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Verwendung und Entsorgung von Opioid-Analgetika nach ambulanten Zahnoperationen

22. Juni 2016 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Hintergrund: Die Zahl der Todesfälle durch Überdosierung durch verschreibungspflichtige Opioid-Analgetika vervierfachte sich zwischen 1999 und 2011 von 4.000 Fällen auf fast 17.000 Fälle pro Jahr. Die meisten Menschen, die verschreibungspflichtige Opioide missbrauchen oder missbrauchen, erhalten diese Pillen von Freunden oder Familienmitgliedern, die überschüssige Medikamente von früheren Rezepten übrig haben. Es gibt nur wenige veröffentlichte Daten über überschüssige Opioid-Analgetika, die nach der Genesung von Patienten nach schmerzhaften Eingriffen verbleiben. Über die Bereitschaft der Patienten, diese Pillenreste zu entsorgen, ist noch weniger bekannt.

Ziele: 1) Messen Sie die Auswirkungen einer Intervention zur Risikoaufklärung und einer Intervention mit finanziellen Anreizen auf die Bereitschaft der Patienten, überschüssige Opioide zu entsorgen, die nach einer ambulanten Zahnoperation übrig geblieben sind. 2) Messen Sie die Anzahl und den Anteil der Opioidpillen, die nach einer ambulanten Zahnoperation nicht verwendet werden.

Methoden: Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie. Erwachsene Patienten im Penn Dental Care Center werden vor der geplanten ambulanten Zahnoperation aufgenommen. Die Patienten werden randomisiert einer Kontrollgruppe, einer Bildungsintervention oder einer Intervention mit finanziellen Anreizen zugeteilt. Das primäre Ergebnis der Studie ist der Anteil der Patienten in jedem Arm, die bereit sind, ihre ungenutzten Opioide zurückzugeben. Zu den sekundären Ergebnissen zählen die Verwendung verschriebener Opioide durch den Patienten und die Anzahl nicht verwendeter Pillen. Diese Ergebnisse werden mithilfe einer neuartigen, auf Textnachrichten basierenden Datenerfassungssoftware gemessen, mit der Patienten über ein webfähiges Mobiltelefon oder Tablet interagieren.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

79

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nicht institutionalisiert

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • eine Vorgeschichte von Missbrauch/Missbrauch von Opioid-Analgetika
  • laufende Teilnahme an anderen klinischen Forschungen
  • oder tägliche Einnahme von Opioid-Analgetika in der Woche vor der Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Der Patient erhält weder pädagogische noch finanzielle Interventionen
Experimental: Nur finanzielle Intervention
Der Patient erhält nur eine finanzielle Intervention (Apothekenangebot).
Der Patient erhält Informationen über ein Programm, das möglicherweise einen finanziellen Vorteil für die Entsorgung nicht verwendeter Opioid-Analgetika in einer Apotheke bietet
Experimental: Nur pädagogische Intervention
Der Patient erhält nur pädagogische (narrative) Interventionen
Der Patient sieht sich ein Video mit narrativen Vignetten von Patienten an, die nach der postoperativen Einnahme von Opioiden eine Opioidabhängigkeit oder einen Opioidmissbrauch entwickelten
Experimental: Beide Eingriffe
Der Patient erhält sowohl pädagogische als auch finanzielle Interventionen
Der Patient erhält Informationen über ein Programm, das möglicherweise einen finanziellen Vorteil für die Entsorgung nicht verwendeter Opioid-Analgetika in einer Apotheke bietet
Der Patient sieht sich ein Video mit narrativen Vignetten von Patienten an, die nach der postoperativen Einnahme von Opioiden eine Opioidabhängigkeit oder einen Opioidmissbrauch entwickelten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unbenutzte Opioide
Zeitfenster: 21 Tage nach der Operation
Anzahl der vom Patienten nach dem 21. postoperativen Tag nicht verwendeten Opioide
21 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absicht, Opioide zu entsorgen
Zeitfenster: Jederzeit während des 21-tägigen Datenerfassungszeitraums oder während des Folgegesprächs am (oder kurz nach) postoperativen Tag 21
Der Patient berichtet von der Absicht, übriggebliebene Opioide während der Nachuntersuchung oder durch einen Anruf bei der Studien-Hotline zu entsorgen
Jederzeit während des 21-tägigen Datenerfassungszeitraums oder während des Folgegesprächs am (oder kurz nach) postoperativen Tag 21

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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