Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk og avhending av opioidanalgetika etter poliklinisk tannkirurgi

22. juni 2016 oppdatert av: University of Pennsylvania

Bakgrunn: Overdosedødsfall fra reseptbelagte opioidanalgetika firedoblet seg fra 4 000 tilfeller til nesten 17 000 tilfeller årlig i løpet av 1999-2011. De fleste som misbruker eller misbruker reseptbelagte opioider, får disse pillene fra venner eller familiemedlemmer som har overskuddsmedisin til overs fra tidligere resepter. Det er lite publiserte data om overskudd av opioidanalgetika som gjenstår etter at pasienter blir friske etter smertefulle prosedyrer. Enda mindre er kjent om pasientenes vilje til å kaste disse resterende pillene.

Mål: 1) Måle effekten av en risikopedagogisk intervensjon og en økonomisk insentivintervensjon på pasienters vilje til å kvitte seg med overskudd av opioider etter poliklinisk tannkirurgi. 2) Mål antall og andel opioidpiller som står ubrukt etter poliklinisk tannkirurgi.

Metoder: Studien vil være en pilot randomisert kontrollert studie. Voksne pasienter ved Penn Dental Care Center vil bli registrert før elektiv poliklinisk tannkirurgi. Pasienter vil bli randomisert til en kontrollgruppe, en pedagogisk intervensjon eller en økonomisk insentivintervensjon. Det primære resultatet av studien er andelen pasienter i hver arm som uttrykker vilje til å returnere ubrukte opioider. Sekundære utfall inkluderer pasientbruk av foreskrevne opioider og antall ubrukte piller. Disse resultatene vil bli målt ved hjelp av ny tekstmeldingsbasert datainnsamlingsprogramvare som pasienter vil samhandle med ved hjelp av en nettaktivert mobiltelefon eller nettbrett.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-institusjonalisert

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • en historie med misbruk/misbruk av opioidanalgetika
  • løpende deltakelse i annen klinisk forskning
  • eller daglig bruk av opioidanalgetika i uken før operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienten får verken pedagogiske eller økonomiske intervensjoner
Eksperimentell: Kun økonomisk intervensjon
Pasienten mottar kun økonomisk (apotektilbud) intervensjon
Pasienten mottar informasjon om et program som kan gi en økonomisk fordel ved å kaste ubrukte opioidanalgetika på et apotek
Eksperimentell: Kun pedagogisk intervensjon
Pasienten mottar kun pedagogisk (narrativ) intervensjon
Pasienten ser en video med narrative vignetter av pasienter som utviklet opioidavhengighet eller misbruk etter å ha brukt opioider postoperativt
Eksperimentell: Begge inngrep
Pasienten får både pedagogiske og økonomiske intervensjoner
Pasienten mottar informasjon om et program som kan gi en økonomisk fordel ved å kaste ubrukte opioidanalgetika på et apotek
Pasienten ser en video med narrative vignetter av pasienter som utviklet opioidavhengighet eller misbruk etter å ha brukt opioider postoperativt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ubrukte opioider
Tidsramme: 21 dager etter operasjonen
Antall opioider rapportert ubrukt av pasienten etter postoperativ dag 21
21 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hensikt å kvitte seg med opioider
Tidsramme: Når som helst i løpet av den 21-dagers datainnsamlingsperioden eller under oppfølgingsintervjuet på (eller kort tid etter) postoperativ dag 21
Pasienten rapporterer at de har til hensikt å kvitte seg med rester av opioider under oppfølgingsintervju eller ved å ringe studietelefonen
Når som helst i løpet av den 21-dagers datainnsamlingsperioden eller under oppfølgingsintervjuet på (eller kort tid etter) postoperativ dag 21

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

27. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere