Brug og bortskaffelse af opioidanalgetika efter ambulant tandkirurgi
Baggrund: Overdosisdødsfald som følge af receptpligtige opioidanalgetika blev firedoblet fra 4.000 tilfælde til næsten 17.000 tilfælde årligt i løbet af 1999-2011. De fleste mennesker, der misbruger eller misbruger receptpligtige opioider, får disse piller fra venner eller familiemedlemmer, som har overskydende medicin tilovers fra tidligere recepter. Der er kun få offentliggjorte data om overskydende opioidanalgetika tilbage, efter at patienter er kommet sig efter smertefulde procedurer. Endnu mindre vides om patienternes vilje til at skille sig af med disse resterende piller.
Mål: 1) Måle effekten af en risikouddannelsesintervention og en økonomisk incitamentsintervention på patienters vilje til at skille sig af med overskydende opioider tilovers efter ambulant tandkirurgi. 2) Mål antallet og andelen af opioidpiller, der ikke er brugt efter ambulant tandkirurgi.
Metoder: Studiet vil være et pilot randomiseret kontrolleret forsøg. Voksne patienter på Penn Dental Care Center vil blive tilmeldt før elektiv ambulant tandkirurgi. Patienter vil blive randomiseret til en kontrolgruppe, en pædagogisk intervention eller en økonomisk incitamentsintervention. Det primære resultat af forsøget er andelen af patienter i hver arm, der udtrykker vilje til at returnere deres ubrugte opioider. Sekundære resultater omfatter patientbrug af ordinerede opioider og deres antal ubrugte piller. Disse resultater vil blive målt ved hjælp af ny tekstbesked-baseret dataindsamlingssoftware, som patienter vil interagere med ved hjælp af en web-aktiveret mobiltelefon eller tablet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-institutionaliseret
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- en historie med misbrug/misbrug af opioidanalgetika
- løbende deltagelse i anden klinisk forskning
- eller daglig brug af opioidanalgetika i ugen før operationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Patienten modtager hverken uddannelsesmæssige eller økonomiske interventioner
|
|
|
Eksperimentel: Kun økonomisk intervention
Patienten modtager kun økonomisk (apotekstilbud) intervention
|
Patienten modtager information om et program, der kan give en økonomisk fordel ved bortskaffelse af ubrugte opioidanalgetika på et apotek
|
|
Eksperimentel: Kun pædagogisk intervention
Patienten modtager kun pædagogisk (narrativ) intervention
|
Patienten ser en video med fortællende vignetter af patienter, der udviklede opioidafhængighed eller misbrug efter at have brugt opioider postoperativt
|
|
Eksperimentel: Begge indgreb
Patienten modtager både pædagogiske og økonomiske interventioner
|
Patienten modtager information om et program, der kan give en økonomisk fordel ved bortskaffelse af ubrugte opioidanalgetika på et apotek
Patienten ser en video med fortællende vignetter af patienter, der udviklede opioidafhængighed eller misbrug efter at have brugt opioider postoperativt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ubrugte opioider
Tidsramme: 21 dage efter operationen
|
Antal opioider rapporteret ubrugt af patienten efter postoperativ dag 21
|
21 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intention om at skille sig af med opioider
Tidsramme: Ethvert tidspunkt i løbet af den 21-dages dataindsamlingsperiode eller under opfølgningsinterviewet på (eller kort efter) postoperativ dag 21
|
Patientrapporter har til hensigt at skille sig af med resterende opioider under opfølgningssamtale eller ved at ringe til undersøgelsens hotline
|
Ethvert tidspunkt i løbet af den 21-dages dataindsamlingsperiode eller under opfølgningsinterviewet på (eller kort efter) postoperativ dag 21
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 821823
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .