Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve training bij kinderen met ASS

17 augustus 2018 bijgewerkt door: McMaster University

Gerichte cognitieve training: beoordeling en plasticiteit bij autismespectrumstoornis (ASS)

Plasticiteit verwijst naar de vatbaarheid van een organisme voor verandering. Cognitieve training is een interventiebenadering die gebaseerd is op het begrip plasticiteit. Het omvat de herhaalde oefening van een reeks cognitieve vaardigheden van hogere orde gedurende meerdere weken, waarna prestatieverbeteringen worden verwacht op zowel de getrainde als de ongetrainde taken. Cognitieve training heeft succesvolle resultaten opgeleverd in verschillende klinische groepen, maar de voordelen ervan zijn niet onderzocht bij autismespectrumstoornis (ASS). De huidige studie zal een op software gebaseerd trainingsprogramma ontwikkelen dat is toegesneden op de cognitieve tekorten bij ASS. De onderzoekers zullen ook mogelijke door training veroorzaakte functionele veranderingen in de hersenen onderzoeken met behulp van functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI). Er worden vijftig kinderen met ASS van 3-7 jaar geworven en willekeurig toegewezen aan de controlegroep (n=25) of de trainingsgroep (n=25). Een subgroep van deze monsters zal de responsinhibitie en set-shifting-taken in de fMRI-scanner uitvoeren. Het onderzoek zal bestaan ​​uit een pre-post design en een follow-up van vier maanden. Herhaalde metingen Variantieanalyse (ANOVA) zal worden uitgevoerd met groep (training, controle) als de factor tussen proefpersonen en tijd (pre-post-training, follow-up) als factor binnen proefpersonen om door training veroorzaakte cognitieve verbeteringen te identificeren. Om training-geïnduceerde biologische veranderingen in de hersenen te bepalen, zullen activiteitskaarten geassocieerd met responsinhibitie en set-shifting bij pre-training en post-training sessies worden ingevoerd in een groeps-ANOVA en gecontrasteerd voor verschillen binnen en tussen groepen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

1. INLEIDING Autismespectrumstoornis (ASS) is een ernstige neurologische ontwikkelingsstoornis die wordt gekenmerkt door tekorten in sociale en communicatieve vaardigheden, een beperkt aantal interesses, activiteiten en/of repetitief gedrag dat typisch wordt waargenomen in de vroege kinderjaren. De prevalentie van ASS is ongeveer 1 op de 68 kinderen en het is de snelst groeiende ontwikkelingsstoornis. De kosten van het diagnosticeren en behandelen van ASS worden geschat op ongeveer $ 236-262 miljard per jaar.

Plasticiteit verwijst in grote lijnen naar de gevoeligheid van een organisme voor verandering. Het menselijk brein vertoont een ongelooflijke plastische capaciteit. Meerdere neuronale netwerken kunnen dezelfde cognitieve functie (een mentaal vermogen) ondersteunen met verschillende systemen die dezelfde functie bij verschillende individuen ondersteunen. Deze "veel-op-een" structuur-functierelatie is een vorm van plasticiteit. Het onderzoeken van neurale netwerken die verantwoordelijk zijn voor een cognitief proces bij verschillende individuen kan inzicht geven in de plastische capaciteit van dat proces.

Cognitieve training is gericht op het begrip plasticiteit. Het omvat de herhaalde oefening van een specifiek cognitief proces (of meerdere processen) gedurende meerdere weken, waarna prestatieverbeteringen worden verwacht op de getrainde taak, evenals verschillende ongetrainde taken die direct of indirect betrekking hebben op de beoogde cognitieve processen. De veralgemening van prestatiewinst naar ongetrainde taken wordt "overdracht" genoemd en is essentieel voor de effectiviteit van de training. Cognitieve training is gebruikt om tekorten te verhelpen bij volwassenen met beroertes, multiple sclerose, schizofrenie, kinderen met werkgeheugenstoornissen, kinderen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD), gezonde kinderen in de kleuterklas, en om de cognitieve prestaties bij gezonde jonge kinderen te verbeteren. volwassenen en gezonde ouderen. Toch hebben de voordelen van deze interventie voor kinderen met ASS relatief weinig aandacht gekregen.

Recent onderzoek geeft aan dat verstoorde patronen van corticale ontwikkeling bij ASS kunnen leiden tot de klinische manifestatie ervan. Meer specifiek hebben eerdere rapporten een patroon aangetoond van verminderde corticale connectiviteit over lange afstand en verhoogde gelokaliseerde functionele connectiviteit bij ASS. Dit patroon is onlangs geverifieerd met behulp van zeer strikte beeldvormingsanalysemethoden. Deze veranderde functionele connectiviteit kan met name storend zijn voor cognitieve functies die integratieve informatieverwerking vereisen, zoals executieve functies (cognitieve functies van hogere orde die andere cognitieve processen controleren, bijv. Bewuste beheersing van denken en handelen), theory of mind, gezichtsverwerking, taal en communicatie, die allemaal eerder zijn vastgesteld als gestoorde processen bij ASS.

Bovendien wordt bij ongeveer 50-70% van de kinderen met ASS de diagnose verstandelijke beperking gesteld, wat zich uit in cognitieve stoornissen. Het is aangetoond dat een verstandelijke handicap kinderen met ASS het risico geeft op een "slecht functionerend" traject gedurende het hele leven en het risico loopt op ernstigere symptomen. Van cognitieve training is aangetoond dat het de executieve functies verbetert die ten grondslag liggen aan de intellectuele capaciteit, zoals werkgeheugen, vloeiende intelligentie, executieve aandacht en academische prestaties. Cognitieve training die op jonge leeftijd wordt gegeven, kan de processen versterken die belangrijk zijn voor de intellectuele capaciteit en daardoor het klinische traject van ASS verbeteren.

Hoewel deze recente theorieën over ASS wijzen op tekorten aan executieve functies, ontbreekt op dit gebied momenteel een evidence-based interventie die tekorten aan executieve functies direct aanpakt. De bestaande interventies voor ASS (voornamelijk bestaande uit het ontwikkelen van gedragsvaardigheden) zijn administratief complex en vereisen hoogopgeleid personeel. Als gevolg hiervan hebben deze benaderingen een extreem hoge vraag gesteld aan klinieken en beoefenaars die lange wachtlijsten hebben gecreëerd. Deze benaderingen zijn slecht toegankelijk voor veel gezinnen en scholen. De meest opvallende en consistente beperking van de bestaande interventies is een duidelijk gebrek aan overdracht van geleerde vaardigheden naar andere omstandigheden en contexten. Dit betekent dat nieuw aangeleerd gedrag beperkt is tot de specifieke context waarin ze zijn getraind. Generalisatie naar andere taken en contexten is een onderscheidende kracht van cognitieve training. Deze benadering kan thuis worden gebruikt via een pc die meer toegankelijkheid biedt, en kan worden gebruikt in combinatie met de ontwikkeling van gedragsvaardigheden om de ontvankelijkheid van het kind voor leren te verbeteren. Cognitieve training kan dus veelbelovende resultaten opleveren op de gebieden waar de bestaande behandelingen beperkingen hebben laten zien.

Het huidige project is bedoeld om eerst een op software gebaseerd cognitief trainingsprogramma te ontwikkelen dat is toegesneden op de cognitieve behoeften van kinderen met ASS (Cognitive Assessment and Video-game Intervention Solutions, CAVINS) (fase 1) en vervolgens de doeltreffendheid van het programma te onderzoeken door middel van klinische proeven en beeldvorming van de hersenen (klinische proeven en beeldvormingsfasen). De beeldvormingscomponent biedt de mogelijkheid om meer te weten te komen over het neurale kader van sommige van de beoogde cognitieve processen, evenals door training veroorzaakte veranderingen in elk proces. Deze interventie richt zich op verschillende functies die betrokken zijn bij ASS, zoals het vermogen om de aandacht te verplaatsen naar een ander aspect van de taak, remmende controle, werkgeheugen, plannen, redeneren, selectieve aandacht en gezichtsverwerking. Tijdens de beeldvormingsfase, als onze eerste stap, zullen de onderzoekers functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI) gebruiken om door training veroorzaakte veranderingen in de hersenen te identificeren die verband houden met set-shifting en responsinhibitie.

Responsinhibitie bestaat uit twee verschillende vormen, het in bedwang houden van een reactie en het opheffen van een reactie. Het voorkomen dat een reactie wordt geïnitieerd, kenmerkt het terughoudendheidsproces, terwijl het beëindigen van een reactie die al aan de gang is, het annuleringsproces vertegenwoordigt. Bovendien vertegenwoordigt het vermogen om gedrag na een foutieve reactie te volgen, te detecteren en aan te passen, foutverwerking en is het een inherent onderdeel van reactie-inhibitie. Er wordt verondersteld dat moeilijkheden met responsinhibitie verantwoordelijk zijn voor het stereotiepe en repetitieve gedrag dat wordt waargenomen bij ASS, voorspellend voor "theory of mind" -prestaties bij kleuters, en geassocieerd met veranderde connectiviteit tussen de frontale cortex en de striatale en pariëtale regio's, evenals volume verschillen en veranderde ontwikkeling van het striatum. Evenzo wordt een lagere nauwkeurigheid bij set-shifting-taken geassocieerd met verminderde activering in frontale, striatale en pariëtale cortex en wordt verondersteld verantwoordelijk te zijn voor mentale inflexibiliteit, beperkt en repetitief gedrag waargenomen bij ASS.

Verschillende beeldvormingsstudies hebben wijzigingen in het onderliggende neurale netwerk aangetoond na voltooiing van cognitieve training bij gezonde volwassenen. Soortgelijke studies bij kinderen zijn echter zeer schaars. Momenteel zijn er geen studies die door training veroorzaakte veranderingen in de hersenen bij kinderen met ASS hebben onderzocht. Bevindingen van het huidige project zullen voordelen van cognitieve training bij ASS onthullen, generalisatie en persistentie van potentiële voordelen, biologische veranderingen in verband met training identificeren en broodnodig inzicht verschaffen in de plasticiteit van de systemen die twee cognitieve functies ondersteunen die betrokken zijn bij ASS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Werving
        • McMaster University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 7 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een diagnose van ASS
  • Leeftijd tussen 3-7 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van hoofdletsel
  • Huidige medische problemen die hun deelname aan de studie zouden verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep trainen
Deze groep kinderen krijgt het op software gebaseerde interventieprogramma (CAVINS) en traint tijdens de trainingsfase thuis.
Dit is een computergestuurde "videogame"-achtige interventie. De deelnemers oefenen/versterken de cognitieve (mentale) tekortkomingen die verantwoordelijk kunnen zijn voor symptoomprofielen zoals socialisatiestoornissen, academische handicaps en repetitief gedrag gedurende enkele weken. Dit programma stimuleert de communicatie tussen hersengebieden die samen een informatieverwerkend neuraal netwerk vormen om een ​​goede netwerkontwikkeling te bevorderen.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep kinderen speelt zoals gewoonlijk videogames en keert over ongeveer 3 weken terug voor hun volgende beoordelingsafspraak.
Experimenteel: fMRI-trainingsgroep
Deze subgroep kinderen uit de "Trainingsgroep" zal tijdens de nulafspraak twee van de taken in de fMRI-scanner uitvoeren. Ze gaan dan naar huis en trainen op CAVINS (de interventie) tijdens de trainingsfase.
Dit is een computergestuurde "videogame"-achtige interventie. De deelnemers oefenen/versterken de cognitieve (mentale) tekortkomingen die verantwoordelijk kunnen zijn voor symptoomprofielen zoals socialisatiestoornissen, academische handicaps en repetitief gedrag gedurende enkele weken. Dit programma stimuleert de communicatie tussen hersengebieden die samen een informatieverwerkend neuraal netwerk vormen om een ​​goede netwerkontwikkeling te bevorderen.
Geen tussenkomst: fMRI-controlegroep
Deze subgroep kinderen uit de "Controlegroep" voert twee van de taken in de fMRI-scanner uit tijdens de nulafspraak. Ze gaan dan naar huis en spelen zoals gewoonlijk videogames tot hun volgende beoordelingsafspraak (na ongeveer 3 weken).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Dimensional Change Card Sorting-taak (DCCS): verandering in mentale flexibiliteit meten
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Dit is een set-shifting taak
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
De Go/NoGo-taak: verandering in remmende controle meten
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Dit is een responsinhibitietaak
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
De voorschoolse versie van de Behaviour Rating Inventory of Executive Function (BRIEF-P): Meten van verandering in dagelijkse uitvoerende functies
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Deze vragenlijst legt de executieve controlevaardigheden van kinderen in het echte leven vast
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Flankertest: het meten van verandering in selectieve aandacht
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Deze taak meet het vermogen om aandacht te besteden aan een bepaald aspect van een taak en afleiders te negeren
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Afwijkende gedragschecklist (ABC): Meten van gedragsverandering
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Dit is een beoordelingsschaal. Een persoon die de deelnemer goed kent, vult het in. Deze schaal legt gedragssymptoomgebieden vast. De informant beoordeelt de deelnemer op een schaal van 0 (helemaal geen probleem) tot 3 (het probleem is ernstig).
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toren van Hanoi: veranderingen in planningsvermogen meten
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
meet het plannings- en organisatievermogen
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
De Stroop-achtige dag-nacht: verandering meten in remmende controle
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Deze taak is gebruikt om werkgeheugen + remming te meten
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Sequentiële volgorde (SO): verandering in redeneervermogen meten
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Een maatstaf voor het vloeiend redeneren van kinderen
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
De Peabody Picture Vocabulary Test (PPVT): verandering in communicatieve vaardigheden meten
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Een taalbeoordelingsschaal
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Geoffrey Hall, PhD, McMaster University
  • Hoofdonderzoeker: Terry Bennett, MD, McMaster University
  • Hoofdonderzoeker: Stelios Georgiades, PhD, McMaster University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 maart 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren