Comparação de três resumos de tabelas de resultados para melhorar a compreensão na apresentação dos resultados da revisão sistemática
Duas alternativas em relação às tabelas GRADE-SoF usuais para melhorar a compreensão na apresentação dos resultados da revisão sistemática: um estudo de três braços, randomizado, controlado e de não inferioridade
Antecedentes: Tabelas de resumo de descobertas (SoF) foram desenvolvidas para apresentar resultados de revisões sistemáticas em um formato conciso e explícito. Adotado por muitos grupos de revisão, incluindo a Cochrane Collaboration, a Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) e o GRADE Working Group; As tabelas SoF fornecem julgamentos sucintos, transparentes e facilmente interpretáveis sobre a certeza da evidência e a magnitude dos efeitos. Atualmente, existem três formatos SoF diferentes em uso. Este estudo tem como objetivo comparar formatos de tabelas SoF em termos de compreensão, acessibilidade, satisfação e preferência com usuários de revisão sistemática.
Métodos: O objetivo principal deste estudo de não inferioridade controlado randomizado de três braços é investigar se uma tabela GRADE-SoF alternativa, ou tabela EPC-SoF, é não inferior à tabela GRADE-SoF atual na compreensão das informações apresentadas aos revise os usuários. Pesquisadores, desenvolvedores de diretrizes de prática clínica, formuladores de políticas, usuários finais ou transferência de conhecimento serão recrutados. Os dados serão coletados eletronicamente no início e após a randomização. A não inferioridade seria declarada se a diferença na proporção de participantes que entendem as informações exibidas na tabela SoF alternativa for de 10% ou menos.
Discussão: Este estudo tem como objetivo avaliar a compreensão, acessibilidade, satisfação e preferência entre três tabelas SoF para exibir evidências resumidas de resultados relacionados à saúde. Os resultados deste estudo fornecerão conhecimentos importantes para entender quais informações devem ser incluídas nas tabelas SoF em revisões sistemáticas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Tabelas de resumo de descobertas (SoF) apresentam resultados de revisões sistemáticas em um formato conciso e explícito. Adotado por muitos grupos de revisão, incluindo a Cochrane Collaboration e a Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ). A compreensão ideal da tabela SoF pode ser influenciada pelo tipo de informação transmitida e pelos objetivos ou preferências do usuário final. Este estudo tem como objetivo comparar três formatos de tabela SoF em termos de compreensão, acessibilidade, satisfação e preferência com usuários de revisão sistemática.
Métodos: O objetivo principal deste estudo de não inferioridade controlado randomizado de três braços é investigar se uma tabela GRADE-SoF alternativa ou tabela EPC-SoF não é inferior à tabela GRADE-SoF atual na compreensão das informações apresentadas à revisão sistemática usuários, especialmente para resultados descritivos. Pesquisadores, desenvolvedores de diretrizes de prática clínica, formuladores de políticas ou profissionais de transferência de conhecimento serão recrutados. Os dados serão coletados eletronicamente no início e após a randomização. A não inferioridade seria declarada se a diferença na proporção de participantes que entendem as informações exibidas na tabela SoF alternativa for de 10% ou menos.
Ética e divulgação: O Conselho de Ética em Pesquisa Integrada de Hamilton (HiREB) revisou este protocolo. Os resultados deste estudo serão divulgados por meio de uma publicação em uma revista revisada por pares.
Pontos fortes e limitações deste estudo
- Este é um estudo controlado randomizado que usa uma tabela GRADE Summary of Finding (SoF) avaliada em outro estudo controlado randomizado com uma realização positiva de compreensão das informações exibidas nela.
- Esta é a primeira vez que as tabelas GRADE SoF serão avaliadas, em termos de compreensão dos resultados descritivos com uma parte selecionada de uma tabela SoF adaptada por um centro EPC para transmitir informações sobre comparações múltiplas de forma eficiente.
- Isso testará a compreensão da apresentação dos achados de apenas uma única comparação e não testará a compreensão de um corpo complexo de evidências.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
- Department of Health Research Methods, Evidence and Impact
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes serão elegíveis se se considerarem usuários de revisões sistemáticas. Para o propósito deste estudo, usuários de revisão sistemática serão definidos como pesquisadores, desenvolvedores de diretrizes de prática clínica, formuladores de políticas ou profissionais de transferência de conhecimento. Serão classificados como pesquisadores os participantes que declararem ter dedicado mais de 70% do seu tempo no último ano à realização de pesquisas (por exemplo, metodologistas, epidemiologistas, estatísticos). Os participantes que declararem ter participado de pelo menos uma revisão sistemática ou diretriz de prática clínica durante os últimos dois anos serão classificados como desenvolvedores de diretrizes de prática clínica. Profissionais de transferência de conhecimento, que declaram trabalhar em um processo dinâmico e iterativo que inclui síntese, disseminação, troca e aplicação eticamente sólida de conhecimento para melhorar o sistema de saúde, durante os últimos dois anos, serão classificados como profissionais de transferência de conhecimento. Por fim, os participantes que declararem ter sido responsáveis ou envolvidos na formulação de políticas no último ano, especialmente na política, serão classificados como policy-makers.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Tabela GRADE SoF alternativa
Duas tabelas SoF (tabela GRADE SoF alternativa e tabela EPC SoF) serão usadas neste estudo randomizado controlado de não inferioridade como uma intervenção.
O formato alternativo da tabela GRADE SoF será desenvolvido a partir de uma pesquisa de teste do usuário.
|
A tabela GRADE SoF atual será o comparador comum para as outras duas tabelas SoF
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: Tabela EPC SoF
Para a tabela EPC SoF, os investigadores usarão um de seus formatos que foi publicado recentemente.
|
O formato alternativo da tabela GRADE SoF será desenvolvido a partir de uma pesquisa de teste do usuário.
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tabela GRADE SoF atual
A tabela GRADE SoF atual será o comparador comum para as outras duas tabelas SoF
|
Para a tabela EPC SoF, os investigadores usarão um de seus formatos que foi publicado recentemente
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Compreensão das informações (questionário)
Prazo: 30 minutos
|
Os investigadores formularão perguntas de múltipla escolha sobre conceitos-chave na tabela com cinco alternativas de resposta para cada pergunta e apenas uma resposta correta.
Em seguida, os investigadores irão comparar a proporção de respostas corretas entre os grupos por pergunta
|
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acessibilidade da informação (questionário)
Prazo: 30 minutos
|
Esse resultado considera quatro itens: 1) a facilidade de encontrar informações críticas na tabela; 2) quão fácil é entender a informação; 3) se a informação é apresentada de forma a auxiliar a tomada de decisão; e 4) a acessibilidade geral da informação.
|
30 minutos
|
|
Satisfação (questionário)
Prazo: 30 minutos
|
Será medido por meio de uma escala Likert de 7 pontos com 3 âncoras: 1= fortemente insatisfeito, 4= nem satisfeito nem insatisfeito, 7= fortemente satisfeito, e será tratado como um resultado contínuo.
Os investigadores irão comparar as médias por grupo.
|
30 minutos
|
|
Preferência (questionário)
Prazo: 30 minutos
|
Os participantes responderão à pergunta: 'Entre a Tabela A (a tabela GRADE SoF atual), a Tabela B (a tabela GRADE SoF alternativa) ou a Tabela C (tabela EPC SoF), qual mesa você prefere?'
Será medido usando uma classificação de três: 1ª escolha, 2ª escolha e 3ª escolha, e será tratado como um resultado ordinal.
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Holger J Schunemann, MD, MSc, PhD, McMaster University, Department of Clinical Epidemiology & Biostatistics
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Berkman ND, Lohr KN, Ansari MT, Balk EM, Kane R, McDonagh M, Morton SC, Viswanathan M, Bass EB, Butler M, Gartlehner G, Hartling L, McPheeters M, Morgan LC, Reston J, Sista P, Whitlock E, Chang S. Grading the strength of a body of evidence when assessing health care interventions: an EPC update. J Clin Epidemiol. 2015 Nov;68(11):1312-24. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.11.023. Epub 2014 Dec 20.
- Feltner C, Jones CD, Cene CW, Zheng ZJ, Sueta CA, Coker-Schwimmer EJL, Arvanitis M, Lohr KN, Middleton JC, Jonas DE. Transitional Care Interventions To Prevent Readmissions for People With Heart Failure [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2014 May. Report No.: 14-EHC021-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK209241/
- Carrasco-Labra A, Brignardello-Petersen R, Santesso N, Neumann I, Mustafa RA, Mbuagbaw L, Etxeandia Ikobaltzeta I, De Stio C, McCullagh LJ, Alonso-Coello P, Meerpohl JJ, Vandvik PO, Brozek JL, Akl EA, Bossuyt P, Churchill R, Glenton C, Rosenbaum S, Tugwell P, Welch V, Garner P, Guyatt G, Schunemann HJ. Improving GRADE evidence tables part 1: a randomized trial shows improved understanding of content in summary of findings tables with a new format. J Clin Epidemiol. 2016 Jun;74:7-18. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.12.007. Epub 2016 Jan 11.
- Yepes-Nunez JJ, Morgan RL, Mbuagbaw L, Carrasco-Labra A, Chang S, Hempel S, Shekelle P, Helfand M, Baldeh T, Schunemann HJ. Two alternatives versus the standard Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) summary of findings (SoF) tables to improve understanding in the presentation of systematic review results: a three-arm, randomised, controlled, non-inferiority trial. BMJ Open. 2018 Jan 23;8(1):e015623. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015623.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MIF1-II
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .