Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность Ethnodyne Visio при болезни Паркинсона (ETHNOPARK)

16 апреля 2018 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
ETHNODYNE VISIO — это пищевая добавка, состоящая из инновационного активного ингредиента растительного происхождения, действующего вместе с витамином B2. Предлагается пациентам с проблемами зрения. На основании клинических и экспериментальных данных исследователи предлагают провести пилотное открытое исследование для проверки эффективности «Этнодин визио» у пациентов с болезнью Паркинсона (БП). Гипотеза состоит в том, что Ethnodyne visio может улучшать двигательные и немоторные признаки БП. 24 пациента с болезнью Паркинсона будут обследованы до и после 3 месяцев дополнительного лечения с помощью Ethnodyne visio.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Strasbourg, Франция, 67098
        • Service de Neurologie,Hôpital de Hautepierre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с болезнью Паркинсона (БП) с эволюцией не менее 3 лет
  • Хен и Яр забили 2 или 3
  • с умеренными колебаниями (1 или 2 балла по пункту 3 балла IV MSD UPDRS)
  • без модификации противопаркинсонических препаратов, по крайней мере, в течение 1 месяца
  • минимальная тест >24

Критерий исключения:

  • известная непереносимость Ethnodyne visio
  • женщина детородного возраста или кормящая грудью
  • ожидаемая модификация противопаркинсонического лечения в течение 3 месяцев исследования
  • антидепрессанты или анксиолитические препараты, измененные в течение одного месяца до визита для включения
  • другое хроническое заболевание
  • одновременное участие в другом клиническом исследовании
  • Субъект под законной опекой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ЭТНОДИН ВИЖО
Назначение 2 раза в день биологически активной добавки в качестве дополнения к терапии у пациентов с болезнью Паркинсона.
Диетическая добавка: ЭТНОДИН ВИЖО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение балла MDS UPDRS III
Временное ограничение: Исходный уровень и последующие 3 месяца лечения
Исходный уровень и последующие 3 месяца лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение балла MDS UPDRS I, II и IV
Временное ограничение: Исходный уровень и последующие 3 месяца лечения
Исходный уровень и последующие 3 месяца лечения
Изменение эквивалентной дозы леводопы (таблица эквивалентности)
Временное ограничение: Исходный уровень и последующие 3 месяца лечения
Исходный уровень и последующие 3 месяца лечения
Частота, серьезность и тяжесть нежелательных реакций
Временное ограничение: за 3 месяца лечения
за 3 месяца лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Соавторы

ETHNODYNE

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 сентября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 марта 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 6312

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЭТНОДИН ВИЖО

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться