Srovnání tří souhrnných vyhledávacích tabulek pro zlepšení porozumění při prezentaci výsledků systematického přehledu
Dvě alternativy oproti obvyklým tabulkám GRADE-SoF pro zlepšení porozumění při prezentaci výsledků systematického hodnocení: tříramenný, randomizovaný, kontrolovaný, noninferiority trial
Pozadí: Tabulky Souhrn nálezů (SoF) byly vytvořeny tak, aby prezentovaly výsledky systematických přehledů ve stručném a explicitním formátu. Přijato mnoha hodnotícími skupinami včetně Cochrane Collaboration, Agentury pro výzkum a kvalitu zdravotní péče (AHRQ) a GRADE Working Group; Tabulky SoF poskytují stručné, transparentní a snadno interpretovatelné úsudky o jistotě důkazů a velikosti účinků. V současné době se používají tři různé formáty SoF. Tato studie si klade za cíl porovnat formáty tabulek SoF z hlediska porozumění, dostupnosti, spokojenosti a preferencí s uživateli systematické kontroly.
Metody: Primárním cílem této tříramenné randomizované kontrolované studie non-inferiority je zjistit, zda alternativní tabulka GRADE-SoF nebo tabulka EPC-SoF není horší než současná tabulka GRADE-SoF v porozumění informacím prezentovaným systematickým recenze uživatelů. Budou přijati výzkumní pracovníci, tvůrci pokynů pro klinickou praxi, tvůrci politik, koncoví uživatelé nebo předávání znalostí. Data budou shromažďována elektronicky na začátku a po randomizaci. Noninferiorita by byla prohlášena, pokud je rozdíl v podílu účastníků, kteří rozumí informacím zobrazeným v alternativní tabulce SoF, 10 % nebo méně.
Diskuze: Tato studie si klade za cíl zhodnotit porozumění, dostupnost, spokojenost a preference mezi třemi tabulkami SoF pro zobrazení souhrnných důkazů o výsledcích souvisejících se zdravím. Výsledky této studie poskytnou důležité poznatky k pochopení toho, jaké informace by měly být zahrnuty do tabulek SoF v systematických přehledech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Tabulky Souhrn nálezů (SoF) prezentují výsledky systematických přehledů ve stručné a explicitní podobě. Přijato mnoha hodnotícími skupinami včetně Cochrane Collaboration a Agentury pro výzkum a kvalitu zdravotní péče (AHRQ). Optimální pochopení tabulky SoF může být ovlivněno typem přenášených informací a cíli nebo preferencemi koncového uživatele. Tato studie si klade za cíl porovnat tři formáty tabulek SoF z hlediska porozumění, dostupnosti, spokojenosti a preferencí s uživateli systematické kontroly.
Metody: Primárním cílem této tříramenné randomizované kontrolované studie non-inferiority je zjistit, zda alternativní tabulka GRADE-SoF nebo tabulka EPC-SoF není horší než současná tabulka GRADE-SoF při porozumění informacím předloženým k systematickému přezkoumání. uživatelů, zejména pro popisná zjištění. Budou přijati výzkumní pracovníci, tvůrci pokynů pro klinickou praxi, tvůrci politik nebo odborníci na přenos znalostí. Data budou shromažďována elektronicky na začátku a po randomizaci. Noninferiorita by byla prohlášena, pokud je rozdíl v podílu účastníků, kteří rozumí informacím zobrazeným v alternativní tabulce SoF, 10 % nebo méně.
Etika a šíření: Etický výbor Hamilton Integrated Research Ethics Board (HiREB) přezkoumal tento protokol. Výsledky této studie budou šířeny prostřednictvím publikace v recenzovaném časopise.
Silné stránky a omezení této studie
- Toto je randomizovaná kontrolovaná studie, která používá tabulku GRADE Summary of Finding (SoF) hodnocenou v jiné randomizované kontrolované studii s pozitivním výsledkem porozumění informacím zobrazeným na ní.
- Toto je poprvé, kdy budou tabulky GRADE SoF hodnoceny z hlediska porozumění popisným zjištěním s vybranou částí tabulky SoF upravenou centrem EPC tak, aby efektivně předávala informace o vícenásobných srovnáních.
- To otestuje porozumění prezentaci zjištění pouze z jednoho srovnání a nebude testovat porozumění složitému souboru důkazů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Department of Health Research Methods, Evidence and Impact
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci budou způsobilí, pokud se považují za uživatele systematické kontroly. Pro účely této studie budou uživatelé systematického přehledu definováni jako výzkumní pracovníci, tvůrci pokynů pro klinickou praxi, tvůrci politik nebo odborníci na přenos znalostí. Účastníci, kteří deklarují, že v uplynulém roce věnovali více než 70 % svého času provádění výzkumu (např. metodologové, epidemiologové, statistici), budou klasifikováni jako výzkumní pracovníci. Účastníci, kteří prohlásí, že se během posledních dvou let účastnili alespoň jednoho systematického přezkumu nebo pokynů pro klinickou praxi, budou klasifikováni jako tvůrci pokynů pro klinickou praxi. Odborníci na přenos znalostí, kteří deklarují, že pracují v dynamickém a opakujícím se procesu, který zahrnuje syntézu, šíření, výměnu a eticky správnou aplikaci znalostí ke zlepšení systému zdravotní péče, během posledních dvou let, budou klasifikováni jako odborníci na přenos znalostí. Konečně účastníci, kteří prohlásí, že jsou odpovědní za formulování politik v posledním roce nebo se na nich podíleli, zejména v politice, budou klasifikováni jako tvůrci politik.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Alternativní GRADE SoF stůl
V této randomizované kontrolované studii non-inferiority budou jako intervence použity dvě SoF tabulky (alternativní GRADE SoF tabulka a EPC SoF tabulka).
Alternativní formát tabulky GRADE SoF bude vyvinut z průzkumu uživatelského testování.
|
Aktuální tabulka GRADE SoF bude společným komparátorem pro další dvě tabulky SoF
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: EPC SoF stůl
Pro tabulku EPC SoF použijí vyšetřovatelé jeden ze svých formátů, který byl nedávno zveřejněn.
|
Alternativní formát tabulky GRADE SoF bude vyvinut z průzkumu uživatelského testování.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktuální tabulka GRADE SoF
Aktuální tabulka GRADE SoF bude společným komparátorem pro další dvě tabulky SoF
|
Pro tabulku EPC SoF použijí vyšetřovatelé jeden ze svých formátů, který byl nedávno zveřejněn
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porozumění informacím (dotazník)
Časové okno: 30 minut
|
Vyšetřovatelé sestaví v tabulce otázky s výběrem z více odpovědí o klíčových konceptech s pěti alternativami odpovědí pro každou otázku a pouze jednou správnou odpovědí.
Poté vyšetřovatelé porovnají podíl správných odpovědí mezi skupinami na otázku
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dostupnost informací (dotazník)
Časové okno: 30 minut
|
Tento výsledek bere v úvahu čtyři položky: 1) jak snadné je najít kritické informace v tabulce; 2) jak snadné je porozumět informacím; 3) zda jsou informace prezentovány způsobem, který je užitečný pro rozhodování; a 4) celkovou dostupnost informací.
|
30 minut
|
|
Spokojenost (dotazník)
Časové okno: 30 minut
|
Bude měřena pomocí 7bodové Likertovy škály se 3 kotvami: 1= silně nespokojen, 4= ani spokojen, ani nespokojen, 7= silně spokojen a bude považován za průběžný výsledek.
Vyšetřovatelé budou porovnávat průměry na skupinu.
|
30 minut
|
|
Preference (dotazník)
Časové okno: 30 minut
|
Účastníci odpoví na otázku: 'Mezi tabulkou A (aktuální tabulka GRADE SoF), tabulkou B (alternativní tabulka GRADE SoF) nebo tabulkou C (tabulka EPC SoF), kterou tabulku preferujete?'
Bude měřena pomocí pořadí tří: 1. volba, 2. volba a 3. volba a bude se s ní zacházet jako s ordinálním výsledkem.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Holger J Schunemann, MD, MSc, PhD, McMaster University, Department of Clinical Epidemiology & Biostatistics
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Berkman ND, Lohr KN, Ansari MT, Balk EM, Kane R, McDonagh M, Morton SC, Viswanathan M, Bass EB, Butler M, Gartlehner G, Hartling L, McPheeters M, Morgan LC, Reston J, Sista P, Whitlock E, Chang S. Grading the strength of a body of evidence when assessing health care interventions: an EPC update. J Clin Epidemiol. 2015 Nov;68(11):1312-24. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.11.023. Epub 2014 Dec 20.
- Feltner C, Jones CD, Cene CW, Zheng ZJ, Sueta CA, Coker-Schwimmer EJL, Arvanitis M, Lohr KN, Middleton JC, Jonas DE. Transitional Care Interventions To Prevent Readmissions for People With Heart Failure [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2014 May. Report No.: 14-EHC021-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK209241/
- Carrasco-Labra A, Brignardello-Petersen R, Santesso N, Neumann I, Mustafa RA, Mbuagbaw L, Etxeandia Ikobaltzeta I, De Stio C, McCullagh LJ, Alonso-Coello P, Meerpohl JJ, Vandvik PO, Brozek JL, Akl EA, Bossuyt P, Churchill R, Glenton C, Rosenbaum S, Tugwell P, Welch V, Garner P, Guyatt G, Schunemann HJ. Improving GRADE evidence tables part 1: a randomized trial shows improved understanding of content in summary of findings tables with a new format. J Clin Epidemiol. 2016 Jun;74:7-18. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.12.007. Epub 2016 Jan 11.
- Yepes-Nunez JJ, Morgan RL, Mbuagbaw L, Carrasco-Labra A, Chang S, Hempel S, Shekelle P, Helfand M, Baldeh T, Schunemann HJ. Two alternatives versus the standard Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) summary of findings (SoF) tables to improve understanding in the presentation of systematic review results: a three-arm, randomised, controlled, non-inferiority trial. BMJ Open. 2018 Jan 23;8(1):e015623. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015623.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MIF1-II
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .