Сравнение трех сводных таблиц поиска для улучшения понимания при представлении результатов систематического обзора
Две альтернативы по сравнению с обычными таблицами GRADE-SoF для улучшения понимания при представлении результатов систематического обзора: рандомизированное, контролируемое исследование с тремя группами, исследование не меньшей эффективности
Исходная информация. Таблицы сводки результатов (SoF) были разработаны для представления результатов систематических обзоров в кратком и четком формате. Принят многими обзорными группами, включая Cochrane Collaboration, Агентство медицинских исследований и качества (AHRQ) и рабочую группу GRADE; Таблицы SoF предоставляют краткие, прозрачные и легко интерпретируемые суждения о достоверности доказательств и величине эффектов. В настоящее время используются три различных формата SoF. Это исследование направлено на сравнение форматов таблиц SoF с точки зрения понимания, доступности, удовлетворенности и предпочтений пользователей систематических обзоров.
Методы. Основная цель этого трехгруппового рандомизированного контролируемого исследования не меньшей эффективности состоит в том, чтобы выяснить, не уступает ли альтернативная таблица GRADE-SoF или таблица EPC-SoF текущей таблице GRADE-SoF в понимании информации, представляемой в систематических исследованиях. просматривать пользователей. Будут наняты исследователи, разработчики руководств по клинической практике, политики, конечные пользователи или специалисты по передаче знаний. Данные будут собираться в электронном виде на исходном уровне и после рандомизации. Неполноценность будет объявлена, если разница в доле участников, которые понимают информацию, отображаемую в альтернативной таблице SoF, составляет 10% или менее.
Обсуждение: это исследование направлено на оценку понимания, доступности, удовлетворенности и предпочтений между тремя таблицами SoF для отображения сводных данных о результатах, связанных со здоровьем. Результаты этого исследования предоставят важные знания для понимания того, какая информация должна быть включена в таблицы SoF в систематических обзорах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: таблицы «Сводка результатов» (SoF) представляют результаты систематических обзоров в кратком и четком формате. Принято многими обзорными группами, включая Кокрановское сотрудничество и Агентство медицинских исследований и качества (AHRQ). На оптимальное понимание таблицы SoF может влиять тип передаваемой информации и цели или предпочтения конечного пользователя. Это исследование направлено на сравнение трех форматов таблиц SoF с точки зрения понимания, доступности, удовлетворенности и предпочтений пользователями систематических обзоров.
Методы. Основная цель этого трехгруппового рандомизированного контролируемого исследования не меньшей эффективности состоит в том, чтобы выяснить, не уступает ли альтернативная таблица GRADE-SoF или таблица EPC-SoF текущей таблице GRADE-SoF в понимании информации, представленной для систематического обзора. пользователей, особенно для описательных выводов. Будут наняты исследователи, разработчики руководств по клинической практике, политики или специалисты по передаче знаний. Данные будут собираться в электронном виде на исходном уровне и после рандомизации. Неполноценность будет объявлена, если разница в доле участников, которые понимают информацию, отображаемую в альтернативной таблице SoF, составляет 10% или менее.
Этика и распространение: Интегрированный совет по этике исследований Гамильтона (HiREB) рассмотрел этот протокол. Результаты этого исследования будут распространены через публикацию в рецензируемом журнале.
Сильные стороны и ограничения этого исследования
- Это рандомизированное контролируемое исследование, в котором используется таблица GRADE Summary of Finding (SoF), оцениваемая в другом рандомизированном контролируемом исследовании с положительным достижением понимания отображаемой в ней информации.
- Впервые таблицы GRADE SoF будут оцениваться с точки зрения понимания описательных результатов с помощью выбранной части таблицы SoF, адаптированной центром EPC для эффективной передачи информации о множественных сравнениях.
- Это проверит понимание представления результатов только из одного сравнения, а не проверит понимание сложного набора доказательств.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4K1
- Department of Health Research Methods, Evidence and Impact
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Участники будут иметь право на участие, если они считают себя пользователями систематических обзоров. Для целей этого исследования пользователями систематических обзоров будут считаться исследователи, разработчики руководств по клинической практике, политики или специалисты по передаче знаний. Участники, заявившие о том, что в течение последнего года они посвятили более 70% своего времени проведению исследований (например, методисты, эпидемиологи, статистики), будут классифицированы как исследователи. Участники, заявившие об участии хотя бы в одном систематическом обзоре или руководстве по клинической практике за последние два года, будут классифицированы как разработчики руководства по клинической практике. Специалисты по передаче знаний, которые заявляют, что в течение последних двух лет работают в динамичном и повторяющемся процессе, включающем синтез, распространение, обмен и этически обоснованное применение знаний для улучшения системы здравоохранения, будут классифицироваться как специалисты по передаче знаний. Наконец, участники, заявившие о своей ответственности или участии в разработке политики в прошлом году, особенно в политике, будут классифицированы как лица, определяющие политику.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Альтернативная таблица GRADE SoF
Две таблицы SoF (альтернативная таблица GRADE SoF и таблица EPC SoF) будут использоваться в этом рандомизированном контролируемом исследовании не меньшей эффективности в качестве вмешательства.
Альтернативный формат таблицы GRADE SoF будет разработан на основе опроса пользователей.
|
Текущая таблица GRADE SoF будет общим компаратором для двух других таблиц SoF.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Таблица EPC SoF
Для таблицы EPC SoF исследователи будут использовать один из своих недавно опубликованных форматов.
|
Альтернативный формат таблицы GRADE SoF будет разработан на основе опроса пользователей.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Текущая таблица GRADE SoF
Текущая таблица GRADE SoF будет общим компаратором для двух других таблиц SoF.
|
Для таблицы EPC SoF исследователи будут использовать один из своих недавно опубликованных форматов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Понимание информации (анкета)
Временное ограничение: 30 минут
|
Исследователи будут формулировать вопросы с несколькими вариантами ответов о ключевых понятиях в таблице с пятью вариантами ответа на каждый вопрос и только одним правильным ответом.
Затем исследователи сравнивают долю правильных ответов между группами на вопрос.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доступность информации (анкета)
Временное ограничение: 30 минут
|
Этот результат учитывает четыре вопроса: 1) насколько легко найти важную информацию в таблице; 2) насколько легко воспринимается информация; 3) представлена ли информация в форме, полезной для принятия решений; и 4) общая доступность информации.
|
30 минут
|
|
Удовлетворенность (анкета)
Временное ограничение: 30 минут
|
Он будет измеряться с использованием 7-балльной шкалы Лайкерта с 3 якорями: 1 = сильно неудовлетворен, 4 = ни удовлетворен, ни неудовлетворен, 7 = полностью удовлетворен, и будет рассматриваться как непрерывный результат.
Исследователи будут сравнивать средства для каждой группы.
|
30 минут
|
|
Предпочтение (анкета)
Временное ограничение: 30 минут
|
Участники ответят на вопрос: «Между таблицей A (текущая таблица GRADE SoF), таблицей B (альтернативная таблица GRADE SoF) или таблицей C (таблица EPC SoF), какую таблицу вы предпочитаете?»
Он будет измеряться с использованием трех рангов: 1-й выбор, 2-й выбор и 3-й выбор, и будет рассматриваться как порядковый результат.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Holger J Schunemann, MD, MSc, PhD, McMaster University, Department of Clinical Epidemiology & Biostatistics
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Berkman ND, Lohr KN, Ansari MT, Balk EM, Kane R, McDonagh M, Morton SC, Viswanathan M, Bass EB, Butler M, Gartlehner G, Hartling L, McPheeters M, Morgan LC, Reston J, Sista P, Whitlock E, Chang S. Grading the strength of a body of evidence when assessing health care interventions: an EPC update. J Clin Epidemiol. 2015 Nov;68(11):1312-24. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.11.023. Epub 2014 Dec 20.
- Feltner C, Jones CD, Cene CW, Zheng ZJ, Sueta CA, Coker-Schwimmer EJL, Arvanitis M, Lohr KN, Middleton JC, Jonas DE. Transitional Care Interventions To Prevent Readmissions for People With Heart Failure [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2014 May. Report No.: 14-EHC021-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK209241/
- Carrasco-Labra A, Brignardello-Petersen R, Santesso N, Neumann I, Mustafa RA, Mbuagbaw L, Etxeandia Ikobaltzeta I, De Stio C, McCullagh LJ, Alonso-Coello P, Meerpohl JJ, Vandvik PO, Brozek JL, Akl EA, Bossuyt P, Churchill R, Glenton C, Rosenbaum S, Tugwell P, Welch V, Garner P, Guyatt G, Schunemann HJ. Improving GRADE evidence tables part 1: a randomized trial shows improved understanding of content in summary of findings tables with a new format. J Clin Epidemiol. 2016 Jun;74:7-18. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.12.007. Epub 2016 Jan 11.
- Yepes-Nunez JJ, Morgan RL, Mbuagbaw L, Carrasco-Labra A, Chang S, Hempel S, Shekelle P, Helfand M, Baldeh T, Schunemann HJ. Two alternatives versus the standard Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) summary of findings (SoF) tables to improve understanding in the presentation of systematic review results: a three-arm, randomised, controlled, non-inferiority trial. BMJ Open. 2018 Jan 23;8(1):e015623. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015623.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MIF1-II
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .