系統的レビュー結果の提示における理解を向上させるための所見表の 3 つの要約の比較
系統的レビュー結果の提示における理解を改善するための通常の GRADE-SoF 表と比較した 2 つの選択肢: 3 アーム、無作為化、対照、非劣性試験
背景: 調査結果の要約 (SoF) テーブルは、システマティック レビューの結果を簡潔かつ明確な形式で提示するために開発されました。 Cochrane Collaboration、Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)、および GRADE Working Group を含む多くのレビュー グループによって採用されています。 SoF 表は、証拠の確実性と効果の大きさについて、簡潔で透明性があり、容易に解釈できる判断を提供します。 現在、3 つの異なる SoF 形式が使用されています。 この調査の目的は、理解度、アクセシビリティ、満足度、好みの観点から、SoF テーブル形式をシステマティック レビュー ユーザーと比較することです。
方法: この 3 アームの無作為化対照非劣性試験の主な目的は、代替の GRADE-SoF テーブルまたは EPC-SoF テーブルが、体系的に提示された情報の理解において現在の GRADE-SoF テーブルよりも劣っていないかどうかを調査することです。ユーザーをレビューします。 研究者、臨床診療ガイドライン開発者、政策立案者、エンドユーザー、または知識移転者が募集されます。 データは、ベースライン時および無作為化後に電子的に収集されます。 代替 SoF 表に表示された情報を理解している参加者の割合の差が 10% 以下である場合、非劣性が宣言されます。
考察: この研究の目的は、健康関連のアウトカムから要約されたエビデンスを表示するための 3 つの SoF テーブル間の理解、アクセシビリティ、満足度、および好みを評価することです。 この研究の結果は、システマティック レビューで SoF テーブルにどのような情報を含めるべきかを理解するための重要な知識を提供します。
調査の概要
詳細な説明
目的: 調査結果の概要 (SoF) の表は、体系的なレビューの結果を簡潔かつ明確な形式で提示します。 Cochrane Collaboration や Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) など、多くのレビュー グループによって採用されています。 SoF テーブルの最適な理解は、伝達される情報の種類と、エンド ユーザーの目的または好みによって影響を受ける場合があります。 この調査の目的は、システマティック レビュー ユーザーの理解度、アクセシビリティ、満足度、および好みの観点から、3 つの SoF テーブル形式を比較することです。
方法: この 3 群無作為化対照非劣性試験の主な目的は、システマティック レビューに提示された情報の理解において、代替の GRADE-SoF テーブルまたは EPC-SoF テーブルが現在の GRADE-SoF テーブルよりも劣っていないかどうかを調査することです。ユーザー、特に記述的な調査結果の場合。 研究者、臨床診療ガイドラインの開発者、政策立案者、または知識移転の専門家が募集されます。 データは、ベースライン時および無作為化後に電子的に収集されます。 代替 SoF 表に表示された情報を理解している参加者の割合の差が 10% 以下である場合、非劣性が宣言されます。
倫理と普及: ハミルトン統合研究倫理委員会 (HiREB) は、このプロトコルを見直しました。 この研究から得られた知見は、査読付きジャーナルの出版物を通じて広められます。
この研究の強みと限界
- これは、別の無作為化比較試験で評価された GRADE Summary of Finding (SoF) 表を使用する無作為化比較試験であり、そこに表示される情報を理解するという肯定的な成果が得られています。
- GRADE SoF テーブルが評価されるのはこれが初めてであり、複数の比較に関する情報を効率的に伝達するために EPC センターによって調整された SoF テーブルの選択された部分を使用して、記述的な調査結果を理解するという点で評価されます。
- これは、単一の比較のみから得られた調査結果のプレゼンテーションの理解をテストするものであり、複雑な一連の証拠の理解をテストするものではありません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 4K1
- Department of Health Research Methods, Evidence and Impact
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
システマティック レビュー ユーザーであると自認する参加者は、対象となります。 この試験の目的のために、システマティック レビュー ユーザーは、研究者、臨床診療ガイドラインの開発者、政策立案者、または知識移転の専門家として定義されます。 昨年、自分の時間の 70% 以上を研究に費やしたと宣言した参加者 (方法論者、疫学者、統計学者など) は、研究者として分類されます。 過去 2 年間に少なくとも 1 つのシステマティック レビューまたは臨床診療ガイドラインに参加したと宣言した参加者は、臨床診療ガイドライン開発者として分類されます。 過去 2 年間に、医療システムを改善するための知識の統合、普及、交換、および倫理的に健全な適用を含む動的かつ反復的なプロセスで働くことを宣言した知識移転の専門家は、知識移転の専門家として分類されます。 最後に、昨年、特に政治において、政策の策定に責任がある、または関与したと宣言した参加者は、政策立案者として分類されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:代替 GRADE SoF テーブル
2 つの SoF テーブル (代替の GRADE SoF テーブルと EPC SoF テーブル) が、介入としてこのランダム化比較非劣性試験で使用されます。
代替 GRADE SoF テーブル形式は、ユーザー テスト調査から開発されます。
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現在の GRADE SoF テーブルは、他の 2 つの SoF テーブルの共通の比較対象となります。
他の名前:
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実験的:EPC SoF テーブル
EPC SoF テーブルの場合、調査員は最近公開されたフォーマットの 1 つを使用します。
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代替 GRADE SoF テーブル形式は、ユーザー テスト調査から開発されます。
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:現在の GRADE SoF テーブル
現在の GRADE SoF テーブルは、他の 2 つの SoF テーブルの共通の比較対象となります。
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EPC SoF テーブルの場合、調査員は最近公開されたフォーマットの 1 つを使用します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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情報の理解(アンケート)
時間枠:30分
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調査担当者は、表の主要な概念に関する多肢選択式の質問を作成し、質問ごとに 5 つの選択肢と 1 つの正解のみを示します。
次に、調査員は質問ごとにグループ間の正答率を比較します
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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情報のアクセシビリティ(アンケート)
時間枠:30分
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この結果は、次の 4 つの項目を考慮しています。 2) 情報の理解のしやすさ。 3) 意思決定に役立つ方法で情報が提示されているかどうか。 4) 情報の全体的なアクセシビリティ。
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30分
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満足度(アンケート)
時間枠:30分
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これは、3 つのアンカーを持つ 7 点のリッカート スケールを使用して測定されます。
研究者は、グループごとの平均を比較します。
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30分
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希望(アンケート)
時間枠:30分
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参加者は、「テーブル A (現在の GRADE SoF テーブル)、テーブル B (代替の GRADE SoF テーブル)、またはテーブル C (EPC SoF テーブル) のうち、どのテーブルが好みですか?」という質問に答えます。
第1志望、第2志望、第3志望の3段階で順位を測り、順位として扱います。
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30分
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Holger J Schunemann, MD, MSc, PhD、McMaster University, Department of Clinical Epidemiology & Biostatistics
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Berkman ND, Lohr KN, Ansari MT, Balk EM, Kane R, McDonagh M, Morton SC, Viswanathan M, Bass EB, Butler M, Gartlehner G, Hartling L, McPheeters M, Morgan LC, Reston J, Sista P, Whitlock E, Chang S. Grading the strength of a body of evidence when assessing health care interventions: an EPC update. J Clin Epidemiol. 2015 Nov;68(11):1312-24. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.11.023. Epub 2014 Dec 20.
- Feltner C, Jones CD, Cene CW, Zheng ZJ, Sueta CA, Coker-Schwimmer EJL, Arvanitis M, Lohr KN, Middleton JC, Jonas DE. Transitional Care Interventions To Prevent Readmissions for People With Heart Failure [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2014 May. Report No.: 14-EHC021-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK209241/
- Carrasco-Labra A, Brignardello-Petersen R, Santesso N, Neumann I, Mustafa RA, Mbuagbaw L, Etxeandia Ikobaltzeta I, De Stio C, McCullagh LJ, Alonso-Coello P, Meerpohl JJ, Vandvik PO, Brozek JL, Akl EA, Bossuyt P, Churchill R, Glenton C, Rosenbaum S, Tugwell P, Welch V, Garner P, Guyatt G, Schunemann HJ. Improving GRADE evidence tables part 1: a randomized trial shows improved understanding of content in summary of findings tables with a new format. J Clin Epidemiol. 2016 Jun;74:7-18. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.12.007. Epub 2016 Jan 11.
- Yepes-Nunez JJ, Morgan RL, Mbuagbaw L, Carrasco-Labra A, Chang S, Hempel S, Shekelle P, Helfand M, Baldeh T, Schunemann HJ. Two alternatives versus the standard Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) summary of findings (SoF) tables to improve understanding in the presentation of systematic review results: a three-arm, randomised, controlled, non-inferiority trial. BMJ Open. 2018 Jan 23;8(1):e015623. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015623.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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