Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Ethnodyne Visio ved Parkinsons sykdom (ETHNOPARK)

16. april 2018 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
ETNODYNE VISIO er et kosttilskudd sammensatt av en innovativ plantebasert aktiv ingrediens som virker sammen med vitamin B2. Det er foreslått hos pasienter med synsproblemer. Basert på kliniske og eksperimentelle data, foreslår etterforskerne en åpen pilotstudie for å teste effekten av "Ethnodyne visio" hos pasienter med Parkinsons sykdom (PD). Hypotesen er at Ethnodyne visio kan forbedre motoriske og ikke-motoriske tegn på PD. 24 pasienter med PD vil bli evaluert før og etter 3 måneders tilleggsbehandling av Ethnodyne visio.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67098
        • Service de Neurologie,Hôpital de Hautepierre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med Parkinsons sykdom (PD) med minst 3 års utvikling
  • Hoehn og Yahr scorer 2 eller 3
  • med moderate svingninger (poeng 1 eller 2 for punkt 3 score IV MSD UPDRS)
  • uten endringer i anti-parkinsonmedisiner siden minst 1 måned
  • minimental test >24

Ekskluderingskriterier:

  • kjent intoleranse mot Ethnodyne visio
  • kvinne i fertil alder eller ammer
  • forventet anti-parkinson behandlingsendring i løpet av de 3 månedene av studien
  • antidepressiva eller angstdempende legemidler modifisert innen en måned før inkluderingsbesøket
  • annen kronisk sykdom
  • samtidig deltakelse i en annen klinisk studie
  • Gjenstand under vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: ETNODYNE VISIO
Administrering 2 ganger daglig av et kosttilskudd, som tilleggsbehandling, hos pasienter med Parkinsons sykdom
Kosttilskudd: ETNODYNE VISIO

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i MDS UPDRS III-poengsum
Tidsramme: baseline og etter 3 måneders behandling
baseline og etter 3 måneders behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i MDS UPDRS I, II og IV poengsum
Tidsramme: baseline og etter 3 måneders behandling
baseline og etter 3 måneders behandling
Endring i behandling med Levodopa-ekvivalentdose (ekvivalenstabell)
Tidsramme: baseline og etter 3 måneders behandling
baseline og etter 3 måneders behandling
Hyppighet, alvorlighetsgrad og alvorlighetsgrad av bivirkningene
Tidsramme: i løpet av 3 måneders behandling
i løpet av 3 måneders behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Samarbeidspartnere

ETHNODYNE

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. september 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

12. mars 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

12. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

28. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 6312

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ETNODYNE VISIO

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere