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Uso e descarte de analgésicos opioides após cirurgia odontológica ambulatorial

22 de junho de 2016 atualizado por: University of Pennsylvania

Antecedentes: As mortes por overdose de analgésicos opioides prescritos quadruplicaram de 4.000 casos para quase 17.000 casos anualmente durante 1999-2011. A maioria das pessoas que usam indevidamente ou abusam de opioides prescritos obtêm essas pílulas de amigos ou familiares que têm medicamentos excedentes de prescrições anteriores. Há poucos dados publicados sobre o excesso de analgésicos opioides remanescentes após a recuperação dos pacientes de procedimentos dolorosos. Ainda menos se sabe sobre a disposição dos pacientes de descartar essas sobras de pílulas.

Objetivos: 1) Medir o impacto de uma intervenção de educação de risco e uma intervenção de incentivo financeiro na disposição dos pacientes de descartar o excesso de opioides após cirurgias odontológicas ambulatoriais. 2) Medir o número e a proporção de comprimidos de opioides não utilizados após cirurgia odontológica ambulatorial.

Métodos: O estudo será um ensaio piloto randomizado controlado. Pacientes adultos no Penn Dental Care Center serão inscritos antes da cirurgia odontológica ambulatorial eletiva. Os pacientes serão randomizados para um grupo de controle, uma intervenção educacional ou uma intervenção de incentivo financeiro. O resultado primário do estudo é a proporção de pacientes em cada braço que expressa vontade de devolver seus opioides não utilizados. Os resultados secundários incluem o uso de opioides prescritos pelo paciente e o número de comprimidos não utilizados. Esses resultados serão medidos usando um novo software de coleta de dados baseado em mensagem de texto com o qual os pacientes irão interagir usando um telefone celular ou tablet habilitado para web.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

79

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Não institucionalizado

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • história de uso indevido/abuso de analgésicos opioides
  • participação contínua em outras pesquisas clínicas
  • ou uso diário de analgésicos opioides na semana anterior à cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
O paciente não recebe intervenções educacionais nem financeiras
Experimental: Apenas intervenção financeira
O paciente recebe apenas intervenção financeira (oferta de farmácia)
O paciente recebe informações sobre um programa que pode oferecer um benefício financeiro para o descarte de analgésicos opioides não utilizados em uma farmácia
Experimental: Somente intervenção educacional
O paciente recebe apenas intervenção educacional (narrativa)
Paciente assiste a um vídeo com vinhetas narrativas de pacientes que desenvolveram dependência ou abuso de opioides após o uso de opioides no pós-operatório
Experimental: Ambas as intervenções
O paciente recebe intervenções educacionais e financeiras
O paciente recebe informações sobre um programa que pode oferecer um benefício financeiro para o descarte de analgésicos opioides não utilizados em uma farmácia
Paciente assiste a um vídeo com vinhetas narrativas de pacientes que desenvolveram dependência ou abuso de opioides após o uso de opioides no pós-operatório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Opioides não utilizados
Prazo: 21 dias após a cirurgia
Número de opioides relatados como não utilizados pelo paciente após o 21º dia de pós-operatório
21 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intenção de descartar opioides
Prazo: A qualquer momento durante o período de coleta de dados de 21 dias ou durante a entrevista de acompanhamento no (ou logo após) dia 21 pós-operatório
O paciente relata a intenção de descartar os restos de opioides durante a entrevista de acompanhamento ou ligando para a linha direta do estudo
A qualquer momento durante o período de coleta de dados de 21 dias ou durante a entrevista de acompanhamento no (ou logo após) dia 21 pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

27 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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