Eficácia do Ethnodyne Visio na doença de Parkinson (ETHNOPARK)
16 de abril de 2018 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
ETHNODYNE VISIO é um suplemento alimentar composto por um princípio ativo inovador de origem vegetal que atua em conjunto com a vitamina B2.
É proposto em pacientes com problemas visuais.
Com base em dados clínicos e experimentais, os pesquisadores propõem um estudo piloto aberto para testar a eficácia do "Ethnodyne visio" em pacientes com doença de Parkinson (DP).
A hipótese é que o Ethnodyne visio pode melhorar os sinais motores e não motores da DP. Serão avaliados 24 pacientes com DP antes e após 3 meses de tratamento adicional com Ethnodyne visio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67098
- Service de Neurologie,Hôpital de Hautepierre
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença de Parkinson (DP) com pelo menos 3 anos de evolução
- Hoehn e Yahr marcam 2 ou 3
- com flutuações moderadas (pontuação 1 ou 2 para item 3 pontuação IV MSD UPDRS)
- sem modificação nas drogas antiparkinsonianas há pelo menos 1 mês
- teste minimental >24
Critério de exclusão:
- conhecida intolerância ao Ethnodyne visio
- mulher com potencial para engravidar ou amamentando
- modificação antecipada do tratamento antiparkinsoniano durante os 3 meses do estudo
- medicamentos antidepressivos ou ansiolíticos modificados dentro de um mês antes da visita de inclusão
- outra doença crônica
- participação concomitante em outro ensaio clínico
- Sujeito sob tutela legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: VISÃO ETNODINA
Administração 2 vezes ao dia de um suplemento dietético, como terapia complementar, em pacientes com doença de Parkinson
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração na pontuação MDS UPDRS III
Prazo: linha de base e após 3 meses de tratamento
|
linha de base e após 3 meses de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração na pontuação MDS UPDRS I, II e IV
Prazo: linha de base e após 3 meses de tratamento
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linha de base e após 3 meses de tratamento
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Mudança no tratamento de dose equivalente de levodopa (tabela de equivalência)
Prazo: linha de base e após 3 meses de tratamento
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linha de base e após 3 meses de tratamento
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Frequência, gravidade e gravidade das reações adversas
Prazo: durante os 3 meses de tratamento
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durante os 3 meses de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de setembro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
12 de março de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
12 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6312
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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