Confronto di tre riassunti delle tabelle di ricerca per migliorare la comprensione nella presentazione dei risultati della revisione sistematica
Due alternative rispetto alle solite tabelle GRADE-SoF per migliorare la comprensione nella presentazione dei risultati della revisione sistematica: uno studio di non inferiorità a tre bracci, randomizzato, controllato
Sfondo: le tabelle di riepilogo dei risultati (SoF) sono state sviluppate per presentare i risultati delle revisioni sistematiche in un formato conciso ed esplicito. Adottato da molti gruppi di revisione tra cui la Cochrane Collaboration, l'Agenzia per la ricerca e la qualità sanitaria (AHRQ) e il gruppo di lavoro GRADE; Le tabelle SoF forniscono giudizi succinti, trasparenti e facilmente interpretabili sulla certezza delle prove e sull'entità degli effetti. Attualmente sono in uso tre diversi formati SoF. Questo studio mira a confrontare i formati delle tabelle SoF in termini di comprensione, accessibilità, soddisfazione e preferenza con gli utenti della revisione sistematica.
Metodi: L'obiettivo principale di questo studio di non inferiorità controllato randomizzato a tre bracci è indagare se una tabella GRADE-SoF alternativa, o una tabella EPC-SoF, non sia inferiore all'attuale tabella GRADE-SoF nella comprensione delle informazioni presentate a un sistematico rivedere gli utenti. Saranno reclutati ricercatori, sviluppatori di linee guida per la pratica clinica, responsabili politici, utenti finali o trasferimento di conoscenze. I dati saranno raccolti elettronicamente al basale e dopo la randomizzazione. La non inferiorità verrebbe dichiarata se la differenza nella percentuale di partecipanti che comprendono le informazioni visualizzate nella tabella SoF alternativa è pari o inferiore al 10%.
Discussione: questo studio mira a valutare la comprensione, l'accessibilità, la soddisfazione e la preferenza tra tre tabelle SoF per la visualizzazione di prove riassuntive dagli esiti relativi alla salute. I risultati di questo studio forniranno conoscenze importanti per capire quali informazioni dovrebbero essere incluse nelle tabelle SoF nelle revisioni sistematiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: le tabelle di riepilogo dei risultati (SoF) presentano i risultati delle revisioni sistematiche in un formato conciso ed esplicito. Adottato da molti gruppi di revisione tra cui la Cochrane Collaboration e l'Agenzia per la ricerca e la qualità sanitaria (AHRQ). La comprensione ottimale della tabella SoF può essere influenzata dal tipo di informazioni trasmesse e dagli obiettivi o dalle preferenze dell'utente finale. Questo studio mira a confrontare tre formati di tabella SoF in termini di comprensione, accessibilità, soddisfazione e preferenza con gli utenti della revisione sistematica.
Metodi: l'obiettivo principale di questo studio di non inferiorità controllato randomizzato a tre bracci è indagare se una tabella GRADE-SoF alternativa o una tabella EPC-SoF non sia inferiore all'attuale tabella GRADE-SoF nella comprensione delle informazioni presentate alla revisione sistematica utenti, in particolare per i risultati descrittivi. Saranno reclutati ricercatori, sviluppatori di linee guida per la pratica clinica, responsabili politici o professionisti del trasferimento di conoscenze. I dati saranno raccolti elettronicamente al basale e dopo la randomizzazione. La non inferiorità verrebbe dichiarata se la differenza nella percentuale di partecipanti che comprendono le informazioni visualizzate nella tabella SoF alternativa è pari o inferiore al 10%.
Etica e diffusione: l'Hamilton Integrated Research Ethics Board (HiREB) ha esaminato questo protocollo. I risultati di questo studio saranno divulgati attraverso una pubblicazione in una rivista peer-reviewed.
Punti di forza e limiti di questo studio
- Questo è uno studio controllato randomizzato che utilizza una tabella GRADE Summary of Finding (SoF) valutata in un altro studio controllato randomizzato con un risultato positivo di comprensione delle informazioni visualizzate su di esso.
- Questa è la prima volta che le tabelle GRADE SoF saranno valutate, in termini di comprensione dei risultati descrittivi con una parte selezionata di una tabella SoF adattata da un centro EPC per trasmettere informazioni su confronti multipli in modo efficiente.
- Questo metterà alla prova la comprensione della presentazione dei risultati da un solo confronto singolo e non metterà alla prova la comprensione di un insieme complesso di prove.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- Department of Health Research Methods, Evidence and Impact
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I partecipanti saranno idonei se si considerano utenti della revisione sistematica. Ai fini di questo studio, gli utenti della revisione sistematica saranno definiti come ricercatori, sviluppatori di linee guida per la pratica clinica, responsabili politici o professionisti del trasferimento di conoscenze. I partecipanti che dichiareranno di aver dedicato più del 70% del loro tempo nell'ultimo anno alla conduzione della ricerca (ad esempio, metodologi, epidemiologi, statistici) saranno classificati come ricercatori. I partecipanti che dichiarano di aver partecipato ad almeno una revisione sistematica o linea guida di pratica clinica negli ultimi due anni saranno classificati come sviluppatori di linee guida di pratica clinica. I professionisti del trasferimento di conoscenza, che dichiarano di lavorare in un processo dinamico e iterativo che include sintesi, diffusione, scambio e applicazione eticamente corretta della conoscenza per migliorare il sistema sanitario, negli ultimi due anni, saranno classificati come professionisti del trasferimento di conoscenza. Infine, i partecipanti che dichiarano di essere stati responsabili o coinvolti nella formulazione di politiche nell'ultimo anno, soprattutto in ambito politico, saranno classificati come decisori politici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Tabella SoF GRADE alternativa
Due tabelle SoF (tabella alternativa GRADE SoF e tabella EPC SoF) verranno utilizzate in questo studio di non inferiorità controllato randomizzato come intervento.
Il formato alternativo della tabella GRADE SoF sarà sviluppato da un sondaggio di test degli utenti.
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L'attuale tabella GRADE SoF sarà il comparatore comune per le altre due tabelle SoF
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Tabella SoF EPC
Per la tabella SoF EPC, gli investigatori utilizzeranno uno dei loro formati che è stato recentemente pubblicato.
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Il formato alternativo della tabella GRADE SoF sarà sviluppato da un sondaggio di test degli utenti.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Attuale tabella GRADE SoF
L'attuale tabella GRADE SoF sarà il comparatore comune per le altre due tabelle SoF
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Per la tabella SoF EPC, gli investigatori utilizzeranno uno dei loro formati che è stato recentemente pubblicato
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comprensione delle informazioni (questionario)
Lasso di tempo: 30 minuti
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Gli investigatori inquadreranno domande a scelta multipla sui concetti chiave nella tabella con cinque alternative di risposta per ogni domanda e una sola risposta corretta.
Quindi, gli investigatori confronteranno la proporzione di risposte corrette tra i gruppi per domanda
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accessibilità delle informazioni (questionario)
Lasso di tempo: 30 minuti
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Questo risultato considera quattro elementi: 1) quanto è facile trovare informazioni critiche nella tabella; 2) quanto è facile comprendere le informazioni; 3) se le informazioni sono presentate in modo utile per il processo decisionale; e 4) l'accessibilità complessiva delle informazioni.
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30 minuti
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Questionario di gradimento)
Lasso di tempo: 30 minuti
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Sarà misurato utilizzando una scala Likert a 7 punti con 3 punti di ancoraggio: 1= fortemente insoddisfatto, 4= né soddisfatto né insoddisfatto, 7= fortemente soddisfatto, e sarà trattato come un risultato continuo.
Gli investigatori confronteranno le medie per gruppo.
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30 minuti
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Preferenza (questionario)
Lasso di tempo: 30 minuti
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I partecipanti risponderanno alla domanda: "Tra la tabella A (l'attuale tabella GRADE SoF), la tabella B (la tabella alternativa GRADE SoF) o la tabella C (tabella EPC SoF), quale tabella preferisci?"
Sarà misurato utilizzando un rango di tre: 1a scelta, 2a scelta e 3a scelta, e sarà trattato come un risultato ordinale.
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Holger J Schunemann, MD, MSc, PhD, McMaster University, Department of Clinical Epidemiology & Biostatistics
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Berkman ND, Lohr KN, Ansari MT, Balk EM, Kane R, McDonagh M, Morton SC, Viswanathan M, Bass EB, Butler M, Gartlehner G, Hartling L, McPheeters M, Morgan LC, Reston J, Sista P, Whitlock E, Chang S. Grading the strength of a body of evidence when assessing health care interventions: an EPC update. J Clin Epidemiol. 2015 Nov;68(11):1312-24. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.11.023. Epub 2014 Dec 20.
- Feltner C, Jones CD, Cene CW, Zheng ZJ, Sueta CA, Coker-Schwimmer EJL, Arvanitis M, Lohr KN, Middleton JC, Jonas DE. Transitional Care Interventions To Prevent Readmissions for People With Heart Failure [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2014 May. Report No.: 14-EHC021-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK209241/
- Carrasco-Labra A, Brignardello-Petersen R, Santesso N, Neumann I, Mustafa RA, Mbuagbaw L, Etxeandia Ikobaltzeta I, De Stio C, McCullagh LJ, Alonso-Coello P, Meerpohl JJ, Vandvik PO, Brozek JL, Akl EA, Bossuyt P, Churchill R, Glenton C, Rosenbaum S, Tugwell P, Welch V, Garner P, Guyatt G, Schunemann HJ. Improving GRADE evidence tables part 1: a randomized trial shows improved understanding of content in summary of findings tables with a new format. J Clin Epidemiol. 2016 Jun;74:7-18. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.12.007. Epub 2016 Jan 11.
- Yepes-Nunez JJ, Morgan RL, Mbuagbaw L, Carrasco-Labra A, Chang S, Hempel S, Shekelle P, Helfand M, Baldeh T, Schunemann HJ. Two alternatives versus the standard Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) summary of findings (SoF) tables to improve understanding in the presentation of systematic review results: a three-arm, randomised, controlled, non-inferiority trial. BMJ Open. 2018 Jan 23;8(1):e015623. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015623.
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MIF1-II
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