Opioïde analgetica Gebruik en verwijdering na poliklinische tandheelkundige chirurgie
Achtergrond: Overdosis sterfgevallen als gevolg van voorgeschreven opioïde analgetica verviervoudigde van 4.000 gevallen tot bijna 17.000 gevallen per jaar in de periode 1999-2011. De meeste mensen die recept-opioïden verkeerd gebruiken of misbruiken, krijgen deze pillen van vrienden of familieleden die overtollige medicijnen over hebben van eerdere recepten. Er zijn weinig gepubliceerde gegevens over overtollige opioïde analgetica die overblijven nadat patiënten herstellen van pijnlijke procedures. Er is nog minder bekend over de bereidheid van patiënten om deze overgebleven pillen weg te gooien.
Doelstellingen: 1) Meten van de impact van een risicovoorlichtingsinterventie en een financiële stimuleringsinterventie op de bereidheid van patiënten om zich te ontdoen van overtollige opioïden die zijn overgebleven na poliklinische tandheelkundige ingrepen. 2) Meet het aantal en het percentage opioïde pillen dat ongebruikt is gebleven na poliklinische tandheelkundige ingrepen.
Methoden: De studie zal een pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn. Volwassen patiënten in het Penn Dental Care Center zullen worden ingeschreven voorafgaand aan een electieve poliklinische tandheelkundige ingreep. Patiënten worden gerandomiseerd naar een controlegroep, een educatieve interventie of een financiële stimuleringsinterventie. Het primaire resultaat van de studie is het aantal patiënten in elke arm dat bereid is hun ongebruikte opioïden terug te geven. Secundaire uitkomstmaten zijn het gebruik door de patiënt van voorgeschreven opioïden en het aantal ongebruikte pillen. Deze resultaten zullen worden gemeten met behulp van nieuwe op tekstberichten gebaseerde gegevensverzamelingssoftware waarmee patiënten communiceren via een mobiele telefoon of tablet met internettoegang.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-geïnstitutionaliseerd
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- een voorgeschiedenis van verkeerd gebruik/misbruik van opioïden
- voortdurende deelname aan ander klinisch onderzoek
- of dagelijks gebruik van opioïde analgetica in de week voorafgaand aan de operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Patiënt krijgt geen educatieve of financiële interventies
|
|
|
Experimenteel: Alleen financiële tussenkomst
Patiënt krijgt alleen financiële tussenkomst (aanbieding apotheek).
|
Patiënt krijgt informatie over een programma dat een financieel voordeel kan bieden voor het weggooien van ongebruikte opioïde analgetica bij een apotheek
|
|
Experimenteel: Alleen educatieve interventie
Patiënt krijgt alleen educatieve (verhalende) interventie
|
Patiënt bekijkt een video met verhalende vignetten van patiënten die opioïdenafhankelijkheid of -misbruik ontwikkelden na postoperatief gebruik van opioïden
|
|
Experimenteel: Beide ingrepen
Patiënt krijgt zowel educatieve als financiële interventies
|
Patiënt krijgt informatie over een programma dat een financieel voordeel kan bieden voor het weggooien van ongebruikte opioïde analgetica bij een apotheek
Patiënt bekijkt een video met verhalende vignetten van patiënten die opioïdenafhankelijkheid of -misbruik ontwikkelden na postoperatief gebruik van opioïden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ongebruikte opioïden
Tijdsspanne: 21 dagen na de operatie
|
Aantal opioïden dat door de patiënt ongebruikt is gemeld na postoperatieve dag 21
|
21 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intentie om opioïden te verwijderen
Tijdsspanne: Elk moment tijdens de gegevensverzamelingsperiode van 21 dagen of tijdens het vervolginterview op (of kort na) dag 21 postoperatief
|
Patiënt meldt de intentie om overgebleven opioïden weg te gooien tijdens een vervolggesprek of door de studiehotline te bellen
|
Elk moment tijdens de gegevensverzamelingsperiode van 21 dagen of tijdens het vervolginterview op (of kort na) dag 21 postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 821823
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .