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自闭症儿童的认知训练

2018年8月17日 更新者:McMaster University

有针对性的认知训练:自闭症谱系障碍 (ASD) 的评估和可塑性

可塑性是指有机体对变化的敏感性。 认知训练是一种基于可塑性概念的干预方法。 它需要在数周内重复锻炼一组高阶认知能力,之后预计在受过训练和未受过训练的任务中会获得性能提升。 认知训练已在各种临床群体中取得成功,但尚未在自闭症谱系障碍 (ASD) 中探索其益处。 本研究将开发针对 ASD 认知缺陷的基于软件的培训计划。 研究人员还将使用功能磁共振成像 (fMRI) 检查可能由训练引起的大脑功能变化。 50 名 3-7 岁的 ASD 儿童将被招募并随机分配到对照组 (n=25) 或训练组 (n=25)。 这些样本的一个子组将在 fMRI 扫描仪中执行响应抑制和设置转换任务。 该研究将包括前后设计和为期四个月的跟进。 重复测量方差分析 (ANOVA) 将以组(训练、控制)作为受试者之间的因素和时间(训练前、训练后、后续)作为受试者内因素来进行,以确定训练引起的认知改善。 为了确定训练引起的大脑内生物变化,将在训练前和训练后与反应抑制和定型转换相关的活动图输入到组方差分析中,并对比组内和组间的差异。

研究概览

详细说明

1. 简介 自闭症谱系障碍 (ASD) 是一种严重的神经发育障碍,其特征是社交和沟通技能缺陷、兴趣、活动和/或重复性行为的局限性,这些通常在儿童早期观察到。 ASD 的患病率约为 68 名儿童中的 1 名,是增长最快的发育障碍。 据估计,每年诊断和治疗 ASD 的费用约为 236-2620 亿美元。

可塑性泛指生物体对变化的敏感性。 人脑显示出令人难以置信的可塑性。 多个神经元网络可以维持相同的认知功能(一种心智能力),而不同的系统在不同的个体中支持相同的功能。 这种“多对一”的结构-功能关系是可塑性的一种形式。 检查负责不同个体认知过程的神经网络可以深入了解该过程的可塑性。

认知训练以可塑性概念为中心。 它需要在数周内重复练习特定的认知过程(或多个过程),之后预计在受过训练的任务以及直接或间接涉及目标认知过程的各种未受过训练的任务上会获得性能提升。 将性能增益推广到未经训练的任务被称为“转移”,这对训练的有效性至关重要。 认知训练已被用于治疗患有中风、多发性硬化症、精神分裂症的成人、有工作记忆缺陷的儿童、患有注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 的儿童、健康的学龄前儿童,以及提高健康年轻人的认知能力成年人和健康的老年人。 然而,这种干预对 ASD 儿童的好处却很少受到关注。

最近的研究表明,ASD 中皮质发育模式的破坏可能导致其临床表现。 更具体地说,早期的报告显示了 ASD 中远距离皮层连接减少和局部功能连接增加的模式。 最近使用高度严格的成像分析方法验证了这种模式。 这种改变的功能连接可能特别破坏需要综合信息处理的认知功能,例如执行功能(控制其他认知过程的高阶认知功能,例如 有意识地控制思想和行动)、心智理论、面部处理、语言和交流,所有这些先前都已被确定为 ASD 中受损的过程。

此外,大约 50-70% 的 ASD 儿童被诊断为智力障碍,表现为认知障碍。 智力障碍已被证明会使自闭症儿童终生处于“低功能”轨迹的风险中,并有出现更严重症状的风险。 认知训练已被证明可以增强作为智力基础的执行功能,例如工作记忆、流动智力、执行注意力以及学业成绩。 在早期进行认知训练可能会加强对智力能力很重要的过程,从而改善 ASD 的临床轨迹。

尽管这些最近的 ASD 理论指向执行功能的缺陷,但该领域目前缺乏基于证据的干预,直接解决执行功能的缺陷。 现有的 ASD 干预措施(主要包括行为技能开发)管理复杂,需要训练有素的员工。 因此,这些方法对诊所和从业者产生了非常高的要求,从而产生了长长的等待名单。 对于许多家庭和学校而言,这些方法的可及性很差。 现有干预措施最显着和一贯的局限性是明显缺乏将学到的技能转移到其他条件和环境中。 意思是,新习得的行为仅限于训练它们的特定环境。 泛化到其他任务和情境是认知训练的一个显着优势,这种方法可以在家里通过个人电脑使用,提供更多的可访问性,并且可以与行为技能发展结合使用,以提高孩子对学习的接受度。 因此,认知训练可能有潜力在现有治疗显示出局限性的领域提供有希望的结果。

本项目打算首先开发一个基于软件的认知训练程序,为自闭症儿童的认知需求量身定制(认知评估和视频游戏干预解决方案,CAVINS)(第一阶段),然后通过临床试验和影像学检查程序的有效性大脑(临床试验和成像阶段)。 成像组件将提供机会了解一些目标认知过程的神经框架以及每个过程中训练引起的变化。 这种干预将针对与 ASD 相关的几个功能,例如将注意力转移到任务的不同方面的能力、抑制控制、工作记忆、计划、推理、选择性注意和面部处理。 在成像阶段,作为我们的第一步,研究人员将使用功能性磁共振成像 (fMRI) 来识别训练引起的大脑变化,这些变化与设定转换和反应抑制有关。

反应抑制包括两种不同的形式,即反应的限制和反应的取消。 阻止启动响应是限制过程的特征,而终止已经在进行的响应则代表取消过程。 此外,在错误响应后监控、检测和调整行为的能力代表错误处理,并且是响应抑制的固有组成部分。 假设反应抑制的困难是导致 ASD 中观察到的刻板和重复行为的原因,可预测学龄前儿童的“心理理论”表现,并与额叶皮层与纹状体和顶叶区域以及体积之间的连接改变有关纹状体的差异和发育改变。 同样,设定转换任务的准确性较低与额叶、纹状体和顶叶皮层的激活减少有关,并被假设为导致 ASD 中观察到的精神不灵活、受限和重复行为的原因。

几项影像学研究表明,在健康成人完成认知训练后,底层神经网络发生了变化。 然而,对儿童的类似研究非常少。 目前,还没有研究检查训练引起的自闭症儿童大脑内的变化。 本项目的研究结果将揭示 ASD 认知训练的益处、潜在益处的泛化和持久性、确定与训练相关的生物学变化,并提供对支持 ASD 相关两种认知功能的系统可塑性的急需洞察。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8S 4K1
        • 招聘中
        • McMaster University
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 7年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ASD 的诊断
  • 年龄在 3-7 岁之间

排除标准:

  • 头部外伤史
  • 当前的医疗问题会妨碍他们参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:培训组
这组孩子将接受基于软件的干预程序 (CAVINS),并在训练阶段在家中进行训练。
这是一个类似干预的计算机化“视频游戏”。 参与者将锻炼/加强认知(心理)缺陷,这些缺陷可能导致社交障碍、学业障碍和重复行为等症状,持续数周。 该程序将刺激构成信息处理神经网络的大脑区域之间的交流,以促进网络的正常发展。
无干预:控制组
这组孩子将像往常一样玩电子游戏,并在大约 3 周后返回进行下一次评估预约。
实验性的:fMRI-训练组
这个来自“培训组”的子组将在基线预约期间执行 fMRI 扫描仪中的两项任务。 然后,他们将回家并在培训阶段接受 CAVINS(干预)培训。
这是一个类似干预的计算机化“视频游戏”。 参与者将锻炼/加强认知(心理)缺陷,这些缺陷可能导致社交障碍、学业障碍和重复行为等症状,持续数周。 该程序将刺激构成信息处理神经网络的大脑区域之间的交流,以促进网络的正常发展。
无干预:fMRI-对照组
这个来自“对照组”的子组将在基线预约期间执行 fMRI 扫描仪中的两项任务。 然后他们将回家并像往常一样玩电子游戏,直到下一次评估预约(大约 3 周后)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
维度变化卡片分类任务 (DCCS):测量心理灵活性的变化
大体时间:通过学习完成,平均1年
这是一个转移任务
通过学习完成,平均1年
Go/NoGo 任务:测量抑制控制的变化
大体时间:通过学习完成,平均1年
这是一个反应抑制任务
通过学习完成,平均1年
执行功能行为评级量表 (BRIEF-P) 的学龄前版本:衡量日常执行功能的变化
大体时间:通过学习完成,平均1年
本问卷捕捉儿童现实生活中的执行控制能力
通过学习完成,平均1年
侧卫测试:测量选择性注意的变化
大体时间:通过学习完成,平均1年
此任务衡量关注任务的给定方面并忽略干扰因素的能力
通过学习完成,平均1年
异常行为检查表 (ABC):衡量行为变化
大体时间:通过学习完成,平均1年
这是一个评分量表。 一个非常了解参与者的人完成它。 该量表将捕获行为症状区域。 线人按照从 0(完全没有问题)到 3(问题严重程度)的等级对参与者进行评分。
通过学习完成,平均1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
汉诺塔:衡量规划能力的变化
大体时间:通过学习完成,平均1年
衡量计划和组织能力
通过学习完成,平均1年
类似 Stroop 的昼夜:测量抑制控制的变化
大体时间:通过学习完成,平均1年
此任务已用于测量工作记忆 + 抑制
通过学习完成,平均1年
顺序顺序 (SO):衡量推理能力的变化
大体时间:通过学习完成,平均1年
衡量儿童流畅推理的方法
通过学习完成,平均1年
皮博迪图片词汇测试 (PPVT):衡量沟通能力的变化
大体时间:通过学习完成,平均1年
语言评估量表
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Geoffrey Hall, PhD、McMaster University
  • 首席研究员:Terry Bennett, MD、McMaster University
  • 首席研究员:Stelios Georgiades, PhD、McMaster University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月2日

初级完成 (预期的)

2019年3月1日

研究完成 (预期的)

2020年3月1日

研究注册日期

首次提交

2015年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月22日

首次发布 (估计)

2016年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月17日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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