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Formazione cognitiva nei bambini con ASD

17 agosto 2018 aggiornato da: McMaster University

Formazione cognitiva mirata: valutazione e plasticità nel disturbo dello spettro autistico (ASD)

La plasticità si riferisce alla suscettibilità di un organismo al cambiamento. Il training cognitivo è un approccio di intervento basato sulla nozione di plasticità. Comporta l'esercizio ripetuto di una serie di abilità cognitive di ordine superiore per diverse settimane, dopodiché sono previsti miglioramenti delle prestazioni sia nei compiti allenati che in quelli non allenati. La formazione cognitiva ha prodotto risultati positivi in ​​vari gruppi clinici, ma i suoi benefici non sono stati esplorati nel disturbo dello spettro autistico (ASD). Il presente studio svilupperà un programma di formazione basato su software su misura per i deficit cognitivi nell'ASD. Gli investigatori esamineranno anche i possibili cambiamenti funzionali indotti dall'allenamento all'interno del cervello utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI). Cinquanta bambini con ASD 3-7 anni saranno reclutati e assegnati in modo casuale al gruppo di controllo (n=25) o al gruppo di formazione (n=25). Un sottogruppo di questi campioni eseguirà l'inibizione della risposta e le attività di spostamento del set nello scanner fMRI. Lo studio consisterà in un disegno pre-post e un follow-up di quattro mesi. Misure ripetute L'analisi della varianza (ANOVA) sarà effettuata con il gruppo (formazione, controllo) come fattore tra i soggetti e il tempo (pre-post-formazione, follow-up) come fattore all'interno dei soggetti per identificare i miglioramenti cognitivi indotti dalla formazione. Per determinare i cambiamenti biologici indotti dall'allenamento all'interno del cervello, le mappe di attività associate all'inibizione della risposta e al cambio di set nelle sessioni di pre-allenamento e post-allenamento saranno inserite in un'ANOVA di gruppo e contrastate per le differenze all'interno e tra i gruppi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

1. INTRODUZIONE Il Disturbo dello Spettro Autistico (ASD) è un grave disturbo del neurosviluppo caratterizzato da deficit di abilità sociali e comunicative, insieme ristretto di interessi, attività e/o comportamenti ripetitivi che si osservano tipicamente nella prima infanzia. La prevalenza dell'ASD è di circa 1 bambino su 68 ed è la disabilità dello sviluppo in più rapida crescita. Il costo della diagnosi e del trattamento dell'ASD è stimato in circa $ 236-262 miliardi all'anno.

La plasticità si riferisce in generale alla suscettibilità di un organismo al cambiamento. Il cervello umano mostra un'incredibile capacità plastica. Più reti neuronali possono sostenere la stessa funzione cognitiva (un'abilità mentale) con sistemi diversi che supportano la stessa funzione in individui diversi. Questa relazione struttura-funzione "molti-a-uno" è una forma di plasticità. L'esame delle reti neurali responsabili di un processo cognitivo in individui diversi può fornire informazioni sulla capacità plastica di tale processo.

La formazione cognitiva è incentrata sulla nozione di plasticità. Comporta l'esercizio ripetuto di uno specifico processo cognitivo (o più processi) per diverse settimane, dopodiché sono previsti miglioramenti delle prestazioni sul compito addestrato, nonché vari compiti non allenati che coinvolgono direttamente o indirettamente i processi cognitivi mirati. La generalizzazione dei miglioramenti delle prestazioni a compiti non addestrati è definita "trasferimento" ed è essenziale per l'efficacia della formazione. L'allenamento cognitivo è stato utilizzato per rimediare ai deficit negli adulti con ictus, sclerosi multipla, schizofrenia, bambini con deficit della memoria di lavoro, bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD), bambini sani in età prescolare, nonché per migliorare le prestazioni cognitive in giovani sani adulti e anziani sani. Tuttavia, i benefici di questo intervento per i bambini con ASD hanno ricevuto relativamente poca attenzione.

Ricerche recenti indicano che i modelli interrotti di sviluppo corticale nell'ASD possono portare alla sua manifestazione clinica. Più specificamente rapporti precedenti hanno mostrato un modello di ridotta connettività corticale a lungo raggio e una maggiore connettività funzionale localizzata nell'ASD. Questo modello è stato recentemente verificato utilizzando metodi di analisi delle immagini altamente rigorosi. Questa connettività funzionale alterata può essere particolarmente distruttiva per le funzioni cognitive che richiedono un'elaborazione integrativa delle informazioni come il funzionamento esecutivo (funzioni cognitive di ordine superiore che controllano altri processi cognitivi, ad es. Controllo cosciente del pensiero e dell'azione), teoria della mente, elaborazione del volto, linguaggio e comunicazione, che sono stati tutti precedentemente stabiliti come processi compromessi nell'ASD.

Inoltre, a circa il 50-70% dei bambini con ASD viene diagnosticata una disabilità intellettiva, che si manifesta come deficit cognitivo. È stato dimostrato che la disabilità intellettiva mette i bambini con ASD a rischio di una traiettoria di "basso funzionamento" per tutta la vita ea rischio di avere sintomi più gravi. È stato dimostrato che l'allenamento cognitivo migliora le funzioni esecutive alla base della capacità intellettuale come la memoria di lavoro, l'intelligenza fluida, l'attenzione esecutiva e il rendimento scolastico. La formazione cognitiva fornita in tenera età può rafforzare i processi che sono importanti per la capacità intellettuale e quindi migliorare la traiettoria clinica dell'ASD.

Sebbene queste recenti teorie sull'ASD puntino a deficit delle funzioni esecutive, in questo campo attualmente manca un intervento basato sull'evidenza, che affronti direttamente i deficit delle funzioni esecutive. Gli interventi esistenti per l'ASD (costituiti principalmente dallo sviluppo di abilità comportamentali) sono complessi nell'amministrazione e richiedono personale altamente qualificato. Di conseguenza, questi approcci hanno posto una domanda estremamente elevata su cliniche e professionisti che creano lunghe liste di attesa. Questi approcci hanno una scarsa accessibilità per molte famiglie e scuole. Il limite più evidente e consistente degli interventi esistenti è un'apparente mancanza di trasferimento delle competenze apprese ad altre condizioni e contesti. Significato, i nuovi comportamenti appresi sono limitati al contesto specifico in cui sono formati. La generalizzazione ad altri compiti e contesti è un punto di forza distintivo della formazione cognitiva, questo approccio può essere utilizzato a casa tramite un personal computer che fornisce maggiore accessibilità e può essere utilizzato insieme allo sviluppo delle abilità comportamentali per migliorare la ricettività del bambino all'apprendimento. Pertanto, l'allenamento cognitivo può avere il potenziale per fornire risultati promettenti nelle aree in cui i trattamenti esistenti hanno mostrato limiti.

Il presente progetto intende innanzitutto sviluppare un programma di formazione cognitiva basato su software adattato ai bisogni cognitivi dei bambini con ASD (Cognitive Assessment and Video-game Intervention Solutions, CAVINS) (fase 1) e quindi esaminare l'efficacia del programma attraverso studi clinici e imaging del cervello (prove cliniche e fasi di imaging). La componente di imaging offrirà l'opportunità di conoscere la struttura neurale di alcuni dei processi cognitivi mirati, nonché i cambiamenti indotti dall'allenamento in ciascun processo. Questo intervento mirerà a diverse funzioni implicate nell'ASD come la capacità di spostare l'attenzione su un aspetto diverso del compito, il controllo inibitorio, la memoria di lavoro, la pianificazione, il ragionamento, l'attenzione selettiva e l'elaborazione del volto. Durante la fase di imaging, come primo passo, i ricercatori utilizzeranno la risonanza magnetica funzionale (fMRI) per identificare i cambiamenti indotti dall'allenamento nel cervello associati allo spostamento del set e all'inibizione della risposta.

L'inibizione della risposta consiste in due forme distinte, il contenimento di una risposta e l'annullamento di una risposta. Impedire l'inizio di una risposta caratterizza il processo di restrizione mentre terminare una risposta già in corso rappresenta il processo di cancellazione. Inoltre, la capacità di monitorare, rilevare e regolare il comportamento a seguito di una risposta errata rappresenta l'elaborazione dell'errore ed è una componente intrinseca dell'inibizione della risposta. È stato ipotizzato che le difficoltà di inibizione della risposta siano responsabili del comportamento stereotipato e ripetitivo osservato nell'ASD, predittivo delle prestazioni della "teoria della mente" nei bambini in età prescolare e associato all'alterata connettività tra la corteccia frontale e le regioni striatale e parietale, nonché il volume differenze e sviluppo alterato dello striato. Allo stesso modo, una minore accuratezza nei compiti di spostamento del set è associata a una ridotta attivazione nelle cortecce frontale, striatale e parietale e si ipotizza che sia responsabile dell'inflessibilità mentale, dei comportamenti limitati e ripetitivi osservati nell'ASD.

Diversi studi di imaging hanno dimostrato modifiche nella rete neurale sottostante dopo il completamento dell'allenamento cognitivo in adulti sani. Tuttavia, studi simili sui bambini sono molto scarsi. Attualmente, non ci sono studi che abbiano esaminato i cambiamenti indotti dall'allenamento all'interno del cervello nei bambini con ASD. I risultati del presente progetto riveleranno i benefici dell'allenamento cognitivo nell'ASD, la generalizzazione e la persistenza dei potenziali benefici, identificheranno i cambiamenti biologici associati all'allenamento e forniranno informazioni molto necessarie sulla plasticità dei sistemi che supportano due funzioni cognitive implicate nell'ASD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Reclutamento
        • McMaster University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una diagnosi di ASD
  • Età tra 3-7 anni

Criteri di esclusione:

  • Storia di trauma cranico
  • Attuali problemi medici che precluderebbero la loro partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di formazione
Questo gruppo di bambini riceverà il programma di intervento basato su software (CAVINS) e si allenerà a casa durante la fase di formazione.
Questo è un intervento computerizzato simile a un "videogioco". I partecipanti eserciteranno/rafforzeranno i deficit cognitivi (mentali) che possono essere responsabili di profili di sintomi come problemi di socializzazione, disabilità scolastiche e comportamento ripetitivo per diverse settimane. Questo programma stimolerà la comunicazione tra le regioni del cervello che costituiscono una rete neurale di elaborazione delle informazioni al fine di promuovere un corretto sviluppo della rete.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo di bambini giocherà ai videogiochi come al solito e tornerà tra circa 3 settimane per il prossimo appuntamento di valutazione.
Sperimentale: gruppo di formazione fMRI
Questo sottogruppo di bambini del "Gruppo di formazione" svolgerà due dei compiti nello scanner fMRI durante l'appuntamento di base. Poi torneranno a casa e si alleneranno su CAVINS (l'intervento) durante la fase di allenamento.
Questo è un intervento computerizzato simile a un "videogioco". I partecipanti eserciteranno/rafforzeranno i deficit cognitivi (mentali) che possono essere responsabili di profili di sintomi come problemi di socializzazione, disabilità scolastiche e comportamento ripetitivo per diverse settimane. Questo programma stimolerà la comunicazione tra le regioni del cervello che costituiscono una rete neurale di elaborazione delle informazioni al fine di promuovere un corretto sviluppo della rete.
Nessun intervento: gruppo di controllo fMRI
Questo sottogruppo di bambini del "Gruppo di controllo" svolgerà due dei compiti nello scanner fMRI durante l'appuntamento di riferimento. Quindi torneranno a casa e giocheranno ai videogiochi come al solito fino al prossimo appuntamento di valutazione (dopo circa 3 settimane).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il compito di smistamento delle carte di cambiamento dimensionale (DCCS): misurare il cambiamento nella flessibilità mentale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Questo è un compito che sposta i set
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Il compito Go/NoGo: misurare il cambiamento nel controllo inibitorio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Questo è un compito di inibizione della risposta
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
La versione prescolare del Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF-P): misurare il cambiamento nelle funzioni esecutive quotidiane
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Questo questionario cattura le capacità di controllo esecutivo della vita reale dei bambini
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Flanker Test: misurazione del cambiamento nell'attenzione selettiva
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Questo compito misura la capacità di prestare attenzione a un dato aspetto di un compito e ignorare i distrattori
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Lista di controllo del comportamento aberrante (ABC): misurazione del cambiamento nel comportamento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Questa è una scala di valutazione. Una persona che conosce bene il partecipante lo completa. Questa scala catturerà le aree dei sintomi comportamentali. L'informatore valuta il partecipante su una scala da 0 (per niente un problema) a 3 (il problema è di grado grave).
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Torre di Hanoi: misurare il cambiamento nella capacità di pianificazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
misura le capacità progettuali e organizzative
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Il giorno-notte simile a Stroop: misurare il cambiamento nel controllo inibitorio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Questo compito è stato utilizzato per misurare la memoria di lavoro + l'inibizione
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Ordine sequenziale (SO): misurare il cambiamento nella capacità di ragionamento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Una misura del ragionamento fluido dei bambini
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
The Peabody Picture Vocabulary Test (PPVT): misurare il cambiamento nelle capacità di comunicazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Una scala di valutazione linguistica
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Geoffrey Hall, PhD, McMaster University
  • Investigatore principale: Terry Bennett, MD, McMaster University
  • Investigatore principale: Stelios Georgiades, PhD, McMaster University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 marzo 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

27 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

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