Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Utilisation et élimination des analgésiques opioïdes après une chirurgie dentaire ambulatoire

22 juin 2016 mis à jour par: University of Pennsylvania

Contexte : Les décès par surdose d'analgésiques opioïdes sur ordonnance ont quadruplé, passant de 4 000 cas à près de 17 000 cas par an entre 1999 et 2011. La plupart des personnes qui abusent ou abusent des opioïdes sur ordonnance obtiennent ces pilules d'amis ou de membres de la famille qui ont un surplus de médicaments provenant d'ordonnances antérieures. Il existe peu de données publiées sur le surplus d'analgésiques opioïdes restant après la guérison des patients après des procédures douloureuses. On en sait encore moins sur la volonté des patients de se débarrasser de ces restes de pilules.

Objectifs : 1) Mesurer l'impact d'une intervention d'éducation au risque et d'une intervention d'incitation financière sur la volonté des patients de se débarrasser des surplus d'opioïdes laissés après une chirurgie dentaire ambulatoire. 2) Mesurer le nombre et la proportion de pilules d'opioïdes non utilisées après une chirurgie dentaire ambulatoire.

Méthodes : L'étude sera un essai contrôlé randomisé pilote. Les patients adultes du Penn Dental Care Center seront inscrits avant la chirurgie dentaire ambulatoire élective. Les patients seront randomisés dans un groupe témoin, une intervention éducative ou une intervention d'incitation financière. Le principal résultat de l'essai est la proportion de patients dans chaque bras qui expriment leur volonté de rendre leurs opioïdes inutilisés. Les critères de jugement secondaires incluent l'utilisation par les patients d'opioïdes prescrits et leur nombre de pilules non utilisées. Ces résultats seront mesurés à l'aide d'un nouveau logiciel de collecte de données basé sur des messages texte avec lequel les patients interagiront à l'aide d'un téléphone cellulaire ou d'une tablette Web.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

79

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Non institutionnalisé

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • des antécédents de mésusage/abus d'analgésiques opioïdes
  • participation continue à d'autres recherches cliniques
  • ou utilisation quotidienne d'analgésiques opioïdes dans la semaine précédant la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Le patient ne reçoit aucune intervention éducative ou financière
Expérimental: Intervention financière uniquement
Le patient ne reçoit qu'une intervention financière (offre de la pharmacie)
Le patient reçoit des informations sur un programme qui peut offrir un avantage financier pour l'élimination des analgésiques opioïdes inutilisés dans une pharmacie
Expérimental: Intervention éducative uniquement
Le patient ne reçoit qu'une intervention éducative (narrative)
Le patient regarde une vidéo présentant des vignettes narratives de patients qui ont développé une dépendance ou un abus d'opioïdes après avoir utilisé des opioïdes après l'opération
Expérimental: Les deux interventions
Le patient reçoit à la fois des interventions éducatives et financières
Le patient reçoit des informations sur un programme qui peut offrir un avantage financier pour l'élimination des analgésiques opioïdes inutilisés dans une pharmacie
Le patient regarde une vidéo présentant des vignettes narratives de patients qui ont développé une dépendance ou un abus d'opioïdes après avoir utilisé des opioïdes après l'opération

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Opioïdes inutilisés
Délai: 21 jours après la chirurgie
Nombre d'opioïdes déclarés non utilisés par le patient après le jour postopératoire 21
21 jours après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intention de se débarrasser des opioïdes
Délai: À tout moment pendant la période de collecte de données de 21 jours ou pendant l'entretien de suivi le 21 jour postopératoire (ou peu après)
Le patient signale son intention de se débarrasser des restes d'opioïdes lors de l'entretien de suivi ou en appelant la ligne d'assistance téléphonique de l'étude
À tout moment pendant la période de collecte de données de 21 jours ou pendant l'entretien de suivi le 21 jour postopératoire (ou peu après)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2016

Première publication (Estimation)

27 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 821823

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Numéros d'état de l'extraction dentaire

3
S'abonner