Wirksamkeit von Ethnodyne Visio bei der Parkinson-Krankheit (ETHNOPARK)
16. April 2018 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
ETHNODYNE VISIO ist ein Nahrungsergänzungsmittel, das aus einem innovativen pflanzlichen Wirkstoff besteht, der neben Vitamin B2 wirkt.
Es wird bei Patienten mit Sehproblemen vorgeschlagen.
Basierend auf klinischen und experimentellen Daten schlagen die Forscher eine offene Pilotstudie vor, um die Wirksamkeit von „Ethnodyne visio“ bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) zu testen.
Die Hypothese ist, dass Ethnodyne visio die motorischen und nicht-motorischen Anzeichen von Parkinson verbessern kann. 24 Patienten mit Parkinson werden vor und nach einer 3-monatigen Zusatzbehandlung mit Ethnodyne visio untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Strasbourg, Frankreich, 67098
- Service de Neurologie,Hôpital de Hautepierre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) mit mindestens 3-jähriger Entwicklung
- Hoehn und Yahr erzielen 2 oder 3 Punkte
- mit moderaten Schwankungen (Score 1 oder 2 für Item 3 Score IV MSD UPDRS)
- ohne Veränderung der Anti-Parkinson-Medikamente seit mindestens 1 Monat
- Minimaltest >24
Ausschlusskriterien:
- bekannte Intoleranz gegenüber Ethnodyne visio
- Frauen im gebärfähigen Alter oder stillende Frauen
- erwartete Änderung der Anti-Parkinson-Behandlung während der 3 Monate der Studie
- Antidepressiva oder Anxiolytika, die innerhalb eines Monats vor dem Aufnahmebesuch modifiziert wurden
- andere chronische Krankheit
- gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
- Subjekt unter gesetzlicher Vormundschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: ETHNODYNE VISIO
Verabreichung 2-mal täglich eines Nahrungsergänzungsmittels als Zusatztherapie bei Patienten mit Morbus Parkinson
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung des MDS UPDRS III-Scores
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Monaten Behandlung
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Baseline und nach 3 Monaten Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung des MDS UPDRS I-, II- und IV-Scores
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Monaten Behandlung
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Baseline und nach 3 Monaten Behandlung
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Änderung der Levodopa-Äquivalenzdosisbehandlung (Äquivalenztabelle)
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Monaten Behandlung
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Baseline und nach 3 Monaten Behandlung
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Häufigkeit, Schweregrad und Schweregrad von Nebenwirkungen
Zeitfenster: während der 3-monatigen Behandlung
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während der 3-monatigen Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
2. September 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
12. März 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
12. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
28. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6312
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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