- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02813564
Cognitieve training bij kinderen met ASS
Gerichte cognitieve training: beoordeling en plasticiteit bij autismespectrumstoornis (ASS)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
1. INLEIDING Autismespectrumstoornis (ASS) is een ernstige neurologische ontwikkelingsstoornis die wordt gekenmerkt door tekorten in sociale en communicatieve vaardigheden, een beperkt aantal interesses, activiteiten en/of repetitief gedrag dat typisch wordt waargenomen in de vroege kinderjaren. De prevalentie van ASS is ongeveer 1 op de 68 kinderen en het is de snelst groeiende ontwikkelingsstoornis. De kosten van het diagnosticeren en behandelen van ASS worden geschat op ongeveer $ 236-262 miljard per jaar.
Plasticiteit verwijst in grote lijnen naar de gevoeligheid van een organisme voor verandering. Het menselijk brein vertoont een ongelooflijke plastische capaciteit. Meerdere neuronale netwerken kunnen dezelfde cognitieve functie (een mentaal vermogen) ondersteunen met verschillende systemen die dezelfde functie bij verschillende individuen ondersteunen. Deze "veel-op-een" structuur-functierelatie is een vorm van plasticiteit. Het onderzoeken van neurale netwerken die verantwoordelijk zijn voor een cognitief proces bij verschillende individuen kan inzicht geven in de plastische capaciteit van dat proces.
Cognitieve training is gericht op het begrip plasticiteit. Het omvat de herhaalde oefening van een specifiek cognitief proces (of meerdere processen) gedurende meerdere weken, waarna prestatieverbeteringen worden verwacht op de getrainde taak, evenals verschillende ongetrainde taken die direct of indirect betrekking hebben op de beoogde cognitieve processen. De veralgemening van prestatiewinst naar ongetrainde taken wordt "overdracht" genoemd en is essentieel voor de effectiviteit van de training. Cognitieve training is gebruikt om tekorten te verhelpen bij volwassenen met beroertes, multiple sclerose, schizofrenie, kinderen met werkgeheugenstoornissen, kinderen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD), gezonde kinderen in de kleuterklas, en om de cognitieve prestaties bij gezonde jonge kinderen te verbeteren. volwassenen en gezonde ouderen. Toch hebben de voordelen van deze interventie voor kinderen met ASS relatief weinig aandacht gekregen.
Recent onderzoek geeft aan dat verstoorde patronen van corticale ontwikkeling bij ASS kunnen leiden tot de klinische manifestatie ervan. Meer specifiek hebben eerdere rapporten een patroon aangetoond van verminderde corticale connectiviteit over lange afstand en verhoogde gelokaliseerde functionele connectiviteit bij ASS. Dit patroon is onlangs geverifieerd met behulp van zeer strikte beeldvormingsanalysemethoden. Deze veranderde functionele connectiviteit kan met name storend zijn voor cognitieve functies die integratieve informatieverwerking vereisen, zoals executieve functies (cognitieve functies van hogere orde die andere cognitieve processen controleren, bijv. Bewuste beheersing van denken en handelen), theory of mind, gezichtsverwerking, taal en communicatie, die allemaal eerder zijn vastgesteld als gestoorde processen bij ASS.
Bovendien wordt bij ongeveer 50-70% van de kinderen met ASS de diagnose verstandelijke beperking gesteld, wat zich uit in cognitieve stoornissen. Het is aangetoond dat een verstandelijke handicap kinderen met ASS het risico geeft op een "slecht functionerend" traject gedurende het hele leven en het risico loopt op ernstigere symptomen. Van cognitieve training is aangetoond dat het de executieve functies verbetert die ten grondslag liggen aan de intellectuele capaciteit, zoals werkgeheugen, vloeiende intelligentie, executieve aandacht en academische prestaties. Cognitieve training die op jonge leeftijd wordt gegeven, kan de processen versterken die belangrijk zijn voor de intellectuele capaciteit en daardoor het klinische traject van ASS verbeteren.
Hoewel deze recente theorieën over ASS wijzen op tekorten aan executieve functies, ontbreekt op dit gebied momenteel een evidence-based interventie die tekorten aan executieve functies direct aanpakt. De bestaande interventies voor ASS (voornamelijk bestaande uit het ontwikkelen van gedragsvaardigheden) zijn administratief complex en vereisen hoogopgeleid personeel. Als gevolg hiervan hebben deze benaderingen een extreem hoge vraag gesteld aan klinieken en beoefenaars die lange wachtlijsten hebben gecreëerd. Deze benaderingen zijn slecht toegankelijk voor veel gezinnen en scholen. De meest opvallende en consistente beperking van de bestaande interventies is een duidelijk gebrek aan overdracht van geleerde vaardigheden naar andere omstandigheden en contexten. Dit betekent dat nieuw aangeleerd gedrag beperkt is tot de specifieke context waarin ze zijn getraind. Generalisatie naar andere taken en contexten is een onderscheidende kracht van cognitieve training. Deze benadering kan thuis worden gebruikt via een pc die meer toegankelijkheid biedt, en kan worden gebruikt in combinatie met de ontwikkeling van gedragsvaardigheden om de ontvankelijkheid van het kind voor leren te verbeteren. Cognitieve training kan dus veelbelovende resultaten opleveren op de gebieden waar de bestaande behandelingen beperkingen hebben laten zien.
Het huidige project is bedoeld om eerst een op software gebaseerd cognitief trainingsprogramma te ontwikkelen dat is toegesneden op de cognitieve behoeften van kinderen met ASS (Cognitive Assessment and Video-game Intervention Solutions, CAVINS) (fase 1) en vervolgens de doeltreffendheid van het programma te onderzoeken door middel van klinische proeven en beeldvorming van de hersenen (klinische proeven en beeldvormingsfasen). De beeldvormingscomponent biedt de mogelijkheid om meer te weten te komen over het neurale kader van sommige van de beoogde cognitieve processen, evenals door training veroorzaakte veranderingen in elk proces. Deze interventie richt zich op verschillende functies die betrokken zijn bij ASS, zoals het vermogen om de aandacht te verplaatsen naar een ander aspect van de taak, remmende controle, werkgeheugen, plannen, redeneren, selectieve aandacht en gezichtsverwerking. Tijdens de beeldvormingsfase, als onze eerste stap, zullen de onderzoekers functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI) gebruiken om door training veroorzaakte veranderingen in de hersenen te identificeren die verband houden met set-shifting en responsinhibitie.
Responsinhibitie bestaat uit twee verschillende vormen, het in bedwang houden van een reactie en het opheffen van een reactie. Het voorkomen dat een reactie wordt geïnitieerd, kenmerkt het terughoudendheidsproces, terwijl het beëindigen van een reactie die al aan de gang is, het annuleringsproces vertegenwoordigt. Bovendien vertegenwoordigt het vermogen om gedrag na een foutieve reactie te volgen, te detecteren en aan te passen, foutverwerking en is het een inherent onderdeel van reactie-inhibitie. Er wordt verondersteld dat moeilijkheden met responsinhibitie verantwoordelijk zijn voor het stereotiepe en repetitieve gedrag dat wordt waargenomen bij ASS, voorspellend voor "theory of mind" -prestaties bij kleuters, en geassocieerd met veranderde connectiviteit tussen de frontale cortex en de striatale en pariëtale regio's, evenals volume verschillen en veranderde ontwikkeling van het striatum. Evenzo wordt een lagere nauwkeurigheid bij set-shifting-taken geassocieerd met verminderde activering in frontale, striatale en pariëtale cortex en wordt verondersteld verantwoordelijk te zijn voor mentale inflexibiliteit, beperkt en repetitief gedrag waargenomen bij ASS.
Verschillende beeldvormingsstudies hebben wijzigingen in het onderliggende neurale netwerk aangetoond na voltooiing van cognitieve training bij gezonde volwassenen. Soortgelijke studies bij kinderen zijn echter zeer schaars. Momenteel zijn er geen studies die door training veroorzaakte veranderingen in de hersenen bij kinderen met ASS hebben onderzocht. Bevindingen van het huidige project zullen voordelen van cognitieve training bij ASS onthullen, generalisatie en persistentie van potentiële voordelen, biologische veranderingen in verband met training identificeren en broodnodig inzicht verschaffen in de plasticiteit van de systemen die twee cognitieve functies ondersteunen die betrokken zijn bij ASS.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- Werving
- McMaster University
-
Contact:
- Diana Tajik-Parvinchi, PhD
- Telefoonnummer: 9056171631
- E-mail: dparvinchi@mcmaster.ca
-
Contact:
- Geoffrey Hall, PhD
- Telefoonnummer: 23033 9055259140
- E-mail: hallg@mcmaster.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een diagnose van ASS
- Leeftijd tussen 3-7 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van hoofdletsel
- Huidige medische problemen die hun deelname aan de studie zouden verhinderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep trainen
Deze groep kinderen krijgt het op software gebaseerde interventieprogramma (CAVINS) en traint tijdens de trainingsfase thuis.
|
Dit is een computergestuurde "videogame"-achtige interventie.
De deelnemers oefenen/versterken de cognitieve (mentale) tekortkomingen die verantwoordelijk kunnen zijn voor symptoomprofielen zoals socialisatiestoornissen, academische handicaps en repetitief gedrag gedurende enkele weken.
Dit programma stimuleert de communicatie tussen hersengebieden die samen een informatieverwerkend neuraal netwerk vormen om een goede netwerkontwikkeling te bevorderen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep kinderen speelt zoals gewoonlijk videogames en keert over ongeveer 3 weken terug voor hun volgende beoordelingsafspraak.
|
|
|
Experimenteel: fMRI-trainingsgroep
Deze subgroep kinderen uit de "Trainingsgroep" zal tijdens de nulafspraak twee van de taken in de fMRI-scanner uitvoeren.
Ze gaan dan naar huis en trainen op CAVINS (de interventie) tijdens de trainingsfase.
|
Dit is een computergestuurde "videogame"-achtige interventie.
De deelnemers oefenen/versterken de cognitieve (mentale) tekortkomingen die verantwoordelijk kunnen zijn voor symptoomprofielen zoals socialisatiestoornissen, academische handicaps en repetitief gedrag gedurende enkele weken.
Dit programma stimuleert de communicatie tussen hersengebieden die samen een informatieverwerkend neuraal netwerk vormen om een goede netwerkontwikkeling te bevorderen.
|
|
Geen tussenkomst: fMRI-controlegroep
Deze subgroep kinderen uit de "Controlegroep" voert twee van de taken in de fMRI-scanner uit tijdens de nulafspraak.
Ze gaan dan naar huis en spelen zoals gewoonlijk videogames tot hun volgende beoordelingsafspraak (na ongeveer 3 weken).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Dimensional Change Card Sorting-taak (DCCS): verandering in mentale flexibiliteit meten
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Dit is een set-shifting taak
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
De Go/NoGo-taak: verandering in remmende controle meten
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Dit is een responsinhibitietaak
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
De voorschoolse versie van de Behaviour Rating Inventory of Executive Function (BRIEF-P): Meten van verandering in dagelijkse uitvoerende functies
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Deze vragenlijst legt de executieve controlevaardigheden van kinderen in het echte leven vast
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Flankertest: het meten van verandering in selectieve aandacht
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Deze taak meet het vermogen om aandacht te besteden aan een bepaald aspect van een taak en afleiders te negeren
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Afwijkende gedragschecklist (ABC): Meten van gedragsverandering
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Dit is een beoordelingsschaal.
Een persoon die de deelnemer goed kent, vult het in.
Deze schaal legt gedragssymptoomgebieden vast.
De informant beoordeelt de deelnemer op een schaal van 0 (helemaal geen probleem) tot 3 (het probleem is ernstig).
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toren van Hanoi: veranderingen in planningsvermogen meten
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
meet het plannings- en organisatievermogen
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
De Stroop-achtige dag-nacht: verandering meten in remmende controle
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Deze taak is gebruikt om werkgeheugen + remming te meten
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Sequentiële volgorde (SO): verandering in redeneervermogen meten
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Een maatstaf voor het vloeiend redeneren van kinderen
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
De Peabody Picture Vocabulary Test (PPVT): verandering in communicatieve vaardigheden meten
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Een taalbeoordelingsschaal
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Geoffrey Hall, PhD, McMaster University
- Hoofdonderzoeker: Terry Bennett, MD, McMaster University
- Hoofdonderzoeker: Stelios Georgiades, PhD, McMaster University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cox RW. AFNI: software for analysis and visualization of functional magnetic resonance neuroimages. Comput Biomed Res. 1996 Jun;29(3):162-73. doi: 10.1006/cbmr.1996.0014.
- Klingberg T, Fernell E, Olesen PJ, Johnson M, Gustafsson P, Dahlstrom K, Gillberg CG, Forssberg H, Westerberg H. Computerized training of working memory in children with ADHD--a randomized, controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2005 Feb;44(2):177-86. doi: 10.1097/00004583-200502000-00010.
- Jaeggi SM, Buschkuehl M, Jonides J, Perrig WJ. Improving fluid intelligence with training on working memory. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 May 13;105(19):6829-33. doi: 10.1073/pnas.0801268105. Epub 2008 Apr 28.
- Holmes J, Gathercole SE, Dunning DL. Adaptive training leads to sustained enhancement of poor working memory in children. Dev Sci. 2009 Jul;12(4):F9-15. doi: 10.1111/j.1467-7687.2009.00848.x.
- Willcutt EG, Doyle AE, Nigg JT, Faraone SV, Pennington BF. Validity of the executive function theory of attention-deficit/hyperactivity disorder: a meta-analytic review. Biol Psychiatry. 2005 Jun 1;57(11):1336-46. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.02.006.
- Chein JM, Morrison AB. Expanding the mind's workspace: training and transfer effects with a complex working memory span task. Psychon Bull Rev. 2010 Apr;17(2):193-9. doi: 10.3758/PBR.17.2.193.
- Dahlin E, Nyberg L, Backman L, Neely AS. Plasticity of executive functioning in young and older adults: immediate training gains, transfer, and long-term maintenance. Psychol Aging. 2008 Dec;23(4):720-30. doi: 10.1037/a0014296.
- Westerberg H, Jacobaeus H, Hirvikoski T, Clevberger P, Ostensson ML, Bartfai A, Klingberg T. Computerized working memory training after stroke--a pilot study. Brain Inj. 2007 Jan;21(1):21-9. doi: 10.1080/02699050601148726.
- Aron AR, Poldrack RA. Cortical and subcortical contributions to Stop signal response inhibition: role of the subthalamic nucleus. J Neurosci. 2006 Mar 1;26(9):2424-33. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4682-05.2006.
- Buschkuehl M, Jaeggi SM, Hutchison S, Perrig-Chiello P, Dapp C, Muller M, Breil F, Hoppeler H, Perrig WJ. Impact of working memory training on memory performance in old-old adults. Psychol Aging. 2008 Dec;23(4):743-53. doi: 10.1037/a0014342.
- Chevrier AD, Noseworthy MD, Schachar R. Dissociation of response inhibition and performance monitoring in the stop signal task using event-related fMRI. Hum Brain Mapp. 2007 Dec;28(12):1347-58. doi: 10.1002/hbm.20355.
- Hoekzema E, Carmona S, Ramos-Quiroga JA, Barba E, Bielsa A, Tremols V, Rovira M, Soliva JC, Casas M, Bulbena A, Tobena A, Vilarroya O. Training-induced neuroanatomical plasticity in ADHD: a tensor-based morphometric study. Hum Brain Mapp. 2011 Oct;32(10):1741-9. doi: 10.1002/hbm.21143. Epub 2011 Mar 1.
- MEZZACAPPA, E. & BUCKNER, J. C. 2010. Working memory training for children with attention problems or hyperactivity: A school-based pilot study. School Mental Health, 2, 202-208.
- Noppeney U, Friston KJ, Price CJ. Degenerate neuronal systems sustaining cognitive functions. J Anat. 2004 Dec;205(6):433-42. doi: 10.1111/j.0021-8782.2004.00343.x.
- Richmond LL, Morrison AB, Chein JM, Olson IR. Working memory training and transfer in older adults. Psychol Aging. 2011 Dec;26(4):813-22. doi: 10.1037/a0023631. Epub 2011 Jun 27.
- Thaler NS, Allen DN, Park BS, McMurray JC, Mayfield J. Attention processing abnormalities in children with traumatic brain injury and attention-deficit/hyperactivity disorder: differential impairment of component processes. J Clin Exp Neuropsychol. 2010 Nov;32(9):929-36. doi: 10.1080/13803391003596488. Epub 2010 Apr 16.
- Thorell LB, Lindqvist S, Bergman Nutley S, Bohlin G, Klingberg T. Training and transfer effects of executive functions in preschool children. Dev Sci. 2009 Jan;12(1):106-13. doi: 10.1111/j.1467-7687.2008.00745.x.
- van den Wildenberg WP, van Boxtel GJ, van der Molen MW, Bosch DA, Speelman JD, Brunia CH. Stimulation of the subthalamic region facilitates the selection and inhibition of motor responses in Parkinson's disease. J Cogn Neurosci. 2006 Apr;18(4):626-36. doi: 10.1162/jocn.2006.18.4.626.
- Vogt A, Kappos L, Calabrese P, Stocklin M, Gschwind L, Opwis K, Penner IK. Working memory training in patients with multiple sclerosis - comparison of two different training schedules. Restor Neurol Neurosci. 2009;27(3):225-35. doi: 10.3233/RNN-2009-0473.
- Woods RP, Grafton ST, Watson JD, Sicotte NL, Mazziotta JC. Automated image registration: II. Intersubject validation of linear and nonlinear models. J Comput Assist Tomogr. 1998 Jan-Feb;22(1):153-65. doi: 10.1097/00004728-199801000-00028.
- Wykes T, Reeder C, Corner J, Williams C, Everitt B. The effects of neurocognitive remediation on executive processing in patients with schizophrenia. Schizophr Bull. 1999;25(2):291-307. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a033379.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0323
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .