Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af tre resuméer af findetabeller for at forbedre forståelsen i præsentationen af ​​systematiske gennemgangsresultater

27. august 2018 opdateret af: McMaster University

To alternativer versus sædvanlige GRADE-SoF-tabeller for at forbedre forståelsen i præsentationen af ​​systematiske gennemgangsresultater: Et tre-armet, randomiseret, kontrolleret, noninferiority-forsøg

Baggrund: Resumé af fund-tabeller (SoF) er udviklet til at præsentere resultaterne af systematiske reviews i et kortfattet og eksplicit format. Vedtaget af mange gennemgangsgrupper, herunder Cochrane Collaboration, Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) og GRADE Working Group; SoF-tabeller giver kortfattede, gennemsigtige og let fortolkelige vurderinger om bevissikkerheden og omfanget af effekter. I øjeblikket er der tre forskellige SoF-formater i brug. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne SoF-tabelformater med hensyn til forståelse, tilgængelighed, tilfredshed og præference med systematiske reviewbrugere.

Metoder: Det primære formål med dette tre-armede randomiserede, kontrollerede non-inferiority-forsøg er at undersøge, om en alternativ GRADE-SoF-tabel eller EPC-SoF-tabel er noninferior i forhold til den nuværende GRADE-SoF-tabel i forståelsen af ​​information, der præsenteres for systematisk gennemgå brugere. Forskere, udviklere af retningslinjer for klinisk praksis, politiske beslutningstagere, slutbrugere eller videnoverførsel vil blive rekrutteret. Data vil blive indsamlet elektronisk ved baseline og efter randomisering. Noninferiority ville blive erklæret, hvis forskellen i andelen af ​​deltagere, der forstår informationen vist i den alternative SoF-tabel, er 10 % eller mindre.

Diskussion: Denne undersøgelse har til formål at vurdere forståelsen, tilgængeligheden, tilfredsheden og præferencen mellem tre SoF-tabeller til visning af sammenfattende beviser fra sundhedsrelaterede resultater. Resultaterne af denne undersøgelse vil give vigtig viden til at forstå, hvilken information der bør indgå i SoF-tabeller i systematiske reviews.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Oversigt over fund (SoF)-tabeller præsenterer resultater af systematiske reviews i et kortfattet og eksplicit format. Vedtaget af mange gennemgangsgrupper, herunder Cochrane Collaboration og Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ). Optimal forståelse af SoF-tabellen kan være påvirket af typen af ​​information, der formidles, og slutbrugerens mål eller præferencer. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne tre SoF-tabelformater med hensyn til forståelse, tilgængelighed, tilfredshed og præference med systematiske reviewbrugere.

Metoder: Det primære formål med dette tre-armede randomiserede, kontrollerede non-inferiority-forsøg er at undersøge, om en alternativ GRADE-SoF-tabel eller EPC-SoF-tabel er noninferior i forhold til den nuværende GRADE-SoF-tabel i forståelsen af ​​den information, der præsenteres for systematisk gennemgang brugere, især for beskrivende resultater. Forskere, udviklere af retningslinjer for klinisk praksis, politiske beslutningstagere eller fagfolk i videnoverførsel vil blive rekrutteret. Data vil blive indsamlet elektronisk ved baseline og efter randomisering. Noninferiority ville blive erklæret, hvis forskellen i andelen af ​​deltagere, der forstår informationen vist i den alternative SoF-tabel, er 10 % eller mindre.

Etik og formidling: Hamilton Integrated Research Ethics Board (HiREB) gennemgik denne protokol. Resultaterne fra denne undersøgelse vil blive formidlet gennem en publikation i et peer-reviewed tidsskrift.

Styrker og begrænsninger ved denne undersøgelse

  • Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, der bruger en GRADE Summary of Finding-tabel (SoF) evalueret i et andet randomiseret kontrolleret forsøg med en positiv præstation af at forstå de oplysninger, der vises på den.
  • Dette er første gang, at GRADE SoF-tabeller vil blive evalueret med hensyn til at forstå beskrivende resultater med en udvalgt del af en SoF-tabel, der er tilpasset af et EPC-center til at formidle information om flere sammenligninger effektivt.
  • Dette vil teste forståelse af præsentation af resultater fra kun en enkelt sammenligning og vil ikke teste forståelse af et komplekst bevismateriale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

178

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Department of Health Research Methods, Evidence and Impact

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagere vil være berettigede, hvis de betragter sig selv som systematiske anmeldelsesbrugere. Til formålet med dette forsøg vil brugere af systematisk review blive defineret som forskere, udviklere af retningslinjer for klinisk praksis, politiske beslutningstagere eller fagfolk i videnoverførsel. Deltagere, der erklærer, at de har brugt mere end 70 % af deres tid i løbet af sidste år til at udføre forskning (f.eks. metodologer, epidemiologer, statistikere), vil blive klassificeret som forskere. Deltagere, der erklærer at have deltaget i mindst én systematisk gennemgang eller klinisk praksisvejledning i løbet af de sidste to år, vil blive klassificeret som udviklere af klinisk praksisvejledning. Videnoverførselsprofessionelle, som erklærer at arbejde i en dynamisk og iterativ proces, der omfatter syntese, formidling, udveksling og etisk forsvarlig anvendelse af viden til at forbedre sundhedsvæsenet, i løbet af de sidste to år, vil blive klassificeret som videnoverførselsprofessionelle. Endelig vil deltagere, der erklærer sig ansvarlige for eller involveret i at formulere politikker i det sidste år, især i politik, blive klassificeret som politiske beslutningstagere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Alternativ GRADE SoF-tabel
To SoF-tabeller (alternativ GRADE SoF-tabel og EPC SoF-tabel) vil blive brugt i dette randomiserede kontrollerede non-inferiority-forsøg som en intervention. Det alternative GRADE SoF-tabelformat vil blive udviklet ud fra en brugertestundersøgelse.
Andet: Aktuel GRADE SoF-tabel
Den nuværende GRADE SoF-tabel vil være den fælles komparator for de to andre SoF-tabeller
Andre navne:
  • Tabel A
EKSPERIMENTEL: EPC SoF bord
Til EPC SoF-tabellen vil efterforskerne bruge et af deres formater, som for nylig blev offentliggjort.
Andet: Alternativ GRADE SoF-tabel
Det alternative GRADE SoF-tabelformat vil blive udviklet ud fra en brugertestundersøgelse.
Andre navne:
  • Tabel B
ACTIVE_COMPARATOR: Aktuel GRADE SoF-tabel
Den nuværende GRADE SoF-tabel vil være den fælles komparator for de to andre SoF-tabeller
Andet: EPC SoF bord
Til EPC SoF-tabellen vil efterforskerne bruge et af deres formater, som for nylig blev offentliggjort
Andre navne:
  • Tabel C

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forståelse af information (spørgeskema)
Tidsramme: 30 minutter
Efterforskere vil ramme multiple-choice spørgsmål om nøglebegreber i tabellen med fem svaralternativer for hvert spørgsmål og kun ét korrekt svar. Derefter vil efterforskerne sammenligne andelen af ​​rigtige svar mellem grupperne pr. spørgsmål
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilgængelighed af information (spørgeskema)
Tidsramme: 30 minutter
Dette resultat overvejer fire punkter: 1) hvor let det er at finde kritisk information i tabellen; 2) hvor let det er at forstå informationen; 3) om oplysningerne er præsenteret på en måde, der er nyttig for beslutningstagning; og 4) den overordnede tilgængelighed af information.
30 minutter
Tilfredshed (spørgeskema)
Tidsramme: 30 minutter
Det vil blive målt ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala med 3 ankre: 1= stærkt utilfreds, 4= hverken tilfreds eller utilfreds, 7= stærkt tilfreds, og det vil blive behandlet som et kontinuerligt resultat. Efterforskere vil sammenligne midlerne pr. gruppe.
30 minutter
Præference (spørgeskema)
Tidsramme: 30 minutter
Deltagerne vil besvare spørgsmålet: 'Mellem tabel A (den nuværende GRADE SoF-tabel), tabel B (den alternative GRADE SoF-tabel) eller tabel C (EPC SoF-tabel), hvilken tabel foretrækker du?' Det vil blive målt ved at bruge en rang på tre: 1. valg, 2. valg og 3. valg, og det vil blive behandlet som et ordinært resultat.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Samarbejdspartnere

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation working group

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Holger J Schunemann, MD, MSc, PhD, McMaster University, Department of Clinical Epidemiology & Biostatistics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

21. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2016

Først opslået (SKØN)

27. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MIF1-II

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der vil ikke blive delt individuelle patientdata fra denne undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forskningsrapport

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner