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외래 치과 수술 후 오피오이드 진통제 사용 및 폐기

2016년 6월 22일 업데이트: University of Pennsylvania

배경: 처방 오피오이드 진통제로 인한 사망은 1999-2011년 동안 연간 4,000건에서 거의 17,000건으로 4배 증가했습니다. 처방 오피오이드를 오용하거나 남용하는 대부분의 사람들은 이전 처방전에서 남은 약이 남아 있는 친구나 가족으로부터 이러한 약을 얻습니다. 환자가 고통스러운 절차에서 회복한 후 남은 과잉 아편유사 진통제에 대한 발표된 데이터는 거의 없습니다. 이 남은 알약을 폐기하려는 환자의 의지에 대해서는 알려진 바가 훨씬 적습니다.

목표: 1) 위험 교육 중재 및 재정적 인센티브 중재가 외래 환자 치과 수술 후 남은 잉여 오피오이드를 폐기하려는 환자의 의지에 미치는 영향을 측정합니다. 2) 외래 치과 수술 후 사용하지 않은 아편류 제제의 수와 비율을 측정한다.

방법: 연구는 파일럿 무작위 통제 시험이 될 것입니다. Penn Dental Care Center의 성인 환자는 선택적 외래 환자 치과 수술 전에 등록됩니다. 환자는 대조군, 교육적 개입 또는 재정적 인센티브 개입에 무작위 배정됩니다. 임상시험의 주요 결과는 사용하지 않은 아편유사제를 반환할 의향이 있는 각 군의 환자 비율입니다. 2차 결과에는 처방된 오피오이드의 환자 사용 및 사용하지 않은 알약의 수가 포함됩니다. 이러한 결과는 환자가 웹 지원 휴대폰 또는 태블릿을 사용하여 상호 작용하는 새로운 문자 메시지 기반 데이터 수집 소프트웨어를 사용하여 측정됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

79

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비제도화

제외 기준:

  • 임신
  • 오피오이드 진통제 오용/남용의 역사
  • 다른 임상 연구에 지속적으로 참여
  • 또는 수술 전 주에 오피오이드 진통제 매일 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
환자는 교육적 또는 재정적 개입을 받지 않습니다.
실험적: 금전적 개입만
환자는 재정(약국 제공) 개입만 받습니다.
환자는 약국에서 사용하지 않은 오피오이드 진통제를 처분하는 데 금전적 혜택을 제공할 수 있는 프로그램에 대한 정보를 받습니다.
실험적: 교육적 개입만
환자는 교육적(내러티브) 개입만 받습니다.
환자는 수술 후 아편유사제를 사용한 후 아편유사제 의존성 또는 남용이 발생한 환자의 이야기 삽화가 포함된 비디오를 시청합니다.
실험적: 두 중재 모두
환자는 교육 및 재정 개입을 모두 받습니다.
환자는 약국에서 사용하지 않은 오피오이드 진통제를 처분하는 데 금전적 혜택을 제공할 수 있는 프로그램에 대한 정보를 받습니다.
환자는 수술 후 아편유사제를 사용한 후 아편유사제 의존성 또는 남용이 발생한 환자의 이야기 삽화가 포함된 비디오를 시청합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미사용 오피오이드
기간: 수술 후 21일
수술 후 21일 이후에 환자가 사용하지 않은 것으로 보고된 오피오이드의 수
수술 후 21일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 폐기 의향
기간: 21일 데이터 수집 기간 중 또는 수술 후 21일(또는 직후) 후속 인터뷰 중 언제든지
환자는 후속 인터뷰 동안 또는 연구 핫라인에 전화하여 남은 아편유사제를 폐기할 의도가 있다고 보고합니다.
21일 데이터 수집 기간 중 또는 수술 후 21일(또는 직후) 후속 인터뷰 중 언제든지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 22일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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