Использование и утилизация опиоидных анальгетиков после амбулаторной стоматологической операции
Справочная информация: Смертность от передозировок опиоидными анальгетиками, отпускаемыми по рецепту, увеличилась в четыре раза с 4000 до почти 17 000 случаев ежегодно в течение 1999–2011 годов. Большинство людей, которые неправильно или злоупотребляют опиоидами, отпускаемыми по рецепту, получают эти таблетки от друзей или членов семьи, у которых остались излишки лекарств от предыдущих рецептов. Опубликовано мало данных об излишках опиоидных анальгетиков, остающихся после выздоровления пациентов после болезненных процедур. Еще меньше известно о готовности пациентов избавиться от этих оставшихся таблеток.
Цели: 1) Измерить влияние вмешательства по информированию о рисках и финансового стимулирования на готовность пациентов избавляться от излишков опиоидов, оставшихся после амбулаторной стоматологической хирургии. 2) Измерить количество и долю опиоидных таблеток, оставшихся неиспользованными после амбулаторной стоматологической операции.
Методы: исследование будет пилотным рандомизированным контролируемым испытанием. Взрослые пациенты в Penn Dental Care Center будут зачислены до плановой амбулаторной стоматологической хирургии. Пациенты будут рандомизированы в контрольную группу, образовательное вмешательство или финансовое стимулирование. Основным результатом исследования является доля пациентов в каждой группе, которые выражают готовность вернуть свои неиспользованные опиоиды. Вторичные результаты включают использование пациентом прописанных опиоидов и количество неиспользованных таблеток. Эти результаты будут измеряться с помощью нового программного обеспечения для сбора данных на основе текстовых сообщений, с которым пациенты будут взаимодействовать с помощью сотового телефона или планшета с доступом в Интернет.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Неинституционализированный
Критерий исключения:
- беременность
- история злоупотребления/злоупотребления опиоидными анальгетиками
- постоянное участие в других клинических исследованиях
- или ежедневное использование опиоидных анальгетиков за неделю до операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациент не получает ни образовательных, ни финансовых вмешательств
|
|
|
Экспериментальный: Только финансовое вмешательство
Пациент получает только финансовое (предложение аптеки) вмешательство
|
Пациент получает информацию о программе, которая может предложить финансовую выгоду за утилизацию неиспользованных опиоидных анальгетиков в аптеке.
|
|
Экспериментальный: Только образовательное вмешательство
Пациент получает только образовательное (нарративное) вмешательство
|
Пациент смотрит видео с рассказами о пациентах, у которых развилась опиоидная зависимость или злоупотребление опиоидами после применения опиоидов после операции.
|
|
Экспериментальный: Оба вмешательства
Пациент получает как образовательные, так и финансовые вмешательства
|
Пациент получает информацию о программе, которая может предложить финансовую выгоду за утилизацию неиспользованных опиоидных анальгетиков в аптеке.
Пациент смотрит видео с рассказами о пациентах, у которых развилась опиоидная зависимость или злоупотребление опиоидами после применения опиоидов после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неиспользованные опиоиды
Временное ограничение: 21 день после операции
|
Количество опиоидов, которые пациент не использовал после 21-го дня после операции.
|
21 день после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Намерение избавиться от опиоидов
Временное ограничение: В любое время в течение 21-дневного периода сбора данных или во время последующего интервью на (или вскоре после) послеоперационный день 21
|
Пациенты сообщают о намерении избавиться от оставшихся опиоидов во время последующего опроса или по телефону горячей линии исследования.
|
В любое время в течение 21-дневного периода сбора данных или во время последующего интервью на (или вскоре после) послеоперационный день 21
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 821823
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .