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Uso y eliminación de analgésicos opioides después de una cirugía dental ambulatoria

22 de junio de 2016 actualizado por: University of Pennsylvania

Antecedentes: Las muertes por sobredosis de analgésicos opioides recetados se cuadruplicaron de 4000 casos a casi 17 000 casos anualmente durante 1999-2011. La mayoría de las personas que abusan o abusan de los opioides recetados obtienen estas píldoras de amigos o familiares que tienen medicamentos sobrantes de recetas anteriores. Hay pocos datos publicados sobre los analgésicos opioides sobrantes que quedan después de que los pacientes se recuperan de procedimientos dolorosos. Se sabe aún menos sobre la disposición de los pacientes a deshacerse de estas píldoras sobrantes.

Objetivos: 1) Medir el impacto de una intervención de educación sobre riesgos y una intervención de incentivos financieros sobre la disposición de los pacientes a deshacerse de los excedentes de opioides que quedan después de una cirugía dental ambulatoria. 2) Medir el número y la proporción de pastillas de opioides que quedan sin usar después de una cirugía dental ambulatoria.

Métodos: El estudio será un ensayo piloto controlado aleatorio. Los pacientes adultos en Penn Dental Care Center se inscribirán antes de la cirugía dental ambulatoria electiva. Los pacientes serán asignados al azar a un grupo de control, una intervención educativa o una intervención de incentivo financiero. El resultado primario del ensayo es la proporción de pacientes en cada brazo que expresan su voluntad de devolver los opioides no utilizados. Los resultados secundarios incluyen el uso de opioides recetados por parte del paciente y el número de píldoras sin usar. Estos resultados se medirán utilizando un novedoso software de recopilación de datos basado en mensajes de texto con el que los pacientes interactuarán mediante un teléfono celular o una tableta habilitados para la web.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

79

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • no institucionalizados

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • antecedentes de uso indebido/abuso de analgésicos opioides
  • participación continua en otras investigaciones clínicas
  • o uso diario de analgésicos opioides en la semana previa a la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
El paciente no recibe intervenciones educativas ni financieras.
Experimental: Sólo intervención financiera
El paciente recibe solo intervención financiera (oferta de farmacia)
El paciente recibe información sobre un programa que puede ofrecer un beneficio económico por desechar los analgésicos opioides no utilizados en una farmacia
Experimental: Sólo intervención educativa
El paciente recibe solo intervención educativa (narrativa)
El paciente ve un video que presenta viñetas narrativas de pacientes que desarrollaron dependencia o abuso de opioides después de usar opioides en el posoperatorio
Experimental: Ambas intervenciones
El paciente recibe intervenciones educativas y financieras.
El paciente recibe información sobre un programa que puede ofrecer un beneficio económico por desechar los analgésicos opioides no utilizados en una farmacia
El paciente ve un video que presenta viñetas narrativas de pacientes que desarrollaron dependencia o abuso de opioides después de usar opioides en el posoperatorio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Opiáceos no utilizados
Periodo de tiempo: 21 días después de la cirugía
Número de opioides notificados como no utilizados por el paciente después del día 21 del postoperatorio
21 días después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intención de deshacerse de los opioides
Periodo de tiempo: En cualquier momento durante el período de recopilación de datos de 21 días o durante la entrevista de seguimiento el día 21 posoperatorio (o poco después)
El paciente informa la intención de deshacerse de los opioides sobrantes durante la entrevista de seguimiento o llamando a la línea directa del estudio
En cualquier momento durante el período de recopilación de datos de 21 días o durante la entrevista de seguimiento el día 21 posoperatorio (o poco después)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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