Opioidikipulääkkeiden käyttö ja hävittäminen avohoitoleikkauksen jälkeen
Taustaa: Yliannostuskuolemat reseptiopioidikipulääkeistä nelinkertaistuivat 4 000 tapauksesta lähes 17 000 tapaukseen vuosittain vuosina 1999–2011. Useimmat ihmiset, jotka käyttävät väärin tai väärin reseptiopioideja, hankkivat nämä pillerit ystäviltä tai perheenjäseniltä, joilla on ylijäämälääkkeitä aiemmista resepteistä. Ylimääräisistä opioidikipulääkkeistä on vain vähän julkaistua tietoa potilaiden toipumisen jälkeen tuskallisista toimenpiteistä. Vielä vähemmän tiedetään potilaiden halukkuudesta hävittää nämä ylimääräiset pillerit.
Tavoitteet: 1) Mittaa riskivalistustoimenpiteen ja taloudellisen kannustintoimenpiteen vaikutusta potilaiden halukkuuteen hävittää avohoidon jälkeen jääneet ylimääräiset opioidit. 2) Mittaa avohoidon jälkeen käyttämättä jääneiden opioidipillerien määrä ja osuus.
Menetelmät: Tutkimus on pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe. Penn Dental Care Centerin aikuiset potilaat rekisteröidään ennen valinnaista avohoitoa. Potilaat satunnaistetaan kontrolliryhmään, koulutustoimiin tai taloudellisiin kannustimiin. Tutkimuksen ensisijainen tulos on niiden potilaiden osuus kussakin haarassa, jotka ilmaisevat halukkuutensa palauttaa käyttämättömät opioidit. Toissijaisia tuloksia ovat potilaan määrättyjen opioidien käyttö ja käyttämättä jääneiden pillereiden määrä. Näitä tuloksia mitataan uudella tekstiviestipohjaisella tiedonkeruuohjelmistolla, jonka kanssa potilaat voivat olla vuorovaikutuksessa web-yhteensopivalla matkapuhelimella tai tabletilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-institutionalisoitu
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- opioidianalgeettien väärinkäyttö/väärinkäyttö historiassa
- jatkuva osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
- tai opioidianalgeettien päivittäinen käyttö leikkausta edeltävän viikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilas ei saa koulutusta tai taloudellista tukea
|
|
|
Kokeellinen: Vain taloudellinen tuki
Potilas saa vain taloudellista (apteekkitarjous) interventiota
|
Potilas saa tietoa ohjelmasta, joka voi tarjota taloudellista hyötyä käyttämättömien opioidianalgeettien hävittämisestä apteekkiin
|
|
Kokeellinen: Vain koulutuksellinen väliintulo
Potilas saa vain koulutusta (kerrontaa).
|
Potilas katselee videota, jossa on narratiivisia vinjettejä potilaista, joille kehittyi opioidiriippuvuus tai väärinkäyttö opioidien käytön jälkeen leikkauksen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Molemmat interventiot
Potilas saa sekä koulutusta että taloudellista tukea
|
Potilas saa tietoa ohjelmasta, joka voi tarjota taloudellista hyötyä käyttämättömien opioidianalgeettien hävittämisestä apteekkiin
Potilas katselee videota, jossa on narratiivisia vinjettejä potilaista, joille kehittyi opioidiriippuvuus tai väärinkäyttö opioidien käytön jälkeen leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttämättömät opioidit
Aikaikkuna: 21 päivää leikkauksen jälkeen
|
Niiden opioidien määrä, jotka potilas ilmoitti käyttämättä 21. jälkeisen leikkauksen jälkeen
|
21 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikomus hävittää opioidit
Aikaikkuna: Milloin tahansa 21 päivän tiedonkeruujakson aikana tai seurantahaastattelun aikana (tai pian sen jälkeen) leikkauksen jälkeisenä päivänä 21
|
Potilas ilmoittaa aikomuksestaan hävittää ylijääneet opioidit seurantahaastattelun aikana tai soittamalla tutkimuksen vihjepuhelimeen
|
Milloin tahansa 21 päivän tiedonkeruujakson aikana tai seurantahaastattelun aikana (tai pian sen jälkeen) leikkauksen jälkeisenä päivänä 21
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 821823
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Taloudellinen
-
Marci Lobel-EsrigRekrytointiOmaishoitajan taakkaYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San...Rekrytointi
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyAktiivinen, ei rekrytointiDiffuusi suuri B-soluinen lymfooma | Muuntunut lymfoomaYhdysvallat