Sammenligning av tre sammendrag av finnetabeller for å forbedre forståelsen i presentasjonen av systematiske gjennomgangsresultater
To alternativer versus vanlige GRADE-SoF-tabeller for å forbedre forståelsen i presentasjonen av systematiske gjennomgangsresultater: En tre-arms, randomisert, kontrollert, ikke-underordnet rettssak
Bakgrunn: Oppsummeringstabeller (SoF) er utviklet for å presentere resultater fra systematiske oversikter i et kortfattet og eksplisitt format. Vedtatt av mange gjennomgangsgrupper, inkludert Cochrane Collaboration, Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ), og GRADE Working Group; SoF-tabeller gir kortfattede, transparente og lett tolkbare vurderinger om bevissikkerheten og omfanget av effekter. For tiden er det tre forskjellige SoF-formater i bruk. Denne studien tar sikte på å sammenligne SoF-tabellformater når det gjelder forståelse, tilgjengelighet, tilfredshet og preferanse med brukere av systematiske gjennomganger.
Metoder: Hovedmålet med denne tre-arms randomiserte kontrollerte ikke-inferioritetsstudien er å undersøke om en alternativ GRADE-SoF-tabell, eller EPC-SoF-tabell, er ikke-underordnet den gjeldende GRADE-SoF-tabellen i forståelsen av informasjon som presenteres for systematisk vurdere brukere. Forskere, utviklere av retningslinjer for klinisk praksis, beslutningstakere, sluttbrukere eller kunnskapsoverføring vil bli rekruttert. Data vil bli samlet inn elektronisk ved baseline og etter randomisering. Noninferiority vil bli erklært dersom forskjellen i andelen deltakere som forstår informasjonen vist i den alternative SoF-tabellen er 10 % eller mindre.
Diskusjon: Denne studien tar sikte på å vurdere forståelsen, tilgjengeligheten, tilfredsheten og preferansen mellom tre SoF-tabeller for å vise oppsummerende bevis fra helserelaterte utfall. Resultatene av denne studien vil gi viktig kunnskap for å forstå hvilken informasjon som bør inkluderes i SoF-tabeller i systematiske oversikter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Tabeller for sammendrag av funn (SoF) presenterer resultater av systematiske oversikter i et kortfattet og eksplisitt format. Vedtatt av mange gjennomgangsgrupper, inkludert Cochrane Collaboration, og Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ). Optimal forståelse av SoF-tabellen kan påvirkes av typen informasjon som formidles og mål eller preferanser til sluttbrukeren. Denne studien tar sikte på å sammenligne tre SoF-tabellformater når det gjelder forståelse, tilgjengelighet, tilfredshet og preferanse med systematiske gjennomgangsbrukere.
Metoder: Hovedmålet med denne tre-arms randomiserte kontrollerte ikke-inferioritetsstudien er å undersøke om en alternativ GRADE-SoF-tabell eller EPC-SoF-tabell er ikke-underordnet den gjeldende GRADE-SoF-tabellen i forståelsen av informasjonen som presenteres for systematisk gjennomgang. brukere, spesielt for beskrivende funn. Forskere, utviklere av retningslinjer for klinisk praksis, beslutningstakere eller fagpersoner innen kunnskapsoverføring vil bli rekruttert. Data vil bli samlet inn elektronisk ved baseline og etter randomisering. Noninferiority vil bli erklært dersom forskjellen i andelen deltakere som forstår informasjonen vist i den alternative SoF-tabellen er 10 % eller mindre.
Etikk og formidling: Hamilton Integrated Research Ethics Board (HiREB) gjennomgikk denne protokollen. Funnene fra denne studien vil bli formidlet gjennom en publikasjon i et fagfellevurdert tidsskrift.
Styrker og begrensninger ved denne studien
- Dette er en randomisert kontrollert studie som bruker en GRADE Summary of Finding (SoF)-tabell evaluert i en annen randomisert kontrollert studie med en positiv prestasjon av å forstå informasjonen som vises på den.
- Dette er første gang GRADE SoF-tabeller vil bli evaluert, når det gjelder å forstå beskrivende funn med en utvalgt del av en SoF-tabell tilpasset av et EPC-senter for å formidle informasjon om flere sammenligninger effektivt.
- Dette vil teste forståelsen av presentasjonen av funn fra kun en enkelt sammenligning og vil ikke teste forståelsen av et komplekst bevismateriale.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- Department of Health Research Methods, Evidence and Impact
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakere vil være kvalifisert hvis de anser seg selv som systematiske vurderingsbrukere. For formålet med denne studien vil brukere av systematiske gjennomganger bli definert som forskere, utviklere av retningslinjer for klinisk praksis, beslutningstakere eller fagpersoner innen kunnskapsoverføring. Deltakere som erklærer at de i fjor dedikerer mer enn 70 % av tiden sin til å drive forskning (for eksempel metodologer, epidemiologer, statistikere) vil bli klassifisert som forskere. Deltakere som erklærer å ha deltatt i minst én systematisk gjennomgang eller klinisk praksisretningslinje i løpet av de siste to årene vil bli klassifisert som utvikler av klinisk praksisretningslinje. Kunnskapsoverføringsfagfolk, som erklærer at de jobber i en dynamisk og iterativ prosess som inkluderer syntese, formidling, utveksling og etisk forsvarlig anvendelse av kunnskap for å forbedre helsevesenet, i løpet av de siste to årene, vil bli klassifisert som kunnskapsoverføringsprofesjonelle. Til slutt vil deltakere som erklærer seg ansvarlige for eller involvert i utformingen av politikk det siste året, spesielt i politikken, klassifiseres som beslutningstakere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Alternativ GRADE SoF-tabell
To SoF-tabeller (alternativ GRADE SoF-tabell og EPC SoF-tabell) vil bli brukt i denne randomiserte kontrollerte non-inferiority-studien som en intervensjon.
Det alternative GRADE SoF-tabellformatet vil bli utviklet fra en brukertestende undersøkelse.
|
Den nåværende GRADE SoF-tabellen vil være den vanlige komparatoren for de to andre SoF-tabellene
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: EPC SoF-bord
For EPC SoF-tabellen vil etterforskerne bruke et av formatene deres som nylig ble publisert.
|
Det alternative GRADE SoF-tabellformatet vil bli utviklet fra en brukertestende undersøkelse.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gjeldende GRADE SoF-tabell
Den nåværende GRADE SoF-tabellen vil være den vanlige komparatoren for de to andre SoF-tabellene
|
For EPC SoF-tabellen vil etterforskerne bruke et av formatene deres som nylig ble publisert
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forståelse av informasjon (spørreskjema)
Tidsramme: 30 minutter
|
Etterforskerne vil sette inn flervalgsspørsmål om nøkkelbegreper i tabellen med fem svaralternativer for hvert spørsmål og kun ett riktig svar.
Deretter vil etterforskerne sammenligne andelen riktige svar mellom grupper per spørsmål
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilgjengelighet av informasjon (spørreskjema)
Tidsramme: 30 minutter
|
Dette resultatet tar for seg fire elementer: 1) hvor lett det er å finne kritisk informasjon i tabellen; 2) hvor enkelt det er å forstå informasjonen; 3) om informasjonen presenteres på en måte som er nyttig for beslutningstaking; og 4) den generelle tilgjengeligheten til informasjon.
|
30 minutter
|
|
Tilfredshet (spørreskjema)
Tidsramme: 30 minutter
|
Det vil bli målt ved hjelp av en 7-punkts Likert-skala med 3 ankere: 1= sterkt misfornøyd, 4= verken fornøyd eller misfornøyd, 7= sterkt fornøyd, og det vil bli behandlet som et kontinuerlig utfall.
Etterforskerne vil sammenligne midlene per gruppe.
|
30 minutter
|
|
Preferanse (spørreskjema)
Tidsramme: 30 minutter
|
Deltakerne vil svare på spørsmålet: "Mellom tabell A (gjeldende GRADE SoF-tabell), Tabell B (den alternative GRADE SoF-tabellen) eller Tabell C (EPC SoF-tabell), hvilken tabell foretrekker du?"
Det vil bli målt med en rangering på tre: 1. valg, 2. valg og 3. valg, og det vil bli behandlet som et ordinært utfall.
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Holger J Schunemann, MD, MSc, PhD, McMaster University, Department of Clinical Epidemiology & Biostatistics
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Berkman ND, Lohr KN, Ansari MT, Balk EM, Kane R, McDonagh M, Morton SC, Viswanathan M, Bass EB, Butler M, Gartlehner G, Hartling L, McPheeters M, Morgan LC, Reston J, Sista P, Whitlock E, Chang S. Grading the strength of a body of evidence when assessing health care interventions: an EPC update. J Clin Epidemiol. 2015 Nov;68(11):1312-24. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.11.023. Epub 2014 Dec 20.
- Feltner C, Jones CD, Cene CW, Zheng ZJ, Sueta CA, Coker-Schwimmer EJL, Arvanitis M, Lohr KN, Middleton JC, Jonas DE. Transitional Care Interventions To Prevent Readmissions for People With Heart Failure [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2014 May. Report No.: 14-EHC021-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK209241/
- Carrasco-Labra A, Brignardello-Petersen R, Santesso N, Neumann I, Mustafa RA, Mbuagbaw L, Etxeandia Ikobaltzeta I, De Stio C, McCullagh LJ, Alonso-Coello P, Meerpohl JJ, Vandvik PO, Brozek JL, Akl EA, Bossuyt P, Churchill R, Glenton C, Rosenbaum S, Tugwell P, Welch V, Garner P, Guyatt G, Schunemann HJ. Improving GRADE evidence tables part 1: a randomized trial shows improved understanding of content in summary of findings tables with a new format. J Clin Epidemiol. 2016 Jun;74:7-18. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.12.007. Epub 2016 Jan 11.
- Yepes-Nunez JJ, Morgan RL, Mbuagbaw L, Carrasco-Labra A, Chang S, Hempel S, Shekelle P, Helfand M, Baldeh T, Schunemann HJ. Two alternatives versus the standard Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) summary of findings (SoF) tables to improve understanding in the presentation of systematic review results: a three-arm, randomised, controlled, non-inferiority trial. BMJ Open. 2018 Jan 23;8(1):e015623. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015623.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MIF1-II
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forskningsrapport
-
Misr International UniversityFullført
-
Samsung Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeMuskel-invasiv blærekarsinom | Radikal cystektomi | Multiparametrisk MR | Vesical Imaging Report og Data SystemKorea, Republikken