Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van Ethnodyne Visio bij de ziekte van Parkinson (ETHNOPARK)

16 april 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
ETHNODYNE VISIO is een voedingssupplement dat is samengesteld uit een innovatief plantaardig actief ingrediënt dat samen met vitamine B2 werkt. Het wordt voorgesteld bij patiënten met visuele problemen. Op basis van klinische en experimentele gegevens stellen de onderzoekers een open pilootstudie voor om de werkzaamheid van "Ethnodyne visio" te testen bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD). De hypothese is dat Ethnodyne visio motorische en niet-motorische tekenen van PD kan verbeteren. 24 patiënten met de ziekte van Parkinson zullen worden geëvalueerd voor en na 3 maanden aanvullende behandeling met Ethnodyne visio.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67098
        • Service de Neurologie,Hôpital de Hautepierre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de ziekte van Parkinson (PD) met een evolutie van ten minste 3 jaar
  • Hoehn en Yahr scoren 2 of 3
  • met matige fluctuaties (score 1 of 2 voor item 3 score IV MSD UPDRS)
  • zonder wijziging van antiparkinsongeneesmiddelen sinds ten minste 1 maand
  • minimale test >24

Uitsluitingscriteria:

  • bekende intolerantie voor Ethnodyne visio
  • vrouw die zwanger kan worden of borstvoeding geeft
  • verwachte aanpassing van de antiparkinsonbehandeling tijdens de 3 maanden van de studie
  • antidepressiva of anxiolytica aangepast binnen een maand voorafgaand aan opnamebezoek
  • andere chronische ziekte
  • gelijktijdige deelname aan een ander klinisch onderzoek
  • Onderwerp onder wettelijke voogdij

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: ETHNODYNE VISIO
Toediening 2 maal daags van een voedingssupplement, als aanvullende therapie, bij patiënten met de ziekte van Parkinson
Voedingssupplement: ETHNODYNE VISIO

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in MDS UPDRS III-score
Tijdsspanne: baseline en na 3 maanden behandeling
baseline en na 3 maanden behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in MDS UPDRS I-, II- en IV-score
Tijdsspanne: baseline en na 3 maanden behandeling
baseline en na 3 maanden behandeling
Verandering in behandeling met equivalente dosis Levodopa (equivalentietabel)
Tijdsspanne: baseline en na 3 maanden behandeling
baseline en na 3 maanden behandeling
Frequentie, ernst en ernst van bijwerkingen
Tijdsspanne: tijdens de 3 maanden behandeling
tijdens de 3 maanden behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Medewerkers

ETHNODYNE

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 september 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

12 maart 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

12 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

28 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6312

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren