Comparaison de trois tableaux récapitulatifs des résultats pour améliorer la compréhension dans la présentation des résultats de l'examen systématique
Deux alternatives par rapport aux tableaux GRADE-SoF habituels pour améliorer la compréhension dans la présentation des résultats de l'examen systématique : un essai de non-infériorité à trois bras, randomisé et contrôlé
Contexte : Des tableaux de synthèse des résultats (SoF) ont été élaborés pour présenter les résultats des revues systématiques dans un format concis et explicite. Adopté par de nombreux groupes d'examen, notamment la collaboration Cochrane, l'Agence pour la recherche et la qualité des soins de santé (AHRQ) et le groupe de travail GRADE ; Les tableaux SoF fournissent des jugements succincts, transparents et facilement interprétables sur la certitude des preuves et l'ampleur des effets. Actuellement, trois formats SoF différents sont utilisés. Cette étude vise à comparer les formats de tableaux SoF en termes de compréhension, d'accessibilité, de satisfaction et de préférence avec les utilisateurs des revues systématiques.
Méthodes : L'objectif principal de cet essai de non-infériorité contrôlé randomisé à trois bras est d'étudier si un tableau GRADE-SoF alternatif, ou un tableau EPC-SoF, est non inférieur au tableau GRADE-SoF actuel dans la compréhension des informations présentées à l'examen systématique. revoir les utilisateurs. Des chercheurs, des développeurs de guides de pratique clinique, des décideurs, des utilisateurs finaux ou des transferts de connaissances seront recrutés. Les données seront collectées électroniquement au départ et après la randomisation. La non-infériorité serait déclarée si la différence dans la proportion de participants qui comprennent les informations affichées dans le tableau SoF alternatif est de 10 % ou moins.
Discussion : Cette étude vise à évaluer la compréhension, l'accessibilité, la satisfaction et la préférence entre trois tableaux SoF pour l'affichage des preuves sommaires des résultats liés à la santé. Les résultats de cette étude fourniront des connaissances importantes pour comprendre quelles informations doivent être incluses dans les tableaux SoF dans les revues systématiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Les tableaux de synthèse des résultats (SoF) présentent les résultats des revues systématiques dans un format concis et explicite. Adopté par de nombreux groupes d'examen, dont la collaboration Cochrane et l'Agence pour la recherche et la qualité des soins de santé (AHRQ). La compréhension optimale du tableau SoF peut être influencée par le type d'informations transmises et les objectifs ou les préférences de l'utilisateur final. Cette étude vise à comparer trois formats de tableaux SoF en termes de compréhension, d'accessibilité, de satisfaction et de préférence avec les utilisateurs des revues systématiques.
Méthodes : L'objectif principal de cet essai de non-infériorité contrôlé randomisé à trois bras est d'étudier si un autre tableau GRADE-SoF ou EPC-SoF est non inférieur au tableau GRADE-SoF actuel dans la compréhension des informations présentées à l'examen systématique. utilisateurs, en particulier pour les résultats descriptifs. Des chercheurs, des concepteurs de guides de pratique clinique, des décideurs ou des professionnels du transfert des connaissances seront recrutés. Les données seront collectées électroniquement au départ et après la randomisation. La non-infériorité serait déclarée si la différence dans la proportion de participants qui comprennent les informations affichées dans le tableau SoF alternatif est de 10 % ou moins.
Éthique et diffusion : Le Comité d'éthique de la recherche intégrée de Hamilton (HiREB) a examiné ce protocole. Les résultats de cette étude seront diffusés par le biais d'une publication dans une revue à comité de lecture.
Forces et limites de cette étude
- Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé qui utilise un tableau GRADE Summary of Finding (SoF) évalué dans un autre essai contrôlé randomisé avec une réalisation positive de la compréhension des informations qui y sont affichées.
- C'est la première fois que les tableaux GRADE SoF seront évalués, en termes de compréhension des résultats descriptifs avec une partie sélectionnée d'un tableau SoF adapté par un centre EPC pour transmettre efficacement des informations sur des comparaisons multiples.
- Cela testera la compréhension de la présentation des résultats d'une seule comparaison et ne testera pas la compréhension d'un ensemble complexe de preuves.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- Department of Health Research Methods, Evidence and Impact
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les participants seront éligibles s'ils se considèrent comme des utilisateurs de la revue systématique. Aux fins de cet essai, les utilisateurs de la revue systématique seront définis comme des chercheurs, des concepteurs de lignes directrices de pratique clinique, des décideurs ou des professionnels du transfert des connaissances. Les participants déclarant avoir consacré plus de 70 % de leur temps au cours de l'année écoulée à la recherche (par exemple, méthodologistes, épidémiologistes, statisticiens) seront classés comme chercheurs. Les participants qui déclarent avoir participé à au moins une revue systématique ou un guide de pratique clinique au cours des deux dernières années seront classés comme développeurs de guides de pratique clinique. Les professionnels du transfert des connaissances, qui déclarent avoir travaillé dans un processus dynamique et itératif qui comprend la synthèse, la diffusion, l'échange et l'application éthiquement saine des connaissances pour améliorer le système de soins de santé, au cours des deux dernières années, seront classés comme professionnels du transfert des connaissances. Enfin, les participants qui déclarent avoir été responsables ou impliqués dans la formulation de politiques au cours de la dernière année, en particulier en politique, seront classés comme décideurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Tableau GRADE SoF alternatif
Deux tables SoF (table alternative GRADE SoF et table EPC SoF) seront utilisées dans cet essai contrôlé randomisé de non-infériorité en tant qu'intervention.
Le format alternatif du tableau GRADE SoF sera développé à partir d'une enquête de test auprès des utilisateurs.
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La table GRADE SoF actuelle sera le comparateur commun pour les deux autres tables SoF
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Tableau EPC SoF
Pour le tableau EPC SoF, les enquêteurs utiliseront l'un de leurs formats qui a été récemment publié.
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Le format alternatif du tableau GRADE SoF sera développé à partir d'une enquête de test auprès des utilisateurs.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Tableau GRADE SoF actuel
La table GRADE SoF actuelle sera le comparateur commun pour les deux autres tables SoF
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Pour le tableau EPC SoF, les enquêteurs utiliseront l'un de leurs formats qui a été récemment publié
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compréhension des informations (questionnaire)
Délai: 30 minutes
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Les enquêteurs formuleront des questions à choix multiples sur les concepts clés du tableau avec cinq alternatives de réponse pour chaque question et une seule réponse correcte.
Ensuite, les enquêteurs compareront la proportion de bonnes réponses entre les groupes par question
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accessibilité des informations (questionnaire)
Délai: 30 minutes
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Ce résultat prend en compte quatre éléments : 1) la facilité avec laquelle il est possible de trouver des informations critiques dans le tableau ; 2) à quel point il est facile de comprendre les informations ; 3) si les informations sont présentées d'une manière qui aide à la prise de décision ; et 4) l'accessibilité globale de l'information.
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30 minutes
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Enquête de satisfaction)
Délai: 30 minutes
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Il sera mesuré à l'aide d'une échelle de Likert à 7 points avec 3 ancres : 1 = fortement insatisfait, 4 = ni satisfait ni insatisfait, 7 = fortement satisfait, et il sera traité comme un résultat continu.
Les enquêteurs compareront les moyennes par groupe.
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30 minutes
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Préférence (questionnaire)
Délai: 30 minutes
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Les participants répondront à la question : 'Entre la Table A (la table GRADE SoF actuelle), la Table B (la table GRADE SoF alternative) ou la Table C (table SoF EPC), quelle table préférez-vous ?'
Il sera mesuré à l'aide d'un classement de trois : 1er choix, 2e choix et 3e choix, et il sera traité comme un résultat ordinal.
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Holger J Schunemann, MD, MSc, PhD, McMaster University, Department of Clinical Epidemiology & Biostatistics
Publications et liens utiles
Publications générales
- Berkman ND, Lohr KN, Ansari MT, Balk EM, Kane R, McDonagh M, Morton SC, Viswanathan M, Bass EB, Butler M, Gartlehner G, Hartling L, McPheeters M, Morgan LC, Reston J, Sista P, Whitlock E, Chang S. Grading the strength of a body of evidence when assessing health care interventions: an EPC update. J Clin Epidemiol. 2015 Nov;68(11):1312-24. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.11.023. Epub 2014 Dec 20.
- Feltner C, Jones CD, Cene CW, Zheng ZJ, Sueta CA, Coker-Schwimmer EJL, Arvanitis M, Lohr KN, Middleton JC, Jonas DE. Transitional Care Interventions To Prevent Readmissions for People With Heart Failure [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2014 May. Report No.: 14-EHC021-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK209241/
- Carrasco-Labra A, Brignardello-Petersen R, Santesso N, Neumann I, Mustafa RA, Mbuagbaw L, Etxeandia Ikobaltzeta I, De Stio C, McCullagh LJ, Alonso-Coello P, Meerpohl JJ, Vandvik PO, Brozek JL, Akl EA, Bossuyt P, Churchill R, Glenton C, Rosenbaum S, Tugwell P, Welch V, Garner P, Guyatt G, Schunemann HJ. Improving GRADE evidence tables part 1: a randomized trial shows improved understanding of content in summary of findings tables with a new format. J Clin Epidemiol. 2016 Jun;74:7-18. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.12.007. Epub 2016 Jan 11.
- Yepes-Nunez JJ, Morgan RL, Mbuagbaw L, Carrasco-Labra A, Chang S, Hempel S, Shekelle P, Helfand M, Baldeh T, Schunemann HJ. Two alternatives versus the standard Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) summary of findings (SoF) tables to improve understanding in the presentation of systematic review results: a three-arm, randomised, controlled, non-inferiority trial. BMJ Open. 2018 Jan 23;8(1):e015623. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015623.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MIF1-II
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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