Kolmen yhteenvedon vertailu taulukoiden löytämisestä ymmärtämisen parantamiseksi systemaattisten tarkastelutulosten esittämisessä
Kaksi vaihtoehtoa tavallisiin GRADE-SoF-taulukoihin verrattuna parantamaan ymmärrystä systemaattisten tarkastelutulosten esittämisessä: Kolmihaarainen, satunnaistettu, kontrolloitu, ei-alempi koe
Tausta: Summary of Findings (SoF) -taulukot on kehitetty esittelemään systemaattisten arvioiden tulokset tiiviissä ja selkeässä muodossa. Hyväksytty monissa arviointiryhmissä, mukaan lukien Cochrane Collaboration, Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) ja GRADE-työryhmä; SoF-taulukot tarjoavat ytimekkäitä, läpinäkyviä ja helposti tulkittavia arvioita todisteiden varmuudesta ja vaikutusten suuruudesta. Tällä hetkellä käytössä on kolme erilaista SoF-muotoa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata SoF-taulukkomuotoja ymmärryksen, saavutettavuuden, tyytyväisyyden ja mieltymysten suhteen systemaattisten arvostelujen käyttäjiin.
Menetelmät: Tämän kolmihaaraisen, satunnaistetun, kontrolloidun non-inferiority-tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia, onko vaihtoehtoinen GRADE-SoF-taulukko tai EPC-SoF-taulukko huonompi kuin nykyinen GRADE-SoF-taulukko systemaattisille esitettävän tiedon ymmärtämisessä. arvioi käyttäjiä. Rekrytoidaan tutkijoita, kliinisen käytännön ohjeiden kehittäjiä, päätöksentekijöitä, loppukäyttäjiä tai tiedon siirtäjiä. Tiedot kerätään sähköisesti lähtötilanteessa ja satunnaistamisen jälkeen. Ei-alempiarvoisuus julistettaisiin, jos ero niiden osallistujien osuudessa, jotka ymmärtävät vaihtoehtoisessa SoF-taulukossa näkyvät tiedot, on 10 % tai vähemmän.
Keskustelu: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kolmen SoF-taulukon ymmärtämistä, saavutettavuutta, tyytyväisyyttä ja etusijaa terveyteen liittyvien tulosten yhteenvetonäytössä. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat tärkeää tietoa, jotta voidaan ymmärtää, mitä tietoja tulisi sisällyttää SoF-taulukoihin systemaattisissa katsauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Summary of Findings (SoF) -taulukot esittävät systemaattisten arvioiden tulokset tiiviissä ja selkeässä muodossa. Sen ovat hyväksyneet monet arviointiryhmät, mukaan lukien Cochrane Collaboration ja Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ). SoF-taulukon optimaaliseen ymmärtämiseen voi vaikuttaa välitettävän tiedon tyyppi ja loppukäyttäjän tavoitteet tai mieltymykset. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kolmea SoF-taulukkomuotoa ymmärryksen, saavutettavuuden, tyytyväisyyden ja mieltymysten suhteen systemaattisten arvostelujen käyttäjiin.
Menetelmät: Tämän kolmihaaraisen, satunnaistetun, kontrolloidun non-inferiority-tutkimuksen ensisijainen tavoite on tutkia, onko vaihtoehtoinen GRADE-SoF-taulukko tai EPC-SoF-taulukko huonompi kuin nykyinen GRADE-SoF-taulukko järjestelmälliseen tarkasteluun esitettävien tietojen ymmärtämisessä. käyttäjille, erityisesti kuvailevien löydösten osalta. Rekrytoidaan tutkijoita, kliinisen käytännön ohjeiden kehittäjiä, päätöksentekijöitä tai tiedon siirron ammattilaisia. Tiedot kerätään sähköisesti lähtötilanteessa ja satunnaistamisen jälkeen. Ei-alempiarvoisuus julistettaisiin, jos ero niiden osallistujien osuudessa, jotka ymmärtävät vaihtoehtoisessa SoF-taulukossa näkyvät tiedot, on 10 % tai vähemmän.
Etiikka ja levitys: Hamilton Integrated Research Ethics Board (HiREB) tarkasteli tätä pöytäkirjaa. Tämän tutkimuksen tulokset levitetään julkaisun kautta vertaisarvioidussa lehdessä.
Tämän tutkimuksen vahvuudet ja rajoitukset
- Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa käytetään GRADE Summary of Finding (SoF) -taulukkoa, joka on arvioitu toisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa on myönteinen saavutus siinä näytetyn tiedon ymmärtämisessä.
- Tämä on ensimmäinen kerta, kun GRADE SoF -taulukoita arvioidaan kuvailevien havaintojen ymmärtämisen kannalta EPC-keskuksen mukauttaman SoF-taulukon tietyn osan avulla välittämään tietoja useista vertailuista tehokkaasti.
- Tämä testaa ymmärrystä havaintojen esittämisestä vain yhdestä vertailusta eikä monimutkaisten todisteiden ymmärtämistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Department of Health Research Methods, Evidence and Impact
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat ovat kelvollisia, jos he pitävät itseään systemaattisena arvostelun käyttäjinä. Tässä kokeessa systemaattisen arvioinnin käyttäjät määritellään tutkijoiksi, kliinisen käytännön ohjeiden kehittäjät, politiikan päättäjät tai tiedon siirron ammattilaiset. Tutkijoiksi luokitellaan osallistujat, jotka ilmoittavat omistavansa yli 70 % ajastaan viime vuoden aikana tutkimuksen tekemiseen (esim. metodologit, epidemiologit, tilastotieteilijät). Osallistujat, jotka ilmoittavat osallistuneensa vähintään yhteen systemaattiseen katsaukseen tai kliinisen käytännön ohjeistukseen viimeisen kahden vuoden aikana, luokitellaan kliinisen käytännön ohjeiden kehittäjiksi. Tiedonsiirron ammattilaiset, jotka ilmoittavat työskentelevänsä dynaamisessa ja iteratiivisessa prosessissa, joka sisältää tiedon synteesin, levittämisen, vaihdon ja eettisesti järkevän soveltamisen terveydenhuoltojärjestelmän parantamiseksi kahden viimeisen vuoden aikana, luokitellaan tiedon siirron ammattilaisiksi. Lopuksi osallistujat, jotka ilmoittavat olevansa vastuussa tai osallistuneet politiikan muotoiluun viimeisen vuoden aikana, erityisesti politiikassa, luokitellaan päätöksentekijöiksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vaihtoehtoinen GRADE SoF -pöytä
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa non-inferiority-tutkimuksessa käytetään interventioon kahta SoF-taulukkoa (vaihtoehtoinen GRADE SoF -taulukko ja EPC SoF -taulukko).
Vaihtoehtoinen GRADE SoF -taulukkomuoto kehitetään käyttäjätestauksen perusteella.
|
Nykyinen GRADE SoF -taulukko on yhteinen vertailu kahdelle muulle SoF-taulukolle
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: EPC SoF -pöytä
EPC SoF -taulukossa tutkijat käyttävät yhtä äskettäin julkaistua muotoaan.
|
Vaihtoehtoinen GRADE SoF -taulukkomuoto kehitetään käyttäjätestauksen perusteella.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nykyinen GRADE SoF -pöytä
Nykyinen GRADE SoF -taulukko on yhteinen vertailu kahdelle muulle SoF-taulukolle
|
EPC SoF -taulukossa tutkijat käyttävät yhtä äskettäin julkaistua muotoaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietojen ymmärtäminen (kyselylomake)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Tutkijat kehystävät monivalintakysymykset taulukon keskeisistä käsitteistä siten, että kullekin kysymykselle on viisi vastausvaihtoehtoa ja vain yksi oikea vastaus.
Sitten tutkijat vertaavat oikeiden vastausten osuutta ryhmien välillä kysymystä kohti
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietojen saatavuus (kyselylomake)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Tämä tulos ottaa huomioon neljä asiaa: 1) kuinka helppoa on löytää kriittistä tietoa taulukosta; 2) kuinka helppoa tiedon ymmärtäminen on; 3) onko tiedot esitetty päätöksentekoa hyödyttävällä tavalla; ja 4) tiedon yleinen saatavuus.
|
30 minuuttia
|
|
Tyytyväisyys (kyselylomake)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Se mitataan 7-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa on 3 ankkuria: 1 = erittäin tyytymätön, 4 = ei tyytyväinen tai tyytymätön, 7 = erittäin tyytyväinen, ja sitä käsitellään jatkuvana tuloksena.
Tutkijat vertaavat keskiarvoja ryhmäkohtaisesti.
|
30 minuuttia
|
|
Asetus (kyselylomake)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Osallistujat vastaavat kysymykseen: "Taulukon A (nykyinen GRADE SoF -taulukko), taulukon B (vaihtoehtoinen GRADE SoF -taulukko) tai taulukon C (EPC SoF -taulukko) välissä, minkä pöydän välillä pidät parempana?"
Se mitataan kolmen asteen avulla: 1. valinta, 2. valinta ja 3. valinta, ja sitä käsitellään järjestystuloksena.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Holger J Schunemann, MD, MSc, PhD, McMaster University, Department of Clinical Epidemiology & Biostatistics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Berkman ND, Lohr KN, Ansari MT, Balk EM, Kane R, McDonagh M, Morton SC, Viswanathan M, Bass EB, Butler M, Gartlehner G, Hartling L, McPheeters M, Morgan LC, Reston J, Sista P, Whitlock E, Chang S. Grading the strength of a body of evidence when assessing health care interventions: an EPC update. J Clin Epidemiol. 2015 Nov;68(11):1312-24. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.11.023. Epub 2014 Dec 20.
- Feltner C, Jones CD, Cene CW, Zheng ZJ, Sueta CA, Coker-Schwimmer EJL, Arvanitis M, Lohr KN, Middleton JC, Jonas DE. Transitional Care Interventions To Prevent Readmissions for People With Heart Failure [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2014 May. Report No.: 14-EHC021-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK209241/
- Carrasco-Labra A, Brignardello-Petersen R, Santesso N, Neumann I, Mustafa RA, Mbuagbaw L, Etxeandia Ikobaltzeta I, De Stio C, McCullagh LJ, Alonso-Coello P, Meerpohl JJ, Vandvik PO, Brozek JL, Akl EA, Bossuyt P, Churchill R, Glenton C, Rosenbaum S, Tugwell P, Welch V, Garner P, Guyatt G, Schunemann HJ. Improving GRADE evidence tables part 1: a randomized trial shows improved understanding of content in summary of findings tables with a new format. J Clin Epidemiol. 2016 Jun;74:7-18. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.12.007. Epub 2016 Jan 11.
- Yepes-Nunez JJ, Morgan RL, Mbuagbaw L, Carrasco-Labra A, Chang S, Hempel S, Shekelle P, Helfand M, Baldeh T, Schunemann HJ. Two alternatives versus the standard Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) summary of findings (SoF) tables to improve understanding in the presentation of systematic review results: a three-arm, randomised, controlled, non-inferiority trial. BMJ Open. 2018 Jan 23;8(1):e015623. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015623.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MIF1-II
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tutkimusraportti
-
Misr International UniversityValmisReview, Research PeerEgypti
-
University Hospital, GhentUniversity GhentValmisPotilaan osallistuminen | Sairaanhoito | Bedside Shift ReportBelgia
-
Samsung Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiLihasinvasiivinen virtsarakon syöpä | Radikaalinen kystektomia | Moniparametrinen MRI | Vesical Imaging Report ja Data SystemKorean tasavalta