체계적 검토 결과 제시 시 이해도를 높이기 위한 세 가지 결과 요약표 비교
체계적 검토 결과 발표에 대한 이해를 개선하기 위한 일반적인 GRADE-SoF 테이블과 비교한 두 가지 대안: 3군, 무작위, 통제, 비열등성 시험
배경: 결과 요약(SoF) 표는 체계적 검토 결과를 간결하고 명확한 형식으로 제시하기 위해 개발되었습니다. Cochrane Collaboration, AHRQ(Agency for Healthcare Research and Quality) 및 GRADE Working Group을 포함한 많은 검토 그룹에서 채택했습니다. SoF 테이블은 증거의 확실성과 효과의 크기에 대해 간결하고 투명하며 쉽게 해석할 수 있는 판단을 제공합니다. 현재 세 가지 다른 SoF 형식이 사용되고 있습니다. 본 연구는 SoF 테이블 형식의 이해도, 접근성, 만족도, 선호도를 체계적 검토 사용자와 비교하는 것을 목적으로 한다.
방법: 이 3군 무작위 통제 비열등성 시험의 주요 목적은 대체 GRADE-SoF 표 또는 EPC-SoF 표가 시스템에 제시된 정보를 이해하는 데 있어 현재 GRADE-SoF 표보다 열등하지 않은지 여부를 조사하는 것입니다. 사용자를 검토합니다. 연구원, 임상 진료 가이드라인 개발자, 정책 입안자, 최종 사용자 또는 지식 이전을 모집합니다. 데이터는 기준선과 무작위화 후에 전자적으로 수집됩니다. 대체 SoF 표에 표시된 정보를 이해하는 참가자 비율의 차이가 10% 이하인 경우 비열등성이 선언됩니다.
토론: 이 연구는 건강 관련 결과의 요약 증거를 표시하기 위한 세 가지 SoF 테이블 간의 이해, 접근성, 만족도 및 선호도를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 결과는 체계적인 검토에서 SoF 테이블에 어떤 정보가 포함되어야 하는지 이해하는 중요한 지식을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 결과 요약(SoF) 표는 체계적 검토 결과를 간결하고 명시적인 형식으로 나타냅니다. Cochrane Collaboration 및 AHRQ(Agency for Healthcare Research and Quality)를 비롯한 많은 검토 그룹에서 채택했습니다. SoF 테이블에 대한 최적의 이해는 전달되는 정보의 유형과 최종 사용자의 목표 또는 선호도에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 본 연구는 세 가지 SoF 테이블 형식을 체계적 검토 사용자를 대상으로 이해도, 접근성, 만족도, 선호도 측면에서 비교하는 것을 목적으로 한다.
방법: 이 3군 무작위 통제 비열등성 시험의 주요 목적은 대체 GRADE-SoF 표 또는 EPC-SoF 표가 체계적 검토에 제시된 정보를 이해하는 데 있어 현재 GRADE-SoF 표보다 열등하지 않은지 여부를 조사하는 것입니다. 특히 설명적인 결과에 대한 사용자. 연구원, 임상 진료 지침 개발자, 정책 입안자 또는 지식 이전 전문가를 모집합니다. 데이터는 기준선과 무작위화 후에 전자적으로 수집됩니다. 대체 SoF 표에 표시된 정보를 이해하는 참가자 비율의 차이가 10% 이하인 경우 비열등성이 선언됩니다.
윤리 및 보급: HiREB(Hamilton Integrated Research Ethics Board)에서 이 프로토콜을 검토했습니다. 이 연구 결과는 피어 리뷰 저널의 간행물을 통해 전파될 것입니다.
본 연구의 강점과 한계
- 이것은 다른 무작위 통제 시험에서 평가된 GRADE 결과 요약(SoF) 테이블을 사용하는 무작위 통제 시험으로, 여기에 표시된 정보를 이해하는 긍정적인 성과가 있습니다.
- 여러 비교에 대한 정보를 효율적으로 전달하기 위해 EPC 센터에서 채택한 SoF 테이블의 일부를 선택하여 설명적 결과를 이해한다는 측면에서 GRADE SoF 테이블을 평가하는 것은 이번이 처음입니다.
- 이는 단 하나의 비교에서 결과 제시에 대한 이해를 테스트하며 복잡한 증거 본문에 대한 이해를 테스트하지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4K1
- Department of Health Research Methods, Evidence and Impact
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
참가자는 자신을 체계적인 검토 사용자로 간주하는 경우 자격이 있습니다. 이 시험의 목적을 위해 체계적 검토 사용자는 연구원, 임상 진료 지침 개발자, 정책 입안자 또는 지식 이전 전문가로 정의됩니다. 작년에 연구 수행에 시간의 70% 이상을 할애했다고 선언한 참가자(예: 방법론자, 역학자, 통계학자)는 연구원으로 분류됩니다. 지난 2년 동안 적어도 하나의 체계적 검토 또는 임상 진료 지침에 참여했다고 선언한 참가자는 임상 진료 지침 개발자로 분류됩니다. 지난 2년 동안 건강 관리 시스템을 개선하기 위해 종합, 보급, 교환 및 윤리적으로 건전한 지식 적용을 포함하는 역동적이고 반복적인 프로세스에서 일한다고 선언한 지식 이전 전문가는 지식 이전 전문가로 분류됩니다. 마지막으로 작년에 특히 정치에서 정책 수립에 책임이 있거나 참여했다고 선언한 참가자는 정책 입안자로 분류됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 대체 GRADE SoF 테이블
2개의 SoF 표(대체 GRADE SoF 표 및 EPC SoF 표)는 이 무작위 통제 비열등성 시험에서 개입으로 사용됩니다.
대체 GRADE SoF 테이블 형식은 사용자 테스트 설문 조사에서 개발됩니다.
|
현재 GRADE SoF 테이블은 다른 두 SoF 테이블에 대한 공통 비교기가 됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: EPC SoF 테이블
EPC SoF 테이블의 경우 조사관은 최근에 게시된 형식 중 하나를 사용합니다.
|
대체 GRADE SoF 테이블 형식은 사용자 테스트 설문 조사에서 개발됩니다.
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 현재 GRADE SoF 테이블
현재 GRADE SoF 테이블은 다른 두 SoF 테이블에 대한 공통 비교기가 됩니다.
|
EPC SoF 테이블의 경우 조사관은 최근에 게시된 형식 중 하나를 사용합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정보의 이해(설문지)
기간: 30 분
|
조사관은 각 질문에 대한 5개의 응답 대안과 단 하나의 정답으로 테이블의 주요 개념에 대한 객관식 질문의 틀을 잡습니다.
그런 다음 조사관은 질문당 그룹 간 정답의 비율을 비교합니다.
|
30 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정보 접근성(설문지)
기간: 30 분
|
이 결과는 다음 네 가지 항목을 고려합니다. 1) 테이블에서 중요한 정보를 찾는 것이 얼마나 쉬운지; 2) 정보를 이해하는 것이 얼마나 쉬운지; 3) 정보가 의사 결정에 도움이 되는 방식으로 제공되는지 여부 4) 정보의 전반적인 접근성.
|
30 분
|
|
만족도(설문지)
기간: 30 분
|
7점 리커트 척도와 3개의 기준점(1=매우 불만족, 4=만족도 불만족도 아님, 7=매우 만족)을 사용하여 측정되며 지속적인 결과로 처리됩니다.
조사관은 그룹당 수단을 비교할 것입니다.
|
30 분
|
|
선호도(설문지)
기간: 30 분
|
참가자는 '테이블 A(현재 GRADE SoF 테이블), 테이블 B(대체 GRADE SoF 테이블) 또는 테이블 C(EPC SoF 테이블) 중에서 어떤 테이블을 선호하십니까?'라는 질문에 답하게 됩니다.
1지망, 2지망, 3지망의 3순위로 평가하며 서수 결과로 취급한다.
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Holger J Schunemann, MD, MSc, PhD, McMaster University, Department of Clinical Epidemiology & Biostatistics
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Berkman ND, Lohr KN, Ansari MT, Balk EM, Kane R, McDonagh M, Morton SC, Viswanathan M, Bass EB, Butler M, Gartlehner G, Hartling L, McPheeters M, Morgan LC, Reston J, Sista P, Whitlock E, Chang S. Grading the strength of a body of evidence when assessing health care interventions: an EPC update. J Clin Epidemiol. 2015 Nov;68(11):1312-24. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.11.023. Epub 2014 Dec 20.
- Feltner C, Jones CD, Cene CW, Zheng ZJ, Sueta CA, Coker-Schwimmer EJL, Arvanitis M, Lohr KN, Middleton JC, Jonas DE. Transitional Care Interventions To Prevent Readmissions for People With Heart Failure [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2014 May. Report No.: 14-EHC021-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK209241/
- Carrasco-Labra A, Brignardello-Petersen R, Santesso N, Neumann I, Mustafa RA, Mbuagbaw L, Etxeandia Ikobaltzeta I, De Stio C, McCullagh LJ, Alonso-Coello P, Meerpohl JJ, Vandvik PO, Brozek JL, Akl EA, Bossuyt P, Churchill R, Glenton C, Rosenbaum S, Tugwell P, Welch V, Garner P, Guyatt G, Schunemann HJ. Improving GRADE evidence tables part 1: a randomized trial shows improved understanding of content in summary of findings tables with a new format. J Clin Epidemiol. 2016 Jun;74:7-18. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.12.007. Epub 2016 Jan 11.
- Yepes-Nunez JJ, Morgan RL, Mbuagbaw L, Carrasco-Labra A, Chang S, Hempel S, Shekelle P, Helfand M, Baldeh T, Schunemann HJ. Two alternatives versus the standard Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) summary of findings (SoF) tables to improve understanding in the presentation of systematic review results: a three-arm, randomised, controlled, non-inferiority trial. BMJ Open. 2018 Jan 23;8(1):e015623. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015623.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .