Skuteczność Ethnodyne Visio w chorobie Parkinsona (ETHNOPARK)
16 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
ETHNODYNE VISIO to suplement diety, w skład którego wchodzi innowacyjny składnik aktywny pochodzenia roślinnego działający równolegle z witaminą B2.
Proponuje się go pacjentom z problemami ze wzrokiem.
Na podstawie danych klinicznych i eksperymentalnych badacze proponują pilotażowe badanie otwarte w celu sprawdzenia skuteczności „Ethnodyne visio” u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD).
Hipoteza jest taka, że Ethnodyne visio może poprawiać motoryczne i niemotoryczne objawy choroby Parkinsona. 24 pacjentów z PD zostanie ocenionych przed i po 3 miesiącach dodatkowego leczenia za pomocą Ethnodyne visio.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67098
- Service de Neurologie,Hôpital de Hautepierre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobą Parkinsona (PD) z co najmniej 3-letnim okresem ewolucji
- Hoehn i Yahr zdobywają 2 lub 3 punkty
- z umiarkowanymi wahaniami (punktacja 1 lub 2 dla pozycji 3 punktacja IV MSD UPDRS)
- bez modyfikacji leków przeciw parkinsonizmowi od co najmniej 1 miesiąca
- minimalny test >24
Kryteria wyłączenia:
- znana nietolerancja Ethnodyne visio
- kobieta w wieku rozrodczym lub karmiąca piersią
- przewidywanej modyfikacji leczenia choroby Parkinsona w ciągu 3 miesięcy badania
- leki przeciwdepresyjne lub przeciwlękowe zmodyfikowane w ciągu miesiąca przed wizytą włączenia
- inna choroba przewlekła
- równoczesny udział w innym badaniu klinicznym
- Podmiot pod opieką prawną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: WIZJA ETNODYNOWA
Podawanie 2 razy dziennie suplementu diety jako uzupełnienie terapii u pacjentów z chorobą Parkinsona
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wyniku MDS UPDRS III
Ramy czasowe: na początku leczenia i po 3 miesiącach leczenia
|
na początku leczenia i po 3 miesiącach leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wyniku MDS UPDRS I, II i IV
Ramy czasowe: na początku leczenia i po 3 miesiącach leczenia
|
na początku leczenia i po 3 miesiącach leczenia
|
|
Zmiana leczenia dawką równoważną lewodopy (tabela równoważności)
Ramy czasowe: na początku leczenia i po 3 miesiącach leczenia
|
na początku leczenia i po 3 miesiącach leczenia
|
|
Częstotliwość, stopień ciężkości i nasilenie działań niepożądanych
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy leczenia
|
w ciągu 3 miesięcy leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
2 września 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
12 marca 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
12 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
28 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6312
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .