パーキンソン病における Ethnodyne Visio の有効性 (ETHNOPARK)
2018年4月16日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
ETHNODYNE VISIO は、ビタミン B2 とともに作用する革新的な植物ベースの有効成分で構成された栄養補助食品です。
視覚に問題のある患者に提案されています。
臨床および実験データに基づいて、研究者は、パーキンソン病 (PD) 患者における「Ethnodyne visio」の有効性をテストするために、パイロット オープン スタディを提案します。
仮説は、Ethnodyne visio が PD の運動および非運動徴候を改善する可能性があるというものです。 24 人の PD 患者が、Ethnodyne visio による追加治療の 3 か月前と後に評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Strasbourg、フランス、67098
- Service de Neurologie,Hôpital de Hautepierre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- パーキンソン病 (PD) の患者で、少なくとも 3 年間の進化
- Hoehn と Yahr が 2 点または 3 点
- 中程度の変動あり (項目 3 スコア IV MSD UPDRS のスコア 1 または 2)
- 少なくとも 1 か月間、抗パーキンソン病薬を変更していない
- ミニメンタルテスト >24
除外基準:
- Ethnodyne visio に対する既知の不寛容
- 出産の可能性がある、または授乳中の女性
- -3か月の研究中に予想される抗パーキンソン病治療の変更
- -包含訪問前の1か月以内に変更された抗うつ薬または抗不安薬
- その他の慢性疾患
- 別の臨床試験への同時参加
- 法定後見対象者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エスノダイン・ヴィジオ
パーキンソン病患者における追加療法としての栄養補助食品の 1 日 2 回の投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MDS UPDRS III スコアの変化
時間枠：ベースラインおよび次の 3 か月の治療
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ベースラインおよび次の 3 か月の治療
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MDS UPDRS I、II、IVスコアの変化
時間枠：ベースラインおよび次の 3 か月の治療
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ベースラインおよび次の 3 か月の治療
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レボドパ等価用量治療の変更（等価表）
時間枠：ベースラインおよび次の 3 か月の治療
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ベースラインおよび次の 3 か月の治療
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有害事象反応の頻度、重症度および重症度
時間枠：3ヶ月の治療期間中
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3ヶ月の治療期間中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月2日
一次修了 (実際)
2018年3月12日
研究の完了 (実際)
2018年3月12日
試験登録日
最初に提出
2016年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月16日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。