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Treinamento Cognitivo em Crianças com TEA

17 de agosto de 2018 atualizado por: McMaster University

Treinamento Cognitivo Direcionado: Avaliação e Plasticidade no Transtorno do Espectro Autista (TEA)

A plasticidade refere-se à suscetibilidade de um organismo à mudança. O treino cognitivo é uma abordagem de intervenção baseada na noção de plasticidade. Envolve o exercício repetido de um conjunto de habilidades cognitivas de ordem superior ao longo de várias semanas, após as quais são esperados ganhos de desempenho nas tarefas treinadas e não treinadas. O treinamento cognitivo produziu resultados bem-sucedidos em vários grupos clínicos, mas seus benefícios não foram explorados no Transtorno do Espectro Autista (TEA). O presente estudo desenvolverá um programa de treinamento baseado em software adaptado aos déficits cognitivos no TEA. Os investigadores também examinarão possíveis alterações funcionais induzidas pelo treinamento dentro do cérebro usando ressonância magnética funcional (fMRI). Cinquenta crianças com TEA de 3 a 7 anos serão recrutadas e designadas aleatoriamente para o grupo controle (n=25) ou treinamento (n=25). Um subgrupo dessas amostras realizará as tarefas de inibição de resposta e mudança de configuração no scanner fMRI. O estudo consistirá em um projeto pré-pós e um acompanhamento de quatro meses. A Análise de Variância (ANOVA) de medidas repetidas será realizada com grupo (treinamento, controle) como o fator entre os sujeitos e Tempo (pré-pós-treinamento, acompanhamento) como o fator dentro dos sujeitos para identificar melhorias cognitivas induzidas pelo treinamento. Para determinar as mudanças biológicas induzidas pelo treinamento no cérebro, os mapas de atividade associados à inibição da resposta e mudança de configuração nas sessões de pré-treinamento e pós-treinamento serão inseridos em uma ANOVA de grupo e contrastados quanto às diferenças dentro e entre os grupos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

1. INTRODUÇÃO O Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) é um grave transtorno do neurodesenvolvimento caracterizado por déficits nas habilidades sociais e comunicativas, conjunto restrito de interesses, atividades e/ou comportamentos repetitivos que são tipicamente observados na primeira infância. A prevalência de ASD é de cerca de 1 em 68 crianças e é a deficiência de desenvolvimento que mais cresce. O custo do diagnóstico e tratamento do TEA é estimado em cerca de US$ 236-262 bilhões anualmente.

A plasticidade refere-se amplamente à suscetibilidade de um organismo à mudança. O cérebro humano mostra uma capacidade plástica incrível. Múltiplas redes neuronais podem sustentar a mesma função cognitiva (uma habilidade mental) com diferentes sistemas que suportam a mesma função em diferentes indivíduos. Essa relação estrutura-função "muitos para um" é uma forma de plasticidade. Examinar redes neurais responsáveis ​​por um processo cognitivo em diferentes indivíduos pode fornecer informações sobre a capacidade plástica desse processo.

O treinamento cognitivo é centrado na noção de plasticidade. Envolve o exercício repetido de um processo cognitivo específico (ou processos múltiplos) ao longo de várias semanas, após as quais são esperados ganhos de desempenho na tarefa treinada, bem como em várias tarefas não treinadas que envolvem direta ou indiretamente o(s) processo(s) cognitivo(s)-alvo. A generalização dos ganhos de desempenho para tarefas não treinadas é chamada de "transferência" e é essencial para a eficácia do treinamento. O treinamento cognitivo tem sido usado para remediar déficits em adultos com acidentes vasculares cerebrais, esclerose múltipla, esquizofrenia, crianças com déficits de memória de trabalho, crianças com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH), crianças saudáveis ​​em idade pré-escola, bem como para melhorar o desempenho cognitivo em jovens saudáveis adultos e idosos saudáveis. No entanto, os benefícios desta intervenção para crianças com TEA receberam relativamente pouca atenção.

Pesquisas recentes indicam que padrões interrompidos de desenvolvimento cortical no TEA podem levar à sua manifestação clínica. Mais especificamente, relatórios anteriores mostraram um padrão de conectividade cortical de longo alcance reduzida e conectividade funcional localizada aumentada no TEA. Esse padrão foi verificado recentemente usando métodos de análise de imagem altamente rigorosos. Essa conectividade funcional alterada pode ser especialmente perturbadora para as funções cognitivas que exigem processamento integrado de informações, como o funcionamento executivo (funções cognitivas de ordem superior que controlam outros processos cognitivos, por exemplo. Controle consciente de pensamento e ação), teoria da mente, processamento facial, linguagem e comunicação, todos os quais foram previamente estabelecidos como processos prejudicados no TEA.

Além disso, aproximadamente 50-70% das crianças com TEA são diagnosticadas com deficiência intelectual, que se manifesta como deficiências cognitivas. Foi demonstrado que a deficiência intelectual coloca as crianças com TEA em risco de uma trajetória de "baixo funcionamento" ao longo da vida e em risco de apresentar sintomas mais graves. Foi demonstrado que o treinamento cognitivo melhora as funções executivas subjacentes à capacidade intelectual, como memória de trabalho, inteligência fluida, atenção executiva e desempenho acadêmico. O treinamento cognitivo fornecido em uma idade precoce pode fortalecer os processos que são importantes para a capacidade intelectual e, portanto, melhorar a trajetória clínica do TEA.

Embora essas teorias recentes de TEA apontem para déficits de funções executivas, esse campo carece atualmente de uma intervenção baseada em evidências, que aborde diretamente os déficits de funções executivas. As intervenções existentes para ASD (consistindo principalmente no desenvolvimento de habilidades comportamentais) são complexas na administração e requerem pessoal altamente treinado. Como resultado, essas abordagens colocaram uma demanda extremamente alta em clínicas e profissionais, criando longas listas de espera. Essas abordagens têm pouca acessibilidade para muitas famílias e escolas. A limitação mais marcante e consistente das intervenções existentes é uma aparente falta de transferência de habilidades aprendidas para outras condições e contextos. Ou seja, novos comportamentos aprendidos são limitados ao contexto específico em que são treinados. A generalização para outras tarefas e contextos é uma força distintiva do treinamento cognitivo, essa abordagem pode ser usada em casa por meio de um computador pessoal, proporcionando mais acessibilidade, e pode ser usada em conjunto com o desenvolvimento de habilidades comportamentais para melhorar a receptividade da criança ao aprendizado. Assim, o treinamento cognitivo pode ter o potencial de fornecer resultados promissores nas áreas onde os tratamentos existentes mostraram limitações.

O presente projeto pretende primeiro desenvolver um programa de treinamento cognitivo baseado em software adaptado às necessidades cognitivas de crianças com TEA (Avaliação Cognitiva e Soluções de Intervenção de Videogame, CAVINS) (fase 1) e, em seguida, examinar a eficácia do programa por meio de ensaios clínicos e imagens do cérebro (ensaios clínicos e fases de imagem). O componente de imagem fornecerá a oportunidade de aprender sobre a estrutura neural de alguns dos processos cognitivos visados, bem como as mudanças induzidas pelo treinamento em cada processo. Esta intervenção terá como alvo várias funções implicadas no TEA, como a capacidade de desviar a atenção para um aspecto diferente da tarefa, controle inibitório, memória de trabalho, planejamento, raciocínio, atenção seletiva e processamento facial. Durante a fase de imagem, como nossa primeira etapa, os investigadores usarão imagens de ressonância magnética funcional (fMRI) para identificar alterações induzidas por treinamento no cérebro associadas à mudança de configuração e inibição de resposta.

A inibição da resposta consiste em duas formas distintas, a restrição de uma resposta e o cancelamento de uma resposta. Impedir o início de uma resposta caracteriza o processo de contenção, enquanto o término de uma resposta que já está em andamento representa o processo de cancelamento. Além disso, a capacidade de monitorar, detectar e ajustar o comportamento após uma resposta errônea representa o processamento do erro e é um componente inerente à inibição da resposta. Dificuldades de inibição de resposta foram hipotetizadas como responsáveis ​​pelo comportamento estereotipado e repetitivo observado no TEA, preditivas de desempenhos da "teoria da mente" em pré-escolares e associadas à conectividade alterada entre o córtex frontal e as regiões estriada e parietal, bem como o volume diferenças e desenvolvimento alterado do corpo estriado. Da mesma forma, a menor precisão nas tarefas de mudança de configuração está associada à ativação reduzida nos córtex frontal, estriado e parietal e acredita-se que seja responsável pela inflexibilidade mental, comportamentos restritos e repetitivos observados no TEA.

Vários estudos de imagem demonstraram modificações na rede neural subjacente após a conclusão do treinamento cognitivo em adultos saudáveis. No entanto, estudos semelhantes em crianças são muito escassos. Atualmente, não há estudos que tenham examinado as mudanças induzidas pelo treinamento no cérebro de crianças com TEA. As descobertas do presente projeto revelarão os benefícios do treinamento cognitivo em ASD, generalização e persistência de benefícios potenciais, identificarão mudanças biológicas associadas ao treinamento e fornecerão informações muito necessárias sobre a plasticidade dos sistemas que suportam duas funções cognitivas implicadas no ASD.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
        • Recrutamento
        • McMaster University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 7 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um diagnóstico de TEA
  • Idade entre 3-7 anos

Critério de exclusão:

  • Histórico de traumatismo craniano
  • Problemas médicos atuais que impediriam sua participação no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento
Este grupo de crianças receberá o programa de intervenção baseado em software (CAVINS) e treinará em casa durante a fase de treinamento.
Esta é uma intervenção computadorizada semelhante a um "vídeo-game". Os participantes exercitarão/fortalecerão os déficits cognitivos (mentais) que podem ser responsáveis ​​por perfis de sintomas como deficiências de socialização, deficiências acadêmicas e comportamento repetitivo por várias semanas. Este programa estimulará a comunicação entre as regiões do cérebro que compõem uma rede neural de processamento de informações, a fim de promover o desenvolvimento adequado da rede.
Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo de crianças jogará videogames como de costume e retornará em cerca de 3 semanas para a próxima consulta de avaliação.
Experimental: grupo de treinamento fMRI
Este subgrupo de crianças do "Grupo de treinamento" realizará duas das tarefas no scanner fMRI durante a consulta de linha de base. Eles então irão para casa e treinarão no CAVINS (a intervenção) durante a fase de treinamento.
Esta é uma intervenção computadorizada semelhante a um "vídeo-game". Os participantes exercitarão/fortalecerão os déficits cognitivos (mentais) que podem ser responsáveis ​​por perfis de sintomas como deficiências de socialização, deficiências acadêmicas e comportamento repetitivo por várias semanas. Este programa estimulará a comunicação entre as regiões do cérebro que compõem uma rede neural de processamento de informações, a fim de promover o desenvolvimento adequado da rede.
Sem intervenção: fMRI-Grupo de controle
Este subgrupo de crianças do "grupo de controle" realizará duas das tarefas no scanner fMRI durante a consulta de linha de base. Eles então irão para casa e jogarão videogames como de costume até a próxima consulta de avaliação (após cerca de 3 semanas).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A tarefa Dimensional Change Card Sorting (DCCS): Medindo a mudança na flexibilidade mental
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Esta é uma tarefa de mudança de configuração
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
A tarefa Go/NoGo: Medindo a mudança no controle inibitório
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Esta é uma tarefa de inibição de resposta
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
A versão pré-escolar do Inventário de Classificação de Comportamento da Função Executiva (BRIEF-P): Medindo a mudança nas funções executivas cotidianas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Este questionário captura habilidades de controle executivo da vida real de crianças
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Teste de Flanker: medindo a mudança na atenção seletiva
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Esta tarefa mede a capacidade de prestar atenção a um determinado aspecto de uma tarefa e ignorar os distratores
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Lista de Verificação de Comportamento Aberrante (ABC): Medindo a mudança de comportamento
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Esta é uma escala de classificação. Uma pessoa que conhece bem o participante completa. Esta escala irá capturar áreas de sintomas comportamentais. O informante classifica o participante em uma escala de 0 (nenhum problema) a 3 (o problema é grave em grau).
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Torre de Hanói: medindo a mudança na capacidade de planejamento
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
mede habilidades de planejamento e organização
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
O dia-noite semelhante a Stroop: medindo a mudança no controle inibitório
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Esta tarefa foi usada para medir a memória de trabalho + inibição
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Ordem Sequencial (SO): Medindo a mudança na capacidade de raciocínio
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Uma medida do raciocínio fluido das crianças
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
O Peabody Picture Vocabulary Test (PPVT): Medindo a mudança nas habilidades de comunicação
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Uma escala de avaliação de linguagem
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Geoffrey Hall, PhD, McMaster University
  • Investigador principal: Terry Bennett, MD, McMaster University
  • Investigador principal: Stelios Georgiades, PhD, McMaster University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de março de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

27 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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