Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening poznawczy u dzieci z ASD

17 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: McMaster University

Ukierunkowany trening poznawczy: ocena i plastyczność w zaburzeniach ze spektrum autyzmu (ASD)

Plastyczność odnosi się do podatności organizmu na zmiany. Trening poznawczy jest podejściem interwencyjnym opartym na pojęciu plastyczności. Polega na wielokrotnym ćwiczeniu zestawu zdolności poznawczych wyższego rzędu przez kilka tygodni, po których spodziewany jest wzrost wydajności zarówno w przypadku wytrenowanych, jak i niewytrenowanych zadań. Trening poznawczy przyniósł pomyślne wyniki w różnych grupach klinicznych, ale jego korzyści nie zostały zbadane w przypadku zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD). Niniejsze badanie opracuje oparty na oprogramowaniu program treningowy dostosowany do deficytów poznawczych w ASD. Badacze zbadają również możliwe wywołane treningiem zmiany funkcjonalne w mózgu za pomocą funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI). Pięćdziesięcioro dzieci z ASD w wieku 3-7 lat zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do grupy kontrolnej (n=25) lub grupy szkoleniowej (n=25). Podgrupa tych próbek będzie wykonywać zadania hamowania odpowiedzi i przesunięcia zestawu w skanerze fMRI. Badanie będzie składać się z projektu pre-post i czteromiesięcznej obserwacji. Powtarzane pomiary Analiza wariancji (ANOVA) zostanie przeprowadzona z grupą (trening, kontrola) jako czynnikiem między podmiotami i czasem (przed-po treningu, kontrola) jako czynnikiem wewnątrz podmiotów, aby zidentyfikować poprawę funkcji poznawczych wywołaną treningiem. Aby określić zmiany biologiczne w mózgu wywołane treningiem, mapy aktywności związane z hamowaniem odpowiedzi i przesunięciem zestawu podczas sesji przed i po treningu zostaną wprowadzone do grupowej ANOVA i skontrastowane pod kątem różnic w obrębie grup i między grupami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

1. WPROWADZENIE Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) to poważne zaburzenie neurorozwojowe charakteryzujące się deficytami umiejętności społecznych i komunikacyjnych, ograniczonym zestawem zainteresowań, czynności i/lub powtarzającymi się zachowaniami, które zwykle obserwuje się we wczesnym dzieciństwie. Częstość występowania ASD wynosi około 1 na 68 dzieci i jest to najszybciej rozwijająca się niepełnosprawność rozwojowa. Koszt diagnozowania i leczenia ASD szacuje się na około 236-262 miliardów dolarów rocznie.

Plastyczność ogólnie odnosi się do podatności organizmu na zmiany. Ludzki mózg wykazuje niesamowitą zdolność plastyczną. Wiele sieci neuronowych może podtrzymywać tę samą funkcję poznawczą (zdolność umysłową) z różnymi systemami obsługującymi tę samą funkcję u różnych osób. Ta zależność struktura-funkcja „wiele do jednego” jest jedną z form plastyczności. Badanie sieci neuronowych odpowiedzialnych za proces poznawczy u różnych osób może zapewnić wgląd w plastyczną zdolność tego procesu.

Trening poznawczy koncentruje się na pojęciu plastyczności. Polega na powtarzanym ćwiczeniu określonego procesu poznawczego (lub wielu procesów) przez kilka tygodni, po którym spodziewany jest wzrost wydajności w wyszkolonym zadaniu, jak również w różnych niewytrenowanych zadaniach, które bezpośrednio lub pośrednio angażują docelowy proces poznawczy. Uogólnienie przyrostu wydajności na zadania nieprzeszkolone jest określane jako „przeniesienie” i ma zasadnicze znaczenie dla skuteczności treningu. Trening poznawczy był używany do korygowania deficytów u dorosłych po udarach, stwardnieniu rozsianym, schizofrenii, dzieci z deficytami pamięci roboczej, dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), zdrowych dzieci w wieku przedszkolnym, a także w celu poprawy wydajności poznawczej u zdrowych młodych dorosłych i zdrowych osób starszych. Jednak stosunkowo niewiele uwagi poświęcono korzyściom płynącym z tej interwencji dla dzieci z ASD.

Ostatnie badania wskazują, że zakłócone wzorce rozwoju kory w ASD mogą prowadzić do jego klinicznej manifestacji. Dokładniej, wcześniejsze raporty wykazały wzór zmniejszonej łączności korowej dalekiego zasięgu i zwiększonej zlokalizowanej łączności funkcjonalnej w ASD. Ten wzorzec został niedawno zweryfikowany przy użyciu bardzo rygorystycznych metod analizy obrazu. Ta zmieniona łączność funkcjonalna może być szczególnie destrukcyjna dla funkcji poznawczych, które wymagają integracyjnego przetwarzania informacji, takich jak funkcjonowanie wykonawcze (funkcje poznawcze wyższego rzędu, które kontrolują inne procesy poznawcze, np. Świadoma kontrola myśli i działania), teoria umysłu, przetwarzanie twarzy, język i komunikacja, z których wszystkie zostały wcześniej ustalone jako zaburzone procesy w ASD.

Ponadto u około 50-70% dzieci z ASD stwierdza się niepełnosprawność intelektualną, która objawia się zaburzeniami poznawczymi. Wykazano, że niepełnosprawność intelektualna naraża dzieci z ASD na trajektorię „słabo funkcjonującego” przez całe życie i na ryzyko wystąpienia poważniejszych objawów. Wykazano, że trening poznawczy poprawia funkcje wykonawcze leżące u podstaw zdolności intelektualnych, takie jak pamięć robocza, inteligencja płynna, uwaga wykonawcza, a także osiągnięcia akademickie. Trening poznawczy prowadzony we wczesnym wieku może wzmocnić procesy ważne dla zdolności intelektualnych, a tym samym poprawić trajektorię kliniczną ASD.

Chociaż te najnowsze teorie ASD wskazują na deficyty funkcji wykonawczych, w tej dziedzinie brakuje obecnie interwencji opartej na dowodach, która bezpośrednio rozwiązuje deficyty funkcji wykonawczych. Istniejące interwencje w przypadku ASD (obejmujące głównie rozwój umiejętności behawioralnych) są złożone pod względem administracyjnym i wymagają wysoko wyszkolonego personelu. W rezultacie podejście to postawiło niezwykle wysokie wymagania przed klinikami i lekarzami tworzącymi długie listy oczekujących. Podejścia te są słabo dostępne dla wielu rodzin i szkół. Najbardziej uderzającym i konsekwentnym ograniczeniem istniejących interwencji jest widoczny brak przenoszenia wyuczonych umiejętności do innych warunków i kontekstów. Oznacza to, że nowe wyuczone zachowania są ograniczone do określonego kontekstu, w którym są szkolone. Uogólnienie na inne zadania i konteksty jest wyróżniającą siłą treningu poznawczego, to podejście może być stosowane w domu za pośrednictwem komputera osobistego, zapewniając większą dostępność, i może być stosowane w połączeniu z rozwojem umiejętności behawioralnych, aby poprawić otwartość dziecka na naukę. Zatem trening poznawczy może potencjalnie przynieść obiecujące wyniki w obszarach, w których istniejące metody leczenia wykazały ograniczenia.

Obecny projekt ma na celu najpierw opracowanie programu treningu poznawczego opartego na oprogramowaniu, dostosowanego do potrzeb poznawczych dzieci z ASD (rozwiązania oceny poznawczej i interwencji w grach wideo, CAVINS) (faza 1), a następnie zbadanie skuteczności programu poprzez badania kliniczne i obrazowanie mózgu (badania kliniczne i fazy obrazowania). Komponent obrazowania zapewni możliwość poznania struktury neuronowej niektórych docelowych procesów poznawczych, a także zmian wywołanych treningiem w każdym procesie. Ta interwencja będzie ukierunkowana na kilka funkcji związanych z ASD, takich jak zdolność przeniesienia uwagi na inny aspekt zadania, kontrola hamowania, pamięć robocza, planowanie, rozumowanie, selektywna uwaga i przetwarzanie twarzy. Podczas fazy obrazowania, jako pierwszy krok, badacze wykorzystają funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) w celu zidentyfikowania wywołanych treningiem zmian w mózgu związanych z przesunięciem zestawu i hamowaniem odpowiedzi.

Hamowanie odpowiedzi składa się z dwóch różnych form, powściągliwości odpowiedzi i anulowania odpowiedzi. Zapobieganie zainicjowaniu odpowiedzi charakteryzuje proces unieruchamiania, podczas gdy zakończenie już trwającej reakcji reprezentuje proces anulowania. Dodatkowo zdolność do monitorowania, wykrywania i dostosowywania zachowania po błędnej odpowiedzi reprezentuje przetwarzanie błędów i jest nieodłącznym elementem hamowania odpowiedzi. Wysunięto hipotezę, że trudności z hamowaniem odpowiedzi są odpowiedzialne za stereotypowe i powtarzalne zachowanie obserwowane w ASD, przewidujące występy „teorii umysłu” u przedszkolaków i związane ze zmienioną łącznością między korą czołową a obszarami prążkowia i ciemieni, jak również objętość różnice i zmieniony rozwój prążkowia. Podobnie, niższa dokładność zadań związanych z przesunięciem zestawu wiąże się ze zmniejszoną aktywacją w korze czołowej, prążkowiu i ciemieniowej i przypuszcza się, że jest odpowiedzialna za sztywność umysłową, ograniczone i powtarzalne zachowania obserwowane w ASD.

Kilka badań obrazowych wykazało modyfikacje leżącej u podstaw sieci neuronowej po ukończeniu treningu poznawczego u zdrowych osób dorosłych. Jednak podobnych badań na dzieciach jest bardzo mało. Obecnie nie ma badań, w których oceniano zmiany wywołane treningiem w mózgu u dzieci z ASD. Wyniki obecnego projektu ujawnią korzyści płynące z treningu poznawczego w ASD, uogólnienia i utrzymywania się potencjalnych korzyści, zidentyfikują zmiany biologiczne związane z treningiem i dostarczą bardzo potrzebnego wglądu w plastyczność systemów wspierających dwie funkcje poznawcze związane z ASD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Rekrutacyjny
        • McMaster University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza ASD
  • Wiek od 3 do 7 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Historia urazu głowy
  • Aktualne problemy zdrowotne, które wykluczałyby ich udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa
Ta grupa dzieci otrzyma program interwencyjny oparty na oprogramowaniu (CAVINS) i będzie trenować w domu podczas fazy szkoleniowej.
Jest to skomputeryzowana interwencja przypominająca „grę wideo”. Uczestnicy będą ćwiczyć/wzmacniać deficyty poznawcze (mentalne), które mogą być odpowiedzialne za profile objawów, takie jak upośledzenie socjalizacji, trudności w nauce i powtarzalne zachowania przez kilka tygodni. Ten program będzie stymulował komunikację między regionami mózgu, które tworzą sieć neuronową przetwarzającą informacje w celu promowania prawidłowego rozwoju sieci.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa dzieci będzie jak zwykle grać w gry wideo i wróci za około 3 tygodnie na kolejną wizytę kontrolną.
Eksperymentalny: grupa szkoleniowa fMRI
Ta podgrupa dzieci z „Grupy szkoleniowej” wykona dwa zadania w skanerze fMRI podczas wizyty wyjściowej. Następnie wrócą do domu i będą trenować na CAVINS (interwencja) podczas fazy szkoleniowej.
Jest to skomputeryzowana interwencja przypominająca „grę wideo”. Uczestnicy będą ćwiczyć/wzmacniać deficyty poznawcze (mentalne), które mogą być odpowiedzialne za profile objawów, takie jak upośledzenie socjalizacji, trudności w nauce i powtarzalne zachowania przez kilka tygodni. Ten program będzie stymulował komunikację między regionami mózgu, które tworzą sieć neuronową przetwarzającą informacje w celu promowania prawidłowego rozwoju sieci.
Brak interwencji: Grupa kontrolna fMRI
Ta podgrupa dzieci z „Grupy kontrolnej” wykona dwa zadania w skanerze fMRI podczas wizyty podstawowej. Następnie pójdą do domu i jak zwykle będą grać w gry wideo aż do następnej wizyty oceniającej (po około 3 tygodniach).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadanie sortowania kart zmian wymiarowych (DCCS): Mierzenie zmiany elastyczności umysłowej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
To jest zadanie z przesunięciem zestawu
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Zadanie Go/NoGo: Pomiar zmiany w kontroli hamującej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
To jest zadanie polegające na hamowaniu odpowiedzi
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Przedszkolna wersja Inwentarza Oceny Zachowania Funkcji Wykonawczych (BRIEF-P): Mierzenie zmian codziennych funkcji wykonawczych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Ten kwestionariusz oddaje rzeczywiste zdolności dzieci do kontroli wykonawczej
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Test Flankera: Pomiar zmiany selektywnej uwagi
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
To zadanie mierzy zdolność do zwrócenia uwagi na dany aspekt zadania i ignorowania dystraktorów
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Lista kontrolna nieprawidłowego zachowania (ABC): Mierzenie zmiany w zachowaniu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
To jest skala ocen. Uzupełnia ją osoba, która dobrze zna uczestnika. Ta skala uchwyci obszary objawów behawioralnych. Informator ocenia uczestnika w skali od 0 (całkowity brak problemu) do 3 (problem jest poważny).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wieża Hanoi: Mierzenie zmiany zdolności planowania
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
mierzy zdolności planistyczne i organizacyjne
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Stroop-podobny dzień-noc: pomiar zmiany w kontroli hamowania
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
To zadanie zostało użyte do pomiaru pamięci roboczej + hamowania
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Porządek sekwencyjny (SO): Mierzenie zmiany zdolności rozumowania
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Miara płynnego rozumowania dzieci
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Peabody Picture Vocabulary Test (PPVT): Pomiar zmian w zdolnościach komunikacyjnych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Skala oceny znajomości języka
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Geoffrey Hall, PhD, McMaster University
  • Główny śledczy: Terry Bennett, MD, McMaster University
  • Główny śledczy: Stelios Georgiades, PhD, McMaster University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

3
Subskrybuj