파킨슨병에서 Ethnodyne Visio의 효능 (ETHNOPARK)
2018년 4월 16일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
ETHNODYNE VISIO는 비타민 B2와 함께 작용하는 혁신적인 식물성 활성 성분으로 구성된 식품 보조제입니다.
시력 문제가 있는 환자에게 제안됩니다.
임상 및 실험 데이터를 기반으로 조사관은 파킨슨병(PD) 환자에서 "Ethnodyne visio"의 효능을 테스트하기 위해 파일럿 공개 연구를 제안합니다.
가설은 Ethnodyne visio가 PD의 운동 및 비운동 징후를 개선할 수 있다는 것입니다. PD 환자 24명을 Ethnodyne visio로 추가 치료 3개월 전후에 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67098
- Service de Neurologie,Hôpital de Hautepierre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3년 이상 진행된 파킨슨병(PD) 환자
- Hoehn 및 Yahr 점수 2 또는 3
- 완만한 변동 있음(항목 3 점수 IV MSD UPDRS에 대해 점수 1 또는 2)
- 최소 1개월 이후부터 항파킨슨병 약물에 변화가 없음
- 최소 테스트 >24
제외 기준:
- Ethnodyne visio에 대한 알려진 불내성
- 가임기 여성 또는 모유 수유
- 연구 3개월 동안 예상되는 항파킨슨병 치료 수정
- 포함 방문 전 1개월 이내에 변경된 항우울제 또는 항불안제
- 다른 만성 질환
- 다른 임상 시험에 동시 참여
- 법적 후견인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에쓰노다인 비시오
파킨슨병 환자에게 식이 보충제를 1일 2회 추가 요법으로 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MDS UPDRS III 점수의 변화
기간: 기준선 및 치료 3개월 후
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기준선 및 치료 3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MDS UPDRS I, II 및 IV 점수의 변화
기간: 기준선 및 치료 3개월 후
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기준선 및 치료 3개월 후
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레보도파 등가용량 치료의 변화(동등성표)
기간: 기준선 및 치료 3개월 후
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기준선 및 치료 3개월 후
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부작용 반응의 빈도, 심각성 및 중증도
기간: 치료 3개월 동안
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치료 3개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 2일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 12일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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