Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van drie samenvattingen van zoektabellen om het begrip bij de presentatie van systematische beoordelingsresultaten te verbeteren

27 augustus 2018 bijgewerkt door: McMaster University

Twee alternatieven versus gebruikelijke GRADE-SoF-tabellen om het begrip bij de presentatie van systematische beoordelingsresultaten te verbeteren: een driearmig, gerandomiseerd, gecontroleerd, non-inferioriteitsonderzoek

Achtergrond: Samenvatting van Bevindingen (SoF)-tabellen zijn ontwikkeld om de resultaten van systematische reviews in een beknopt en expliciet formaat weer te geven. Aangenomen door vele beoordelingsgroepen, waaronder de Cochrane Collaboration, het Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) en de GRADE Working Group; SoF-tabellen bieden beknopte, transparante en gemakkelijk te interpreteren oordelen over de zekerheid van bewijs en de omvang van effecten. Momenteel zijn er drie verschillende SoF-formaten in gebruik. Deze studie heeft tot doel SoF-tabelformaten te vergelijken op het gebied van begrip, toegankelijkheid, tevredenheid en voorkeur met gebruikers van systematische reviews.

Methoden: Het primaire doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde non-inferioriteitsstudie met drie armen is om te onderzoeken of een alternatieve GRADE-SoF-tabel, of EPC-SoF-tabel, niet inferieur is aan de huidige GRADE-SoF-tabel wat betreft het begrijpen van informatie die wordt gepresenteerd aan systematische gebruikers beoordelen. Er worden onderzoekers, praktijkrichtlijnontwikkelaars, beleidsmakers, eindgebruikers of kennisoverdracht aangetrokken. Gegevens zullen elektronisch worden verzameld bij baseline en na randomisatie. Non-inferioriteit zou worden verklaard als het verschil in het aantal deelnemers dat de informatie in de alternatieve SoF-tabel begrijpt, 10% of minder is.

Discussie: Deze studie heeft tot doel het begrip, de toegankelijkheid, de tevredenheid en de voorkeur tussen drie SoF-tabellen te beoordelen voor het weergeven van samenvattend bewijs van gezondheidsgerelateerde uitkomsten. De resultaten van deze studie zullen belangrijke kennis opleveren om te begrijpen welke informatie in SoF-tabellen in systematische reviews moet worden opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Summary of Findings (SoF)-tabellen presenteren de resultaten van systematische reviews in een beknopt en expliciet formaat. Aangenomen door vele beoordelingsgroepen, waaronder de Cochrane Collaboration en de Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ). Een optimaal begrip van de SoF-tabel kan worden beïnvloed door het type informatie dat wordt overgebracht en de doelstellingen of voorkeuren van de eindgebruiker. Deze studie heeft tot doel drie SoF-tabelformaten te vergelijken op het gebied van begrip, toegankelijkheid, tevredenheid en voorkeur met gebruikers van systematische reviews.

Methoden: Het primaire doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde non-inferioriteitsstudie met drie armen is om te onderzoeken of een alternatieve GRADE-SoF-tabel of EPC-SoF-tabel niet-inferieur is aan de huidige GRADE-SoF-tabel wat betreft het begrijpen van de informatie die aan systematische beoordeling wordt gepresenteerd. gebruikers, met name voor beschrijvende bevindingen. Er worden onderzoekers, praktijkrichtlijnontwikkelaars, beleidsmakers of kennisoverdrachtprofessionals geworven. Gegevens zullen elektronisch worden verzameld bij baseline en na randomisatie. Non-inferioriteit zou worden verklaard als het verschil in het aantal deelnemers dat de informatie in de alternatieve SoF-tabel begrijpt, 10% of minder is.

Ethiek en verspreiding: de Hamilton Integrated Research Ethics Board (HiREB) heeft dit protocol beoordeeld. De bevindingen van dit onderzoek zullen worden verspreid via een publicatie in een collegiaal getoetst tijdschrift.

Sterke punten en beperkingen van deze studie

  • Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die een GRADE Summary of Finding (SoF)-tabel gebruikt die is geëvalueerd in een andere gerandomiseerde gecontroleerde studie met een positieve prestatie van het begrijpen van de informatie die erop wordt weergegeven.
  • Dit is de eerste keer dat GRADE SoF-tabellen worden geëvalueerd, wat betreft het begrijpen van beschrijvende bevindingen met een geselecteerd deel van een SoF-tabel aangepast door een EPC-centrum om informatie over meerdere vergelijkingen efficiënt over te brengen.
  • Dit test het begrip van de presentatie van bevindingen uit slechts één enkele vergelijking en test het begrip van een complexe hoeveelheid bewijsmateriaal niet.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

178

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Department of Health Research Methods, Evidence and Impact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers komen in aanmerking als ze zichzelf beschouwen als gebruikers van systematische reviews. Voor de doeleinden van dit onderzoek zullen gebruikers van systematische reviews worden gedefinieerd als onderzoekers, ontwikkelaars van klinische praktijkrichtlijnen, beleidsmakers of professionals op het gebied van kennisoverdracht. Deelnemers die verklaren het afgelopen jaar meer dan 70% van hun tijd aan onderzoek te hebben besteed (bijvoorbeeld methodologen, epidemiologen, statistici) worden aangemerkt als onderzoekers. Deelnemers die verklaren de afgelopen twee jaar te hebben deelgenomen aan ten minste één systematische review of praktijkrichtlijn, worden aangemerkt als ontwikkelaars van klinische richtlijnen. Professionals op het gebied van kennisoverdracht, die verklaren te werken in een dynamisch en iteratief proces dat synthese, verspreiding, uitwisseling en ethisch verantwoorde toepassing van kennis omvat om het gezondheidszorgsysteem te verbeteren, gedurende de afgelopen twee jaar, worden geclassificeerd als professionals op het gebied van kennisoverdracht. Tot slot worden deelnemers die aangeven verantwoordelijk te zijn voor of betrokken te zijn bij het formuleren van beleid in het afgelopen jaar, met name in de politiek, aangemerkt als beleidsbepaler.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Alternatieve GRADE SoF-tabel
Twee SoF-tabellen (alternatieve GRADE SoF-tabel en EPC SoF-tabel) zullen als interventie worden gebruikt in deze gerandomiseerde gecontroleerde non-inferioriteitsstudie. Het alternatieve GRADE SoF-tabelformaat zal worden ontwikkeld op basis van een gebruikerstestenquête.
Ander: Huidige GRADE SoF-tabel
De huidige GRADE SoF-tabel zal de gemeenschappelijke vergelijker zijn voor de andere twee SoF-tabellen
Andere namen:
  • Tabel A
EXPERIMENTEEL: EPC SoF-tabel
Voor de EPC SoF-tabel zullen de onderzoekers een van hun formaten gebruiken dat onlangs is gepubliceerd.
Ander: Alternatieve GRADE SoF-tabel
Het alternatieve GRADE SoF-tabelformaat zal worden ontwikkeld op basis van een gebruikerstestenquête.
Andere namen:
  • Tabel B
ACTIVE_COMPARATOR: Huidige GRADE SoF-tabel
De huidige GRADE SoF-tabel zal de gemeenschappelijke vergelijker zijn voor de andere twee SoF-tabellen
Ander: EPC SoF-tabel
Voor de EPC SoF-tabel zullen de onderzoekers een van hun formaten gebruiken dat onlangs is gepubliceerd
Andere namen:
  • Tabel C

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Informatie begrijpen (vragenlijst)
Tijdsspanne: 30 minuten
Onderzoekers zullen meerkeuzevragen over sleutelconcepten in de tabel plaatsen met vijf antwoordalternatieven voor elke vraag en slechts één juist antwoord. Vervolgens vergelijken onderzoekers het aandeel juiste antwoorden tussen groepen per vraag
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toegankelijkheid van informatie (vragenlijst)
Tijdsspanne: 30 minuten
Deze uitkomst houdt rekening met vier items: 1) hoe gemakkelijk het is om kritieke informatie in de tabel te vinden; 2) hoe gemakkelijk het is om de informatie te begrijpen; 3) of de informatie wordt gepresenteerd op een manier die nuttig is voor de besluitvorming; en 4) de algehele toegankelijkheid van informatie.
30 minuten
Tevredenheid (vragenlijst)
Tijdsspanne: 30 minuten
Het wordt gemeten met behulp van een 7-punts Likertschaal met 3 ankers: 1= zeer ontevreden, 4= noch tevreden noch ontevreden, 7= zeer tevreden, en het zal worden behandeld als een continu resultaat. Onderzoekers zullen de middelen per groep vergelijken.
30 minuten
Voorkeur (vragenlijst)
Tijdsspanne: 30 minuten
Deelnemers beantwoorden de vraag: 'Tussen Tabel A (de huidige GRADE SoF-tabel), Tabel B (de alternatieve GRADE SoF-tabel) of Tabel C (EPC SoF-tabel), welke tafel heeft uw voorkeur?' Het wordt gemeten aan de hand van een rangorde van drie: 1e keuze, 2e keuze en 3e keuze, en het wordt behandeld als een ordinaal resultaat.
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McMaster University

Medewerkers

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation working group

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Holger J Schunemann, MD, MSc, PhD, McMaster University, Department of Clinical Epidemiology & Biostatistics

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

8 januari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

21 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MIF1-II

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zullen geen individuele patiëntgegevens van deze studie worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren