- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02815800
Effekten af Ethnodyne Visio ved Parkinsons sygdom (ETHNOPARK)
16. april 2018 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
ETHNODYNE VISIO er et kosttilskud sammensat af en innovativ plantebaseret aktiv ingrediens, der virker sammen med vitamin B2.
Det foreslås til patienter med synsproblemer.
Baseret på kliniske og eksperimentelle data foreslår efterforskerne et åbent pilotstudie for at teste effektiviteten af "Ethnodyne visio" hos patienter med Parkinsons sygdom (PD).
Hypotesen er, at Ethnodyne visio kan forbedre motoriske og ikke-motoriske tegn på PD. 24 patienter med PD vil blive evalueret før og efter 3 måneders tillægsbehandling af Ethnodyne visio.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67098
- Service de Neurologie,Hôpital de Hautepierre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med Parkinsons sygdom (PD) med mindst 3 års udvikling
- Hoehn og Yahr scorer 2 eller 3
- med moderate udsving (score 1 eller 2 for punkt 3 score IV MSD UPDRS)
- uden ændringer i anti-parkinson medicin siden mindst 1 måned
- minimental test >24
Ekskluderingskriterier:
- kendt intolerance over for Ethnodyne visio
- kvinde i den fødedygtige alder eller ammende
- forventet anti-parkinson behandlingsmodifikation i løbet af undersøgelsens 3 måneder
- antidepressive eller anxiolytiske lægemidler modificeret inden for en måned før inklusionsbesøget
- anden kronisk sygdom
- samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg
- Genstand under værgemål
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: ETNODYNE VISIO
Administration 2 gange dagligt af et kosttilskud, som tillægsbehandling, til patienter med Parkinsons sygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring i MDS UPDRS III score
Tidsramme: baseline og efter 3 måneders behandling
|
baseline og efter 3 måneders behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring i MDS UPDRS I, II og IV score
Tidsramme: baseline og efter 3 måneders behandling
|
baseline og efter 3 måneders behandling
|
Ændring i behandling med Levodopa-ækvivalent dosis (ækvivalenstabel)
Tidsramme: baseline og efter 3 måneders behandling
|
baseline og efter 3 måneders behandling
|
Hyppighed, alvor og sværhedsgrad af bivirkninger
Tidsramme: i løbet af de 3 måneders behandling
|
i løbet af de 3 måneders behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. september 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
12. marts 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
12. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2016
Først opslået (SKØN)
28. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
18. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6312
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ETNODYNE VISIO
-
TBF Genie TissulaireAfsluttetNethindeløsning | Macula hullerFrankrig
-
TBF Genie TissulaireTrukket tilbageHornhinde sår | Vedvarende hornhindeepiteldefekt
-
TBF Genie TissulaireAfsluttet
-
TBF Genie TissulaireIkke rekrutterer endnu
-
TBF Genie TissulaireAfsluttetAstigmatisme | Nærsynethed | HypermetropiFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
Mansoura UniversityAfsluttetOkklusalt traumeEgypten