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外来歯科手術後のオピオイド鎮痛剤の使用と廃棄

2016年6月22日 更新者:University of Pennsylvania

背景: 処方オピオイド鎮痛薬による過剰摂取による死亡は、1999 年から 2011 年の間に年間 4,000 件から 17,000 件近くへと 4 倍に増加しました。 処方オピオイドを誤用または乱用する人のほとんどは、以前の処方で余った薬を持っている友人や家族からこれらの薬を入手します。 患者が痛みを伴う処置から回復した後に残る余剰オピオイド鎮痛薬に関する公表データはほとんどない。 患者がこれらの残りの錠剤を処分する意欲についてはさらにほとんど知られていない。

目的: 1) 外来歯科手術後に残った余剰オピオイドを処分する患者の意欲に対する、リスク教育介入と金銭的インセンティブ介入の影響を測定する。 2) 外来歯科手術後に未使用のまま残されたオピオイド錠剤の数と割合を測定します。

方法: この研究はパイロットランダム化対照試験となります。 Penn Dental Care Center の成人患者は、選択的な外来歯科手術の前に登録されます。 患者は、対照群、教育的介入、または金銭的インセンティブ介入に無作為に割り当てられます。 この試験の主な結果は、未使用のオピオイドを返却する意思を表明した各群の患者の割合です。 二次アウトカムには、患者による処方されたオピオイドの使用と未使用の錠剤の数が含まれます。 これらの結果は、患者が Web 対応の携帯電話またはタブレットを使用して対話する、新しいテキスト メッセージ ベースのデータ収集ソフトウェアを使用して測定されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

79

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 非施設化

除外基準:

  • 妊娠
  • オピオイド鎮痛剤の誤用/乱用歴
  • 他の臨床研究への継続的な参加
  • または手術前の週にオピオイド鎮痛薬を毎日使用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
患者は教育的介入も経済的介入も受けない
実験的:金融介入のみ
患者は金銭的(薬局の申し出)による介入のみを受ける
患者は、未使用のオピオイド鎮痛薬を薬局で処分する場合に経済的利益をもたらすプログラムに関する情報を受け取ります。
実験的:教育的介入のみ
患者は教育的(物語的)介入のみを受ける
患者は、術後にオピオイドを使用した後にオピオイド依存または乱用を発症した患者の物語の場面を特集したビデオを見ています
実験的:どちらの介入も
患者は教育的介入と経済的介入の両方を受ける
患者は、未使用のオピオイド鎮痛薬を薬局で処分する場合に経済的利益をもたらすプログラムに関する情報を受け取ります。
患者は、術後にオピオイドを使用した後にオピオイド依存または乱用を発症した患者の物語の場面を特集したビデオを見ています

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
未使用のオピオイド
時間枠:手術から21日後
術後 21 日目以降に患者が未使用と報告したオピオイドの数
手術から21日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オピオイドを処分する意図
時間枠:21 日間のデータ収集期間中、または術後 21 日目 (またはその直後) のフォローアップ面接中のいつでも
患者は、追跡調査中に、または研究ホットラインに電話して、残ったオピオイドを処分する意図があると報告した
21 日間のデータ収集期間中、または術後 21 日目 (またはその直後) のフォローアップ面接中のいつでも

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月22日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月22日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 821823

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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