Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv træning hos børn med ASD

17. august 2018 opdateret af: McMaster University

Målrettet kognitiv træning: vurdering og plasticitet ved autismespektrumforstyrrelse (ASD)

Plasticitet refererer til en organismes modtagelighed for forandring. Kognitiv træning er en interventionstilgang baseret på forestillingen om plasticitet. Det indebærer gentagne udøvelse af et sæt kognitive evner af højere orden over flere uger, hvorefter der forventes præstationsgevinster på de trænede såvel som utrænede opgaver. Kognitiv træning har givet succesfulde resultater i forskellige kliniske grupper, men dens fordele er ikke blevet undersøgt i autismespektrumforstyrrelser (ASD). Denne undersøgelse vil udvikle et softwarebaseret træningsprogram, der er skræddersyet til de kognitive mangler ved ASD. Efterforskerne vil også undersøge mulige træningsinducerede funktionelle ændringer i hjernen ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI). Halvtreds børn med ASD 3-7 år vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt kontrolgruppen (n=25) eller træningsgruppen (n=25). En undergruppe af disse prøver vil udføre responshæmnings- og sætskifteopgaverne i fMRI-scanneren. Undersøgelsen vil bestå af et pre-post design og en fire måneders opfølgning. Gentagne tiltag Variansanalyse (ANOVA) vil blive udført med gruppe (træning, kontrol) som faktoren mellem emner og Tid (før-efter-træning, opfølgning) som faktor inden for emner for at identificere træningsinducerede kognitive forbedringer. For at bestemme træningsinducerede biologiske ændringer i hjernen, vil aktivitetskort forbundet med responshæmning og sætskift ved før- og eftertræningssessioner blive lagt ind i en gruppe ANOVA og kontrasteret for forskelle inden for og mellem grupper.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

1. INTRODUKTION Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en alvorlig neuroudviklingsforstyrrelse karakteriseret ved underskud af sociale og kommunikative færdigheder, begrænsede sæt interesser, aktiviteter og/eller gentagen adfærd, som typisk observeres i den tidlige barndom. Forekomsten af ​​ASD er omkring 1 ud af 68 børn, og det er den hurtigst voksende udviklingshæmning. Omkostningerne ved at diagnosticere og behandle ASD anslås at være omkring 236-262 milliarder dollars årligt.

Plasticitet refererer bredt til en organismes modtagelighed for forandring. Den menneskelige hjerne viser en utrolig plastisk kapacitet. Flere neuronale netværk kan opretholde den samme kognitive funktion (en mental evne) med forskellige systemer, der understøtter den samme funktion hos forskellige individer. Dette "mange-til-en" struktur-funktion forhold er en form for plasticitet. At undersøge neurale netværk, der er ansvarlige for en kognitiv proces hos forskellige individer, kan give indsigt i den plastiske kapacitet af denne proces.

Kognitiv træning er centreret om begrebet plasticitet. Det indebærer gentagne øvelser af en specifik kognitiv proces (eller flere processer) over flere uger, hvorefter der forventes præstationsgevinster på den trænede opgave samt forskellige utrænede opgaver, der direkte eller indirekte involverer den eller de målrettede kognitive processer. Generaliseringen af ​​præstationsgevinster til utrænede opgaver kaldes "overførsel" og er afgørende for træningens effektivitet. Kognitiv træning er blevet brugt til at afhjælpe underskud hos voksne med slagtilfælde, multipel sklerose, skizofreni, børn med arbejdshukommelsessvigt, børn med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), raske børnehavebørn, samt til at forbedre kognitiv præstation hos raske unge voksne og raske ældre voksne. Alligevel har fordelene ved denne intervention for børn med ASD fået relativt lidt opmærksomhed.

Nyere forskning tyder på, at forstyrrede mønstre for kortikal udvikling i ASD kan føre til dens kliniske manifestation. Mere specifikt har tidligere rapporter vist et mønster af reduceret langrækkende kortikal forbindelse og øget lokaliseret funktionel forbindelse ved ASD. Dette mønster er for nylig blevet verificeret ved hjælp af meget stringente billedanalysemetoder. Denne ændrede funktionelle forbindelse kan være særligt forstyrrende for kognitive funktioner, der kræver integrativ informationsbehandling, såsom eksekutiv funktion (højere ordens kognitive funktioner, der kontrollerer andre kognitive processer, f.eks. Bevidst kontrol af tanke og handling), teori om sind, ansigtsbehandling, sprog og kommunikation, som alle tidligere er blevet etableret som svækkede processer i ASD.

Desuden er cirka 50-70 % af børn med ASD diagnosticeret med intellektuelle handicap, som viser sig som kognitive svækkelser. Intellektuel handicap har vist sig at placere børn med ASD i risiko for en "lavt fungerende" bane gennem hele livet og i risiko for at få mere alvorlige symptomer. Kognitiv træning har vist sig at forbedre eksekutive funktioner, der ligger til grund for intellektuel kapacitet, såsom arbejdshukommelse, flydende intelligens, udøvende opmærksomhed samt akademiske præstationer. Kognitiv træning leveret i en tidlig alder kan styrke de processer, der er vigtige for intellektuel kapacitet og derfor forbedre den kliniske bane for ASD.

Selvom disse nyere teorier om ASD peger på mangler i eksekutive funktioner, mangler dette felt i øjeblikket en evidensbaseret intervention, som direkte tackler mangler i eksekutive funktioner. De eksisterende interventioner for ASD (hovedsageligt bestående af udvikling af adfærdsmæssige færdigheder) er komplekse i administrationen og kræver højt uddannet personale. Som følge heraf har disse tilgange stillet ekstremt høje krav til klinikker og behandlere, der opretter lange ventelister. Disse tilgange har dårlig tilgængelighed for mange familier og skoler. Den mest slående og konsekvente begrænsning ved de eksisterende interventioner er en tilsyneladende mangel på overførsel af lærte færdigheder til andre forhold og kontekster. Det betyder, at ny tillært adfærd er begrænset til den specifikke kontekst, hvori de trænes. Generalisering til andre opgaver og sammenhænge er en kendetegnende styrke ved kognitiv træning, denne tilgang kan bruges derhjemme via en personlig computer, der giver mere tilgængelighed, og den kan bruges i forbindelse med udviklingen af ​​adfærdsmæssige færdigheder til at forbedre barnets modtagelighed for læring. Kognitiv træning kan således have potentiale til at give lovende resultater på de områder, hvor de eksisterende behandlinger har vist begrænsninger.

Nærværende projekt har til hensigt først at udvikle et softwarebaseret kognitivt træningsprogram, der er skræddersyet til kognitive behov hos børn med ASD (Cognitive Assessment and Video-game Intervention Solutions, CAVINS) (fase 1) og derefter undersøge programmets effektivitet gennem kliniske forsøg og billeddannelse af hjerne (kliniske forsøg og billeddannelsesfaser). Billeddannelseskomponenten vil give mulighed for at lære om de neurale rammer for nogle af de målrettede kognitive processer samt træningsinducerede ændringer i hver proces. Denne intervention vil målrette adskillige funktioner impliceret i ASD såsom evnen til at flytte opmærksomheden til et andet aspekt af opgaven, hæmmende kontrol, arbejdshukommelse, planlægning, ræsonnement, selektiv opmærksomhed og ansigtsbehandling. Under billeddannelsesfasen, som vores første trin, vil efterforskerne bruge funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) til at identificere træningsinducerede ændringer i hjernen forbundet med sætskift og responshæmning.

Responshæmning består af to forskellige former, begrænsning af et svar og annullering af et svar. At forhindre, at et svar påbegyndes, kendetegner tilbageholdelsesprocessen, hvorimod afslutning af et svar, der allerede er i gang, repræsenterer annulleringsprocessen. Derudover repræsenterer evnen til at overvåge, detektere og justere adfærd efter et fejlagtigt svar fejlbehandling og er en iboende komponent i responshæmning. Vanskeligheder med responshæmning er blevet antaget at være ansvarlig for den stereotype og gentagne adfærd observeret i ASD, forudsigelig for "theory of mind" præstationer i førskolebørn og forbundet med ændret forbindelse mellem frontal cortex og striatal og parietal regioner samt volumen forskelle og ændret udvikling af striatum. Tilsvarende er lavere nøjagtighed på sætskiftende opgaver forbundet med reduceret aktivering i frontale, striatale og parietale cortex og antages at være ansvarlig for mental ufleksibilitet, begrænset og repetitiv adfærd observeret ved ASD.

Adskillige billeddiagnostiske undersøgelser har påvist ændringer i det underliggende neurale netværk efter afslutning af kognitiv træning hos raske voksne. Men lignende undersøgelser af børn er meget sparsomme. I øjeblikket er der ingen undersøgelser, der har undersøgt træningsinducerede ændringer i hjernen hos børn med ASD. Resultater fra dette projekt vil afsløre fordelene ved kognitiv træning i ASD, generalisering og persistens af potentielle fordele, identificere biologiske ændringer forbundet med træning og give tiltrængt indsigt i plasticiteten af ​​de systemer, der understøtter to kognitive funktioner impliceret i ASD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Rekruttering
        • McMaster University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En diagnose af ASD
  • Alder mellem 3-7 år

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om hovedskade
  • Aktuelle medicinske problemer, der ville udelukke deres deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
Denne gruppe børn vil modtage det softwarebaserede interventionsprogram (CAVINS) og vil træne hjemme i træningsfasen.
Dette er et computerstyret "videospil" som intervention. Deltagerne vil træne/styrke de kognitive (mentale) mangler, der kan være ansvarlige for symptomprofiler såsom socialiseringsnedsættelser, akademiske handicap og gentagen adfærd i flere uger. Dette program vil stimulere kommunikation mellem hjerneregioner, der udgør et informationsbehandlingsneuralt netværk for at fremme korrekt netværksudvikling.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe børn vil spille videospil som sædvanligt og vende tilbage om cirka 3 uger til deres næste vurderingsaftale.
Eksperimentel: fMRI-træningsgruppe
Denne undergruppe af børn fra "Træningsgruppen" vil udføre to af opgaverne i fMRI-scanneren under baseline-aftalen. De vil så tage hjem og træne på CAVINS (interventionen) i træningsfasen.
Dette er et computerstyret "videospil" som intervention. Deltagerne vil træne/styrke de kognitive (mentale) mangler, der kan være ansvarlige for symptomprofiler såsom socialiseringsnedsættelser, akademiske handicap og gentagen adfærd i flere uger. Dette program vil stimulere kommunikation mellem hjerneregioner, der udgør et informationsbehandlingsneuralt netværk for at fremme korrekt netværksudvikling.
Ingen indgriben: fMRI-kontrolgruppe
Denne undergruppe af børn fra "Kontrolgruppen" vil udføre to af opgaverne i fMRI-scanneren under baseline-aftalen. De vil derefter gå hjem og spille videospil som sædvanligt indtil deres næste vurderingsaftale (efter ca. 3 uger).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dimensional Change Card Sorting opgave (DCCS): Måling af ændring i mental fleksibilitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Dette er en sætskiftende opgave
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Go/NoGo-opgaven: Måling af ændring i hæmmende kontrol
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Dette er en responshæmmende opgave
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Førskoleversionen af ​​Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF-P): Måling af ændringer i daglige eksekutive funktioner
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Dette spørgeskema fanger børns eksekutive kontrolevner i det virkelige liv
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Flankertest: Måler ændring i selektiv opmærksomhed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Denne opgave måler evnen til at være opmærksom på et givet aspekt af en opgave og ignorere distraktorer
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Afvigende adfærdstjekliste (ABC): Måling af ændring i adfærd
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Dette er en vurderingsskala. En person, der kender deltageren godt, gennemfører det. Denne skala vil fange adfærdssymptomområder. Informanten vurderer deltageren på en skala fra 0 (slet ikke et problem) til 3 (problemet er alvorligt i grad).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tower of Hanoi: Måling af ændring i planlægningsevne
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
måler planlægning og organisatoriske evner
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Den Stroop-lignende dag-nat: Måling af ændring i hæmmende kontrol
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Denne opgave er blevet brugt til at måle arbejdshukommelse + hæmning
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Sequential Order (SO): Måling af ændring i ræsonnement
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Et mål for børns flydende ræsonnement
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Peabody Picture Vocabulary Test (PPVT): Måling af ændringer i kommunikationsevner
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
En sprogvurderingsskala
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Geoffrey Hall, PhD, McMaster University
  • Ledende efterforsker: Terry Bennett, MD, McMaster University
  • Ledende efterforsker: Stelios Georgiades, PhD, McMaster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2016

Først opslået (Skøn)

27. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Abonner