyžadují integrativní zpracování informací, jako je výkonné fungování (kognitivní funkce vyššího řádu, které řídí jiné kognitivní procesy, např. Vědomá kontrola myšlení a jednání), teorie mysli, zpracování obličeje, jazyk a komunikace, z nichž všechny byly dříve stanoveny jako narušené procesy u ASD.

Navíc přibližně u 50–70 % dětí s PAS je diagnostikováno mentální postižení, které se projevuje jako kognitivní poruchy. Bylo prokázáno, že mentální postižení vystavuje děti s ASD riziku „nízce fungující“ trajektorie po celý život a riziku, že budou mít závažnější příznaky. Bylo prokázáno, že kognitivní trénink zlepšuje výkonné funkce, které jsou základem intelektuální kapacity, jako je pracovní paměť, fluidní inteligence, pozornost vedoucích pracovníků a také akademické úspěchy. Kognitivní trénink poskytovaný v raném věku může posílit procesy, které jsou důležité pro intelektuální kapacitu, a proto zlepšit klinickou trajektorii ASD.

Ačkoli tyto nedávné teorie ASD poukazují na deficity exekutivních funkcí, v této oblasti v současnosti chybí intervence založená na důkazech, která by deficity exekutivních funkcí přímo řešila. Stávající intervence pro PAS (sestávající především z rozvoje behaviorálních dovedností) jsou složité v administrativě a vyžadují vysoce vyškolený personál. Výsledkem je, že tyto přístupy kladou extrémně vysoké požadavky na kliniky a praktiky, kteří vytvářejí dlouhé čekací listiny. Tyto přístupy jsou pro mnoho rodin a škol špatně dostupné. Nejvýraznějším a nejdůslednějším omezením stávajících intervencí je zjevný nedostatek přenosu naučených dovedností do jiných podmínek a kontextů. To znamená, že nové naučené chování je omezeno na konkrétní kontext, ve kterém je trénováno. Zobecnění na jiné úkoly a souvislosti je charakteristickou silnou stránkou kognitivního tréninku, tento přístup lze použít doma prostřednictvím osobního počítače, který poskytuje větší přístupnost, a lze jej použít ve spojení s rozvojem behaviorálních dovedností ke zlepšení vnímavosti dítěte k učení. Kognitivní trénink tedy může mít potenciál poskytnout slibné výsledky v oblastech, kde stávající léčba ukázala omezení.

Tento projekt má nejprve v úmyslu vyvinout softwarový kognitivní tréninkový program přizpůsobený kognitivním potřebám dětí s ASD (Cognitive Assessment and Video-game Intervention Solutions, CAVINS) (fáze 1) a poté prozkoumat účinnost programu prostřednictvím klinických studií a zobrazování mozku (klinické zkoušky a fáze zobrazování). Zobrazovací komponenta poskytne příležitost dozvědět se o neurálním rámci některých cílených kognitivních procesů a také o tréninkem vyvolaných změnách v každém procesu. Tato intervence se zaměří na několik funkcí zapojených do ASD, jako je schopnost přesunout pozornost na jiný aspekt úkolu, inhibiční kontrola, pracovní paměť, plánování, uvažování, selektivní pozornost a zpracování obličeje. Během fáze zobrazování, jako náš první krok, vyšetřovatelé použijí funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) k identifikaci změn v mozku vyvolaných tréninkem spojených s posunem nastavení a inhibicí odezvy.

Inhibice odpovědi se skládá ze dvou odlišných forem, omezení odpovědi a zrušení odpovědi. Zabránění iniciaci odpovědi charakterizuje proces omezení, zatímco ukončení reakce, která již probíhá, představuje proces zrušení. Kromě toho schopnost monitorovat, detekovat a upravovat chování po chybné reakci představuje zpracování chyb a je nedílnou součástí inhibice odezvy. Předpokládá se, že obtíže s inhibicí odezvy jsou zodpovědné za stereotypní a opakující se chování pozorované u ASD, prediktivní pro výkony „teorie mysli“ u předškoláků a spojené se změněnou konektivitou mezi frontálním kortexem a striatálními a parietálními oblastmi a také objemem. rozdíly a změněný vývoj striata. Podobně je nižší přesnost úkolů s posunem sady spojena se sníženou aktivací ve frontální, striatální a parietální kůře a předpokládá se, že je zodpovědná za mentální nepružnost, omezené a opakující se chování pozorované u ASD.

Několik zobrazovacích studií prokázalo změny v základní neuronové síti po dokončení kognitivního tréninku u zdravých dospělých. Podobné studie u dětí jsou však velmi vzácné. V současné době neexistují žádné studie, které by zkoumaly tréninkem vyvolané změny v mozku u dětí s PAS. Zjištění ze současného projektu odhalí výhody kognitivního tréninku u ASD, zobecnění a přetrvání potenciálních přínosů, identifikují biologické změny spojené s tréninkem a poskytnou tolik potřebný vhled do plasticity systémů podporujících dvě kognitivní funkce, které se podílejí na ASD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Nábor
        • McMaster University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza ASD
  • Věk mezi 3-7 lety

Kritéria vyloučení:

  • Poranění hlavy v anamnéze
  • Aktuální zdravotní problémy, které by vylučovaly jejich účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tréninková skupina
Tato skupina dětí obdrží softwarový intervenční program (CAVINS) a během tréninkové fáze bude trénovat doma.
Jedná se o počítačovou „videohru“ podobnou intervenci. Účastníci budou cvičit/posílit kognitivní (mentální) deficity, které mohou být zodpovědné za profily symptomů, jako jsou poruchy socializace, akademické postižení a opakující se chování po dobu několika týdnů. Tento program bude stimulovat komunikaci mezi oblastmi mozku, které tvoří neuronovou síť zpracovávající informace, aby se podpořil správný rozvoj sítě.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina dětí bude hrát videohry jako obvykle a vrátí se přibližně za 3 týdny na další hodnotící schůzku.
Experimentální: fMRI-tréninková skupina
Tato podskupina dětí z „Tréninkové skupiny“ bude během základní schůzky provádět dva úkoly na skeneru fMRI. Poté půjdou domů a během tréninkové fáze budou trénovat na CAVINS (zásah).
Jedná se o počítačovou „videohru“ podobnou intervenci. Účastníci budou cvičit/posílit kognitivní (mentální) deficity, které mohou být zodpovědné za profily symptomů, jako jsou poruchy socializace, akademické postižení a opakující se chování po dobu několika týdnů. Tento program bude stimulovat komunikaci mezi oblastmi mozku, které tvoří neuronovou síť zpracovávající informace, aby se podpořil správný rozvoj sítě.
Žádný zásah: fMRI-Control group
Tato podskupina dětí z „kontrolní skupiny“ bude během základní schůzky provádět dva úkoly na skeneru fMRI. Poté půjdou domů a budou hrát videohry jako obvykle až do příští schůzky s hodnocením (asi po 3 týdnech).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úkol třídění karet změn rozměrů (DCCS): Měření změny mentální flexibility
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Toto je úkol, který mění množinu
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Úkol Go/NoGo: Měření změny v inhibičním řízení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Toto je úkol inhibice odezvy
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Předškolní verze Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF-P): Měření změn v každodenních výkonných funkcích
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Tento dotazník zachycuje skutečné schopnosti exekutivní kontroly dětí
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Flankerův test: Měření změny selektivní pozornosti
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Tento úkol měří schopnost věnovat pozornost danému aspektu úkolu a ignorovat rušivé faktory
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Kontrolní seznam aberantního chování (ABC): Měření změny chování
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Toto je stupnice hodnocení. Doplňuje ho člověk, který účastníka dobře zná. Tato škála zachycuje oblasti symptomů chování. Informátor hodnotí účastníka na škále od 0 (vůbec to není problém) do 3 (problém je závažný co do stupně).
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hanojská věž: Měření změn ve schopnosti plánování
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
měří plánovací a organizační schopnosti
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Stroop-jako den-noc: Měření změny v inhibiční kontrole
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Tato úloha byla použita pro měření pracovní paměti + inhibice
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Sekvenční pořadí (SO): Měření změny ve schopnosti uvažování
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Míra tekutého uvažování dětí
Po ukončení studia v průměru 1 rok
The Peabody Picture Vocabulary Test (PPVT): Měření změn v komunikačních schopnostech
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Jazyková hodnotící stupnice
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Geoffrey Hall, PhD, McMaster University
  • Vrchní vyšetřovatel: Terry Bennett, MD, McMaster University
  • Vrchní vyšetřovatel: Stelios Georgiades, PhD, McMaster University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. března 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Předplatit